Модуляция лобно-теменной динамики, лежащая в основе дефицита рабочей памяти у подростков
Модуляция лобно-теменной динамики, лежащая в основе дефицита рабочей памяти у подростков: пилотный проект COBRE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение роли PPC и PFC в процессах WM и, соответственно, разработка оптимальных целей для модуляции нейронных колебаний, связанных с WM. Группа пациентов: в факториальном двойном слепом исследовании 2x2 мы рандомизируем выборку подростков (13-18 лет) с дефицитом WM для прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS) в левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) или нижней теменной доле ( IPL), на основе структурной МРТ головного мозга каждого участника. Контрольная группа: Образец здоровых молодых людей (18-25 лет) получит индивидуальный протокол параметров тета-гаммы iTBS для левой DLPFC. Участники обеих групп завершат активную сессию iTBS и фиктивную сессию iTBS. Первичным результатом будет тета-гамма-связь во время требований WM, измеренная с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) во время пространственного WM-теста Штернберга (SWMT) непосредственно до и после iTBS. Центральная гипотеза состоит в том, что области PFC и PPC играют взаимодополняющие роли в выполнении процессов WM. Кроме того, iTBS может модулировать тета-гамма-связь в этих областях для улучшения поведенческих характеристик. Наша центральная гипотеза сформулирована на основе наших предварительных данных о критической роли тета-гамма связи в процессах ВВ. Для достижения общих целей будут преследоваться следующие конкретные цели:
Цель 1: изучить влияние iTBS на PPC на этапе кодирования WM. Гипотеза: по сравнению с фиктивными условиями и условиями DLPFC, iTBS с IPL увеличивает тета-гамма-связь во время кодирования. Модуляция тета-гамма связи коррелирует с улучшенными поведенческими характеристиками.
Цель 2: изучить влияние iTBS на PFC на этапе обслуживания WM. Гипотеза: по сравнению с симуляцией и условиями IPL, iTBS с DLPFC увеличивает тета-гамма связь во время технического обслуживания. Модуляция тета-гамма связи коррелирует с улучшенными поведенческими характеристиками.
Цель 3: Изучить осуществимость и предварительный эффект индивидуализированного iTBS на префронтальную кору. Гипотеза: будет возможно использовать пиковую тета-гамма связь во время SWMT для определения оптимальных параметров iTBS. Индивидуальный iTBS увеличит тета-гамма-связь во время требований WM и улучшит поведенческие характеристики.
Исследовательская цель: Определить неокортикальную схему, лежащую в основе колебательной модуляции. Компьютерное моделирование, предназначенное для нейронной интерпретации ЭЭГ, преобразует полученные записи в активность на клеточном/контурном уровне, определяя нейронный механизм наблюдаемой модуляции. Гипотеза: пирамидно-интернейронные механизмы внутри PPC/PFC будут лежать в основе тета/гамма колебательной модуляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
- E. P. Bradley Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Группа пациентов: мы зарегистрируем выборку подростков (возраст 13–18 лет) с дефицитом рабочей памяти и СДВГ. Участие в этом исследовании не потребует каких-либо корректировок их клинической помощи. Это исследование не требует затрат (участники получают компенсацию) и не ожидают долгосрочных выгод для участников. Участникам будет выплачиваться вознаграждение за каждую сессию. Участники могут выйти из исследования в любое время.
Критерии включения
- Возможность дать согласие и попросить родителей предоставить родительское разрешение
- Свободное владение английским языком участника и законного опекуна/родителя
- 13-18 лет
- Оценка родителей по рабочей памяти BRIEF-2: более чем на 1,0 SD выше нормативного среднего.
- IQ > 80
- Клинический диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ): преимущественно невнимательный тип, преимущественно гиперактивный/импульсивный тип, комбинированный тип или неуточненный тип. Диагностические критерии будут подтверждены с помощью шкал оценки Вандербильта NICHQ для родителей.
Здоровая контрольная группа: мы нацелимся на выборку здоровых молодых людей. Критерии включения
- Возможность дать согласие
- владение английским языком участника
- 18-25 лет
- Никогда не диагностированное психическое расстройство или не отвечающее текущим критериям психического расстройства, что подтверждается самоотчетом о предыдущих диагнозах и формальным завершением диагностического интервью.
Критерии исключения: для пациентов и здоровых участников контроля
Участники будут проверены, чтобы исключить лиц с неврологическими или медицинскими заболеваниями, которые могут исказить результаты, а также исключить участников, у которых МРТ или ТМС могут привести к повышенному риску побочных эффектов или осложнений. Общие противопоказания включают металлические детали в теле, кардиостимулятор, пациентов с имплантированными помпами для лекарств или внутрисердечными катетерами, а также назначение лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог. Они составляют большинство критериев исключения, перечисленных ниже:
- Внутричерепная патология, вызванная известным генетическим заболеванием (например, НФ1, туберозный склероз) или приобретенным неврологическим заболеванием (например, инсульт, опухоль), церебральный паралич, тяжелая травма головы в анамнезе или выраженная дисморфология
- Обмороки неизвестной или неустановленной этиологии в анамнезе, которые могут представлять собой судороги.
- Судороги в анамнезе, диагноз эпилепсии или непосредственный (родственный) семейный анамнез эпилепсии
- Любое прогрессирующее (например, нейродегенеративное) неврологическое расстройство
- Хронические (особенно) неконтролируемые медицинские состояния, которые могут вызвать неотложную медицинскую помощь в случае спровоцированного приступа (пороки сердца, сердечная аритмия, астма и т. д.)
- Противопоказаны металлические имплантаты в голове, головном или спинном мозге (за исключением зубных имплантатов, брекетов или пломб)
- Несмываемый макияж или пирсинг
- кардиостимулятор
- Имплантированная лекарственная помпа
- Стимулятор блуждающего нерва
- Глубокий стимулятор мозга
- Блок TENS (если не удален полностью для исследования)
- Вентрикуло-перитонеальный шунт
- Признаки повышенного внутричерепного давления
- Внутричерепное поражение (включая случайную находку на МРТ)
- В анамнезе черепно-мозговая травма, приведшая к длительной потере сознания.
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев (т. е. критерии расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ DSM-5)
- Длительное лечение рецептурными препаратами, снижающими кортикальный судорожный порог, за исключением психостимуляторов, если они признаны безопасными с медицинской точки зрения в рамках процесса медицинского осмотра.
- Активный психоз или мания
- Текущее суицидальное намерение
- Текущая беременность
- Значительные нарушения зрения, слуха или речи
- Текущие подопечные государства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука пациента
В факторном двойном слепом исследовании 2x2 мы рандомизируем выборку подростков (13-18 лет) с дефицитом WM для периодической стимуляции тета-всплеска (iTBS) в левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) или нижней теменной доле (IPL). на основе структурной МРТ головного мозга каждого участника. Участники обеих групп завершат активную сессию iTBS и фиктивную сессию iTBS. Первичным результатом будет тета-гамма-связь во время требований WM, измеренная с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) во время пространственного WM-теста Штернберга (SWMT) непосредственно до и после iTBS. |
iTBS
|
|
Экспериментальный: Здоровый рычаг управления
Контрольная группа: Образец здоровых молодых людей (18-25 лет) получит индивидуальный протокол параметров тета-гаммы iTBS для левой DLPFC. Участники обеих групп завершат активную сессию iTBS и фиктивную сессию iTBS. Первичным результатом будет тета-гамма-связь во время требований WM, измеренная с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) во время пространственного WM-теста Штернберга (SWMT) непосредственно до и после iTBS. |
iTBS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тета-гамма-связке после имитации iTBS
Временное ограничение: Тета-гамма-связь будет получена до и после введения iTBS. Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Изменение между до и после является переменной результата.
|
Запись ЭЭГ будет получена, когда участник завершит тест пространственной рабочей памяти Штернберга (SWMT).
Связь между тета-фазой и гамма-амплитудой будет извлечена из ЭЭГ во время кодирования и поддержания требований.
Будет рассчитано изменение между до и после одного сеанса iTBS.
|
Тета-гамма-связь будет получена до и после введения iTBS. Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Изменение между до и после является переменной результата.
|
|
Изменение связи тета-гамма после активного iTBS
Временное ограничение: Тета-гамма-связь будет получена до и после введения iTBS. Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Изменение между до и после является переменной результата.
|
Запись ЭЭГ будет получена, когда участник завершит тест пространственной рабочей памяти Штернберга (SWMT).
Связь между тета-фазой и гамма-амплитудой будет извлечена из ЭЭГ во время кодирования и поддержания требований.
Будет рассчитано изменение между до и после одного сеанса iTBS.
|
Тета-гамма-связь будет получена до и после введения iTBS. Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Изменение между до и после является переменной результата.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BradleyH002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .