Modulación de la dinámica frontoparietal subyacente a los déficits de memoria de trabajo en adolescentes
Modulación de la dinámica frontoparietal subyacente a los déficits de memoria de trabajo en adolescentes: un proyecto piloto de COBRE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es examinar los roles contribuyentes de PPC y PFC en los procesos de WM y, de manera relacionada, desarrollar objetivos óptimos para modular las oscilaciones neuronales relacionadas con WM. Brazo del paciente: en un diseño doble ciego factorial 2x2, aleatorizaremos una muestra de adolescentes (13-18 años) con déficits de WM para recibir estimulación intermitente theta burst (iTBS) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) o el lóbulo parietal inferior ( IPL), basado en la resonancia magnética cerebral estructural de cada participante. Brazo de control: una muestra de adultos jóvenes sanos (18-25 años) recibirá un protocolo de parámetros theta-gamma individualizado de iTBS a la izquierda DLPFC. Los participantes en ambos brazos completarán una sesión iTBS activa y una sesión iTBS simulada. El resultado principal será el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de WM, medido mediante electroencefalografía (EEG) durante una tarea de WM espacial de Sternberg (SWMT) inmediatamente antes y después de iTBS. La hipótesis central es que las regiones PFC y PPC tienen roles complementarios en la ejecución de procesos WM. Además, iTBS puede modular el acoplamiento theta-gamma en estas regiones para mejorar el rendimiento del comportamiento. Nuestra hipótesis central se formula en base a nuestros datos preliminares sobre el papel crítico del acoplamiento theta-gamma en los procesos de WM. Para la consecución de los objetivos generales, se perseguirán los siguientes fines específicos:
Objetivo 1: Examinar el efecto de iTBS al PPC en la etapa de codificación de WM. Hipótesis: en comparación con las condiciones simuladas y DLPFC, iTBS a IPL aumentará el acoplamiento theta-gamma durante la codificación. La modulación del acoplamiento theta-gamma se correlacionará con un mejor rendimiento conductual.
Objetivo 2: Examinar el efecto de iTBS al PFC en la etapa de mantenimiento de WM. Hipótesis: en comparación con las condiciones simuladas e IPL, iTBS a la DLPFC aumentará el acoplamiento theta-gamma durante el mantenimiento. La modulación del acoplamiento theta-gamma se correlacionará con un mejor rendimiento conductual.
Objetivo 3: Examinar la factibilidad y efecto preliminar del iTBS individualizado al PFC. Hipótesis: será factible utilizar el acoplamiento pico theta-gamma durante el SWMT para identificar los parámetros iTBS óptimos. El iTBS individualizado aumentará el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de WM y mejorará el rendimiento conductual.
Objetivo exploratorio: Identificar el circuito neocortical subyacente a la modulación oscilatoria. El modelado computacional diseñado para la interpretación neuronal de EEG traducirá las grabaciones obtenidas en actividad a nivel celular/de circuito que delinea el mecanismo neuronal de la modulación observada. Hipótesis: los mecanismos de interneuronas piramidales dentro del PPC/PFC serán la base de la modulación oscilatoria theta/gamma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- E. P. Bradley Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Grupo de pacientes: inscribiremos una muestra de adolescentes (de 13 a 18 años de edad) con déficit de memoria de trabajo y TDAH. La participación en este estudio no requerirá ningún ajuste en su atención clínica. No hay costos para este estudio (participantes compensados) y no se esperan beneficios a largo plazo para los participantes. Los participantes serán compensados por cada sesión. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Criterios de inclusión
- Capacidad para proporcionar asentimiento y hacer que los padres proporcionen permiso de los padres
- Fluidez en inglés del participante y del tutor legal/padre
- 13-18 años
- Calificación de los padres en BRIEF-2 Memoria de trabajo: más de 1,0 DE por encima de la media normativa.
- CI > 80
- Diagnóstico clínico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): tipo predominantemente inatento, tipo predominantemente hiperactivo/impulsivo, tipo combinado o tipo no especificado. Los criterios de diagnóstico se confirmarán con NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Grupo de control sano: Nos centraremos en una muestra de adultos jóvenes sanos. Criterios de inclusión
- Capacidad para dar consentimiento
- Fluidez en inglés del participante.
- 18-25 años
- Nunca diagnosticado o cumple con los criterios actuales para un trastorno psiquiátrico, según lo medido por el autoinforme de diagnósticos previos y la finalización formal de la entrevista de diagnóstico.
Criterios de exclusión: para participantes de control pacientes y sanos
Se evaluará a los participantes para excluir a las personas con afecciones neurológicas o médicas que puedan confundir los resultados, así como para excluir a los participantes en quienes la IRM o la TMS puedan resultar en un mayor riesgo de efectos secundarios o complicaciones. Las contraindicaciones comunes incluyen hardware metálico en el cuerpo, marcapasos cardíaco, pacientes con bombas de medicamentos implantadas o una línea intracardíaca, o prescripción de medicamentos que reducen el umbral de convulsiones. Estos representan la mayoría de los criterios de exclusión enumerados a continuación:
- Patología intracraneal de un trastorno genético conocido (p. ej., NF1, esclerosis tuberosa) o de una enfermedad neurológica adquirida (p. ej., accidente cerebrovascular, tumor), parálisis cerebral, antecedentes de lesión grave en la cabeza o dismorfología significativa
- Antecedentes de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones
- Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia o antecedentes familiares inmediatos (familiares de primer grado) de epilepsia
- Cualquier trastorno neurológico progresivo (p. ej., neurodegenerativo)
- Condiciones médicas crónicas (particularmente) no controladas que pueden causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
- Implantes de metal contraindicados en la cabeza, el cerebro o la médula espinal (excluyendo implantes dentales, aparatos ortopédicos o empastes)
- Maquillaje o piercings no removibles
- Marcapasos
- bomba de medicación implantada
- estimulador del nervio vagal
- Estimulador cerebral profundo
- Unidad TENS (a menos que se elimine por completo para el estudio)
- Derivación ventrículo-peritoneal
- Signos de aumento de la presión intracraneal
- Lesión intracraneal (incluido el hallazgo incidental en la resonancia magnética)
- Historial de lesión en la cabeza que resultó en una pérdida prolongada de la conciencia
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses (es decir, criterios de trastorno por uso de sustancias del DSM-5)
- Tratamiento crónico con medicamentos recetados que disminuyen el umbral de convulsiones corticales, sin incluir medicamentos psicoestimulantes si se consideran médicamente seguros como parte del proceso de revisión médica.
- Psicosis activa o manía
- Intento suicida actual
- Embarazo actual
- Deterioro significativo de la vista, la audición o el habla
- Salas actuales del estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo del paciente
En un diseño doble ciego factorial 2x2, aleatorizaremos una muestra de adolescentes (13-18 años) con déficits de WM a estimulación intermitente theta burst (iTBS) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) o el lóbulo parietal inferior (IPL), basado en la resonancia magnética cerebral estructural de cada participante. Los participantes en ambos brazos completarán una sesión iTBS activa y una sesión iTBS simulada. El resultado principal será el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de WM, medido mediante electroencefalografía (EEG) durante una tarea de WM espacial de Sternberg (SWMT) inmediatamente antes y después de iTBS. |
iTBS
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Experimental: Brazo de control saludable
Brazo de control: una muestra de adultos jóvenes sanos (18-25 años) recibirá un protocolo de parámetros theta-gamma individualizado de iTBS a la izquierda DLPFC. Los participantes en ambos brazos completarán una sesión iTBS activa y una sesión iTBS simulada. El resultado principal será el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de WM, medido mediante electroencefalografía (EEG) durante una tarea de WM espacial de Sternberg (SWMT) inmediatamente antes y después de iTBS. |
iTBS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el acoplamiento theta-gamma después de Sham iTBS
Periodo de tiempo: El acoplamiento theta-gamma se obtendrá antes y después de la administración de iTBS. Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre y post es la variable de resultado.
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La grabación de EEG se obtendrá mientras el participante completa la Prueba de memoria de trabajo espacial de Sternberg (SWMT).
El acoplamiento entre la fase theta y la amplitud gamma se extraerá del EEG durante la codificación y el mantenimiento de las demandas.
Se calculará el cambio entre antes y después de una sola sesión de iTBS.
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El acoplamiento theta-gamma se obtendrá antes y después de la administración de iTBS. Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre y post es la variable de resultado.
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Cambio en el acoplamiento theta-gamma después de iTBS activo
Periodo de tiempo: El acoplamiento theta-gamma se obtendrá antes y después de la administración de iTBS. Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre y post es la variable de resultado.
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La grabación de EEG se obtendrá mientras el participante completa la Prueba de memoria de trabajo espacial de Sternberg (SWMT).
El acoplamiento entre la fase theta y la amplitud gamma se extraerá del EEG durante la codificación y el mantenimiento de las demandas.
Se calculará el cambio entre antes y después de una sola sesión de iTBS.
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El acoplamiento theta-gamma se obtendrá antes y después de la administración de iTBS. Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre y post es la variable de resultado.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- BradleyH002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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