Modulação da dinâmica frontoparietal subjacente aos déficits de memória de trabalho do adolescente
Modulação da dinâmica frontoparietal subjacente aos déficits de memória de trabalho do adolescente: um projeto piloto COBRE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é examinar os papéis contribuintes do PPC e do PFC nos processos WM e, de forma relacionada, desenvolver alvos ideais para modular as oscilações neurais relacionadas ao WM. Braço do paciente: Em um desenho duplo-cego fatorial 2x2, randomizaremos uma amostra de adolescentes (13-18 anos) com déficits de WM para estimulação intermitente de explosão theta (iTBS) no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) ou lóbulo parietal inferior ( IPL), com base na ressonância magnética cerebral estrutural de cada participante. Braço de controle: Uma amostra de adultos jovens saudáveis (18-25 anos) receberá um protocolo de parâmetros teta-gama individualizado de iTBS para o DLPFC esquerdo. Os participantes em ambos os braços completarão uma sessão iTBS ativa e uma sessão iTBS simulada. O resultado primário será o acoplamento teta-gama durante as demandas de WM, conforme medido por eletroencefalografia (EEG) durante uma tarefa de WM espacial de Sternberg (SWMT) imediatamente antes e depois do iTBS. A hipótese central é que as regiões PFC e PPC têm papéis complementares na execução dos processos WM. Além disso, o iTBS pode modular o acoplamento teta-gama nessas regiões para melhorar o desempenho comportamental. Nossa hipótese central é formulada com base em nossos dados preliminares sobre o papel crítico do acoplamento teta-gama nos processos WM. Para atingir os objetivos gerais, serão perseguidos os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Examinar o efeito do iTBS no PPC no estágio de codificação do WM. Hipótese: Em comparação com as condições sham e DLPFC, o iTBS para o IPL aumentará o acoplamento teta-gama durante a codificação. A modulação do acoplamento teta-gama se correlacionará com o desempenho comportamental aprimorado.
Objetivo 2: Examinar o efeito do iTBS no PFC no estágio de manutenção do WM. Hipótese: Em comparação com as condições sham e IPL, o iTBS para o DLPFC aumentará o acoplamento teta-gama durante a manutenção. A modulação do acoplamento teta-gama se correlacionará com o desempenho comportamental aprimorado.
Objetivo 3: Examinar a viabilidade e o efeito preliminar do iTBS individualizado para o PFC. Hipótese: Será viável utilizar o acoplamento teta-gama de pico durante o SWMT para identificar os parâmetros iTBS ideais. O iTBS individualizado aumentará o acoplamento teta-gama durante as demandas de WM e melhorará o desempenho comportamental.
Objetivo exploratório: Identificar os circuitos neocorticais subjacentes à modulação oscilatória. A modelagem computacional projetada para a interpretação neural do EEG traduzirá as gravações obtidas em atividade no nível do circuito/celular, delineando o mecanismo neural da modulação observada. Hipótese: os mecanismos interneurônios piramidais dentro do PPC/PFC estarão subjacentes à modulação oscilatória teta/gama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- E. P. Bradley Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Braço do paciente: Incluiremos uma amostra de adolescentes (de 13 a 18 anos) com déficits de memória de trabalho e TDAH. A participação neste estudo não exigirá nenhum ajuste em seus cuidados clínicos. Não há custos para este estudo (participantes compensados) e não há benefícios esperados a longo prazo para os participantes. Os participantes serão compensados por cada sessão. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.
Critério de inclusão
- Capacidade de fornecer consentimento e ter permissão dos pais
- Fluência em inglês do participante e do responsável legal/pai
- 13-18 anos
- Classificação dos pais na Memória de Trabalho BRIEF-2: Maior que 1,0 DP acima da média normativa.
- QI > 80
- Diagnóstico clínico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH): tipo predominantemente desatento, tipo predominantemente hiperativo/impulsivo, tipo combinado ou tipo não especificado. Os critérios de diagnóstico serão confirmados com as escalas de avaliação NICHQ Vanderbilt-Parent.
Braço de controle saudável: teremos como alvo uma amostra de jovens adultos saudáveis. Critério de inclusão
- Capacidade de fornecer consentimento
- Fluência em inglês do participante
- 18-25 anos
- Nunca diagnosticado ou atende aos critérios atuais para um transtorno psiquiátrico, conforme medido pelo autorrelato de diagnósticos anteriores e conclusão formal da entrevista diagnóstica.
Critérios de Exclusão: Para pacientes e participantes de controle saudáveis
Os participantes serão selecionados para excluir indivíduos com condições neurológicas ou médicas que possam confundir os resultados, bem como para excluir participantes nos quais a ressonância magnética ou TMS podem resultar em aumento do risco de efeitos colaterais ou complicações. As contra-indicações comuns incluem hardware metálico no corpo, marca-passo cardíaco, pacientes com bombas de medicação implantadas ou uma linha intracardíaca, ou prescrição de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo. Estes representam a maioria dos critérios de exclusão listados abaixo:
- Patologia intracraniana de um distúrbio genético conhecido (por exemplo, NF1, esclerose tuberosa) ou de doença neurológica adquirida (por exemplo, acidente vascular cerebral, tumor), paralisia cerebral, história de traumatismo craniano grave ou dismorfologia significativa
- História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que podem constituir convulsões
- História de convulsões, diagnóstico de epilepsia ou história familiar imediata (parente de 1º grau) de epilepsia
- Qualquer distúrbio neurológico progressivo (por exemplo, neurodegenerativo)
- Condições médicas crônicas (particularmente) não controladas que podem causar uma emergência médica em caso de convulsão provocada (malformação cardíaca, disritmia cardíaca, asma, etc.)
- Implantes metálicos contra-indicados na cabeça, cérebro ou medula espinhal (excluindo implantes dentários, aparelhos ortodônticos ou obturações)
- Maquiagem ou piercings não removíveis
- Marcapasso
- bomba de medicação implantada
- estimulador de nervo vago
- estimulador cerebral profundo
- Unidade TENS (a menos que tenha sido completamente removida para o estudo)
- Derivação ventrículo-peritoneal
- Sinais de aumento da pressão intracraniana
- Lesão intracraniana (incluindo achado incidental na ressonância magnética)
- História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada de consciência
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses (ou seja, critérios de transtorno por uso de substâncias do DSM-5)
- Tratamento crônico com medicamentos prescritos que diminuem o limiar de convulsão cortical, não incluindo medicamentos psicoestimulantes se considerados medicamente seguros como parte do processo de revisão médica.
- Psicose ativa ou mania
- Intenção suicida atual
- Gravidez atual
- Deficiência visual, auditiva ou de fala significativa
- Atuais alas do estado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do paciente
Em um desenho fatorial duplo-cego 2x2, iremos randomizar uma amostra de adolescentes (13-18 anos) com déficits de WM para estimulação intermitente theta burst (iTBS) no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) ou lóbulo parietal inferior (IPL), com base na ressonância magnética cerebral estrutural de cada participante. Os participantes em ambos os braços completarão uma sessão iTBS ativa e uma sessão iTBS simulada. O resultado primário será o acoplamento teta-gama durante as demandas de WM, conforme medido por eletroencefalografia (EEG) durante uma tarefa de WM espacial de Sternberg (SWMT) imediatamente antes e depois do iTBS. |
iTBS
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Experimental: Braço de controle saudável
Braço de controle: Uma amostra de adultos jovens saudáveis (18-25 anos) receberá um protocolo de parâmetros teta-gama individualizado de iTBS para o DLPFC esquerdo. Os participantes em ambos os braços completarão uma sessão iTBS ativa e uma sessão iTBS simulada. O resultado primário será o acoplamento teta-gama durante as demandas de WM, conforme medido por eletroencefalografia (EEG) durante uma tarefa de WM espacial de Sternberg (SWMT) imediatamente antes e depois do iTBS. |
iTBS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no acoplamento Theta-Gamma após Sham iTBS
Prazo: O acoplamento teta-gama será obtido antes e após a administração do iTBS. Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré e pós é a variável de resultado.
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A gravação do EEG será obtida enquanto o participante completa o Sternberg Spatial Spatial Working Memory Test (SWMT).
O acoplamento entre a fase teta e a amplitude gama será extraído do EEG durante a codificação e manutenção das demandas.
A mudança entre pré e pós uma única sessão iTBS será calculada.
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O acoplamento teta-gama será obtido antes e após a administração do iTBS. Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré e pós é a variável de resultado.
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Alteração no acoplamento Theta-Gamma após iTBS ativo
Prazo: O acoplamento teta-gama será obtido antes e após a administração do iTBS. Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré e pós é a variável de resultado.
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A gravação do EEG será obtida enquanto o participante completa o Sternberg Spatial Spatial Working Memory Test (SWMT).
O acoplamento entre a fase teta e a amplitude gama será extraído do EEG durante a codificação e manutenção das demandas.
A mudança entre pré e pós uma única sessão iTBS será calculada.
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O acoplamento teta-gama será obtido antes e após a administração do iTBS. Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré e pós é a variável de resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BradleyH002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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