Modulation de la dynamique frontopariétale sous-jacente aux déficits de la mémoire de travail des adolescents
Modulation de la dynamique frontopariétale sous-jacente aux déficits de la mémoire de travail des adolescents : un projet pilote COBRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'examiner les rôles contributifs du PPC et du PFC dans les processus de MW et, en conséquence, de développer des cibles optimales pour moduler les oscillations neuronales liées à la MW. Bras patient : Dans une conception factorielle en double aveugle 2x2, nous randomiserons un échantillon d'adolescents (13-18 ans) avec des déficits de la MW à la stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) ou du lobule pariétal inférieur ( IPL), basé sur l'IRM cérébrale structurelle de chaque participant. Bras de contrôle : un échantillon de jeunes adultes en bonne santé (18-25 ans) recevra un protocole individualisé de paramètres thêta-gamma d'iTBS au DLPFC gauche. Les participants des deux bras effectueront une session iTBS active et une session iTBS factice. Le résultat principal sera le couplage thêta-gamma pendant les demandes de MW, tel que mesuré par électroencéphalographie (EEG) pendant une tâche de MW spatiale de Sternberg (SWMT) immédiatement avant et après l'iTBS. L'hypothèse centrale est que les régions PFC et PPC ont des rôles complémentaires dans l'exécution des processus WM. En outre, iTBS peut moduler le couplage thêta-gamma dans ces régions pour améliorer les performances comportementales. Notre hypothèse centrale est formulée sur la base de nos données préliminaires sur le rôle critique du couplage thêta-gamma dans les processus WM. Pour atteindre les objectifs généraux, les buts spécifiques suivants seront poursuivis :
Objectif 1 : Examiner l'effet d'iTBS sur le PPC sur l'étape d'encodage de WM. Hypothèse : Par rapport aux conditions factices et DLPFC, l'iTBS à l'IPL augmentera le couplage thêta-gamma lors de l'encodage. La modulation du couplage thêta-gamma sera corrélée à l'amélioration des performances comportementales.
Objectif 2 : Examiner l'effet de l'iTBS sur le PFC sur la phase de maintenance de WM. Hypothèse : Par rapport aux conditions fictives et IPL, l'iTBS au DLPFC augmentera le couplage thêta-gamma pendant la maintenance. La modulation du couplage thêta-gamma sera corrélée à l'amélioration des performances comportementales.
Objectif 3 : Examiner la faisabilité et l'effet préliminaire de l'iTBS individualisé sur le PFC. Hypothèse : Il sera possible d'utiliser le couplage thêta-gamma de pointe pendant le SWMT pour identifier les paramètres iTBS optimaux. L'iTBS individualisé augmentera le couplage thêta-gamma pendant les demandes de MW et améliorera les performances comportementales.
Objectif exploratoire : Identifier les circuits néocorticaux sous-jacents à la modulation oscillatoire. La modélisation informatique conçue pour l'interprétation neuronale de l'EEG traduira les enregistrements obtenus en activité au niveau cellulaire/circuit décrivant le mécanisme neuronal de la modulation observée. Hypothèse : les mécanismes pyramidaux-interneuronaux au sein du PPC/PFC seront à la base de la modulation oscillatoire thêta/gamma.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
- E. P. Bradley Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Bras patient : Nous recruterons un échantillon d'adolescents (âgés de 13 à 18 ans) présentant des déficits de mémoire de travail et un TDAH. La participation à cette étude ne nécessitera aucun ajustement de leurs soins cliniques. Il n'y a aucun coût pour cette étude (participants indemnisés) et aucun avantage à long terme n'est attendu pour les participants. Les participants seront rémunérés pour chaque session. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment.
Critère d'intégration
- Capacité à donner son assentiment et à demander au parent de fournir une autorisation parentale
- Maîtrise de l'anglais du participant et du tuteur légal/parent
- 13-18 ans
- Note des parents sur la mémoire de travail BRIEF-2 : supérieure à 1,0 SD au-dessus de la moyenne normative.
- QI > 80
- Diagnostic clinique du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : type principalement inattentif, type principalement hyperactif/impulsif, type combiné ou type non spécifié. Les critères de diagnostic seront confirmés avec NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Bras de contrôle en bonne santé : Nous ciblerons un échantillon de jeunes adultes en bonne santé. Critère d'intégration
- Capacité à donner son consentement
- Maîtrise de l'anglais du participant
- 18-25 ans
- Jamais diagnostiqué ou répond aux critères actuels d'un trouble psychiatrique, tel que mesuré par l'auto-déclaration des diagnostics antérieurs et l'achèvement formel de l'entretien de diagnostic.
Critères d'exclusion : Pour les patients et les participants témoins en bonne santé
Les participants seront sélectionnés pour exclure les personnes souffrant de troubles neurologiques ou médicaux susceptibles de fausser les résultats, ainsi que pour exclure les participants chez qui l'IRM ou la TMS pourraient entraîner un risque accru d'effets secondaires ou de complications. Les contre-indications courantes comprennent le matériel métallique dans le corps, le stimulateur cardiaque, les patients porteurs d'une pompe à médicaments implantée ou d'une ligne intracardiaque, ou la prescription de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène. Ceux-ci représentent la majorité des critères d'exclusion énumérés ci-dessous :
- Pathologie intracrânienne d'une maladie génétique connue (par exemple, NF1, sclérose tubéreuse) ou d'une maladie neurologique acquise (par exemple, accident vasculaire cérébral, tumeur), paralysie cérébrale, antécédents de traumatisme crânien grave ou dysmorphologie importante
- Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
- Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux immédiats (parent au 1er degré)
- Tout trouble neurologique progressif (par exemple, neurodégénératif)
- Conditions médicales chroniques (en particulier) non contrôlées pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, troubles du rythme cardiaque, asthme, etc.)
- Implants métalliques contre-indiqués dans la tête, le cerveau ou la moelle épinière (à l'exclusion des implants dentaires, des appareils dentaires ou des obturations)
- Maquillage ou piercings inamovibles
- Stimulateur cardiaque
- Pompe à médicaments implantée
- Stimulateur du nerf vague
- Stimulateur cérébral profond
- Unité TENS (sauf si retirée complètement pour l'étude)
- Shunt ventriculo-péritonéal
- Signes d'augmentation de la pression intracrânienne
- Lésion intracrânienne (y compris découverte fortuite à l'IRM)
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée
- Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois (c'est-à-dire, critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances)
- Traitement chronique avec des médicaments sur ordonnance qui diminuent le seuil de crise corticale, à l'exclusion des médicaments psychostimulants s'ils sont jugés médicalement sûrs dans le cadre du processus d'examen médical.
- Psychose active ou manie
- Intention suicidaire actuelle
- Grossesse en cours
- Déficience visuelle, auditive ou de la parole importante
- Actuellement pupilles de l'État
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras patient
Dans une conception factorielle en double aveugle 2x2, nous randomiserons un échantillon d'adolescents (13-18 ans) avec des déficits de la MW à la stimulation intermittente de bouffées thêta (iTBS) au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) ou du lobule pariétal inférieur (IPL), basé sur l'IRM cérébrale structurelle de chaque participant. Les participants des deux bras effectueront une session iTBS active et une session iTBS factice. Le résultat principal sera le couplage thêta-gamma pendant les demandes de MW, tel que mesuré par électroencéphalographie (EEG) pendant une tâche de MW spatiale de Sternberg (SWMT) immédiatement avant et après l'iTBS. |
iTBS
|
|
Expérimental: Bras de contrôle sain
Bras de contrôle : un échantillon de jeunes adultes en bonne santé (18-25 ans) recevra un protocole individualisé de paramètres thêta-gamma d'iTBS au DLPFC gauche. Les participants des deux bras effectueront une session iTBS active et une session iTBS factice. Le résultat principal sera le couplage thêta-gamma pendant les demandes de MW, tel que mesuré par électroencéphalographie (EEG) pendant une tâche de MW spatiale de Sternberg (SWMT) immédiatement avant et après l'iTBS. |
iTBS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du couplage thêta-gamma après Sham iTBS
Délai: Le couplage thêta-gamma sera obtenu avant et après l'administration d'iTBS. Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre le pré et le post est la variable de résultat.
|
L'enregistrement EEG sera obtenu pendant que le participant termine le test de mémoire de travail spatiale de Sternberg (SWMT).
Le couplage entre la phase thêta et l'amplitude gamma sera extrait de l'EEG lors des demandes d'encodage et de maintien.
Le changement entre le pré et le post d'une seule session iTBS sera calculé.
|
Le couplage thêta-gamma sera obtenu avant et après l'administration d'iTBS. Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre le pré et le post est la variable de résultat.
|
|
Modification du couplage thêta-gamma après iTBS actif
Délai: Le couplage thêta-gamma sera obtenu avant et après l'administration d'iTBS. Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre le pré et le post est la variable de résultat.
|
L'enregistrement EEG sera obtenu pendant que le participant termine le test de mémoire de travail spatiale de Sternberg (SWMT).
Le couplage entre la phase thêta et l'amplitude gamma sera extrait de l'EEG lors des demandes d'encodage et de maintien.
Le changement entre le pré et le post d'une seule session iTBS sera calculé.
|
Le couplage thêta-gamma sera obtenu avant et après l'administration d'iTBS. Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre le pré et le post est la variable de résultat.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BradleyH002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .