Modulation af frontoparietal dynamik underliggende ungdomsarbejdshukommelsesmangler
Modulation af frontoparietal dynamik, der ligger til grund for ungdomsarbejdshukommelsesmangler: Et COBRE-pilotprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at undersøge de bidragende roller af PPC og PFC i WM-processer og dermed udvikle optimale mål til modulering af WM-relaterede neurale oscillationer. Patientarm: I et 2x2 faktorielt dobbeltblindt design vil vi randomisere en prøve af unge (13-18 år) med WM-deficit til intermitterende theta burst stimulation (iTBS) ved venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) eller inferior parietal lobule ( IPL), baseret på hver deltagers strukturelle hjerne-MR. Kontrolarm: En prøve af raske unge voksne (18-25 år) vil modtage en individualiseret theta-gamma parametre protokol for iTBS til venstre DLPFC. Deltagere i begge arme vil gennemføre en aktiv iTBS-session og en falsk iTBS-session. Det primære resultat vil være theta-gamma-kobling under WM-krav, som målt via elektroencefalografi (EEG) under en Sternberg spatial WM-opgave (SWMT) umiddelbart før og efter iTBS. Den centrale hypotese er, at PFC- og PPC-regionerne har komplementære roller i udførelse af WM-processer. Yderligere kan iTBS modulere theta-gamma-kobling i disse regioner for at forbedre adfærdsmæssig ydeevne. Vores centrale hypotese er formuleret baseret på vores foreløbige data om theta-gamma-koblingens kritiske rolle i WM-processer. For at nå de overordnede mål vil følgende specifikke mål blive forfulgt:
Mål 1: Undersøg effekten af iTBS til PPC'en på kodningsstadiet af WM. Hypotese: Sammenlignet med sham- og DLPFC-forhold vil iTBS til IPL øge theta-gamma-koblingen under kodning. Modulation af theta-gamma kobling vil korrelere med forbedret adfærdsmæssig ydeevne.
Mål 2: Undersøg effekten af iTBS til PFC'en på vedligeholdelsesfasen af WM. Hypotese: Sammenlignet med sham- og IPL-forhold vil iTBS til DLPFC øge theta-gamma-koblingen under vedligeholdelse. Modulation af theta-gamma kobling vil korrelere med forbedret adfærdsmæssig ydeevne.
Mål 3: Undersøg gennemførligheden og den foreløbige effekt af individualiseret iTBS til PFC. Hypotese: Det vil være muligt at bruge peak theta-gamma-kobling under SWMT for at identificere optimale iTBS-parametre. Individualiseret iTBS vil øge theta-gamma-koblingen under WM-krav og forbedre adfærdsmæssig ydeevne.
Udforskende mål: Identificere det neokortikale kredsløb, der ligger til grund for oscillatorisk modulation. Beregningsmodellering designet til neural fortolkning af EEG vil oversætte opnåede optagelser til aktivitet på cellulær/kredsløbsniveau, der afgrænser den neurale mekanisme af den observerede modulation. Hypotese: pyramidale-interneuron mekanismer inden for PPC/PFC vil ligge til grund for theta/gamma oscillerende modulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
- E. P. Bradley Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientarm: Vi vil tilmelde en prøve af unge (13-18 år) med arbejdshukommelsessvigt og ADHD. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke kræve nogen justeringer af deres kliniske behandling. Der er ingen omkostninger til denne undersøgelse (deltagere kompenseres), og der er ingen forventede langsigtede fordele for deltagerne. Deltagerne vil blive kompenseret for hver session. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.
Inklusionskriterier
- Mulighed for at give samtykke og have forældre til at give forældres tilladelse
- Engelsk flydende af deltageren og den juridiske værge/forælder
- 13-18 år
- Forældrevurdering på BRIEF-2 arbejdshukommelse: Større end 1,0 SD over normativt gennemsnit.
- IQ > 80
- Klinisk diagnose af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): overvejende uopmærksom type, overvejende hyperaktiv/impulsiv type, kombineret type eller uspecificeret type. Diagnostiske kriterier vil blive bekræftet med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Sund kontrolarm: Vi vil målrette mod et udvalg af sunde, unge voksne. Inklusionskriterier
- Evne til at give samtykke
- Engelsk flydende af deltageren
- 18-25 år
- Aldrig diagnosticeret eller opfylder gældende kriterier for en psykiatrisk lidelse, målt ved selvrapportering af tidligere diagnoser og formel afslutning af den diagnostiske samtale.
Eksklusionskriterier: Til patient og raske kontroldeltagere
Deltagerne vil blive screenet for at udelukke personer med neurologiske eller medicinske tilstande, der kan forvirre resultaterne, samt for at udelukke deltagere, hvor MR eller TMS kan resultere i øget risiko for bivirkninger eller komplikationer. Almindelige kontraindikationer omfatter metallisk hardware i kroppen, pacemaker, patienter med implanterede medicinpumper eller en intrakardial linje eller ordination af medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen. Disse tegner sig for størstedelen af udelukkelseskriterierne nedenfor:
- Intrakraniel patologi fra en kendt genetisk lidelse (f.eks. NF1, tuberøs sklerose) eller fra erhvervet neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, tumor), cerebral parese, historie med alvorlig hovedskade eller betydelig dysmorfologi
- Historie om besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald
- Anamnese med anfald, diagnose af epilepsi eller umiddelbar (1. grads slægtning) familiehistorie epilepsi
- Enhver progressiv (f.eks. neurodegenerativ) neurologisk lidelse
- Kroniske (især) ukontrollerede medicinske tilstande, der kan forårsage en medicinsk nødsituation i tilfælde af et fremkaldt anfald (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma osv.)
- Kontraindicerede metalimplantater i hovedet, hjernen eller rygmarven (undtagen tandimplantater, seler eller fyldninger)
- Ikke-aftagelig makeup eller piercinger
- Pacemaker
- Implanteret medicinpumpe
- Vagal nerve stimulator
- Dyb hjernestimulator
- TENS-enhed (medmindre den fjernes fuldstændigt til undersøgelsen)
- Ventrikulo-peritoneal shunt
- Tegn på øget intrakranielt tryk
- Intrakraniel læsion (herunder tilfældige fund på MR)
- Anamnese med hovedskade, der resulterer i langvarigt bevidsthedstab
- Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder (dvs. DSM-5 kriterier for stofbrugsforstyrrelser)
- Kronisk behandling med receptpligtig medicin, der sænker tærskelværdien for kortikale anfald, ikke inklusive psykostimulerende medicin, hvis det anses for at være medicinsk sikkert som en del af den medicinske gennemgang.
- Aktiv psykose eller mani
- Nuværende selvmordshensigt
- Nuværende graviditet
- Betydelig syns-, høre- eller talenedsættelse
- Nuværende afdelinger i staten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientarm
I et 2x2 faktorielt dobbeltblindt design vil vi randomisere en prøve af unge (13-18 år) med WM-deficit til intermitterende theta burst stimulation (iTBS) ved venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) eller inferior parietal lobule (IPL), baseret på hver enkelt deltagers strukturelle hjerne-MR. Deltagere i begge arme vil gennemføre en aktiv iTBS-session og en falsk iTBS-session. Det primære resultat vil være theta-gamma-kobling under WM-krav, som målt via elektroencefalografi (EEG) under en Sternberg spatial WM-opgave (SWMT) umiddelbart før og efter iTBS. |
iTBS
|
|
Eksperimentel: Sund kontrolarm
Kontrolarm: En prøve af raske unge voksne (18-25 år) vil modtage en individualiseret theta-gamma parametre protokol for iTBS til venstre DLPFC. Deltagere i begge arme vil gennemføre en aktiv iTBS-session og en falsk iTBS-session. Det primære resultat vil være theta-gamma-kobling under WM-krav, som målt via elektroencefalografi (EEG) under en Sternberg spatial WM-opgave (SWMT) umiddelbart før og efter iTBS. |
iTBS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Theta-Gamma Coupling After Sham iTBS
Tidsramme: Theta-gamma kobling vil blive opnået før og efter iTBS administration. Der vil være cirka 5 minutter mellem før og efter EEG optagelserne. Skiftet mellem før og efter er udfaldsvariablen.
|
EEG-optagelse vil blive opnået, mens deltageren gennemfører Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT).
Koblingen mellem theta-fase og gamma-amplitude vil blive ekstraheret fra EEG'et under kodning og vedligeholdelseskrav.
Skiftet mellem før og efter en enkelt iTBS-session vil blive beregnet.
|
Theta-gamma kobling vil blive opnået før og efter iTBS administration. Der vil være cirka 5 minutter mellem før og efter EEG optagelserne. Skiftet mellem før og efter er udfaldsvariablen.
|
|
Ændring i Theta-Gamma-kobling efter aktiv iTBS
Tidsramme: Theta-gamma kobling vil blive opnået før og efter iTBS administration. Der vil være cirka 5 minutter mellem før og efter EEG optagelserne. Skiftet mellem før og efter er udfaldsvariablen.
|
EEG-optagelse vil blive opnået, mens deltageren gennemfører Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT).
Koblingen mellem theta-fase og gamma-amplitude vil blive ekstraheret fra EEG'et under kodning og vedligeholdelseskrav.
Skiftet mellem før og efter en enkelt iTBS-session vil blive beregnet.
|
Theta-gamma kobling vil blive opnået før og efter iTBS administration. Der vil være cirka 5 minutter mellem før og efter EEG optagelserne. Skiftet mellem før og efter er udfaldsvariablen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BradleyH002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .