Nuorten työmuistin puutteiden taustalla olevan frontoparietaalisen dynamiikan modulaatio
Nuorten työmuistivajeen taustalla olevan frontoparietaalisen dynamiikan modulaatio: COBRE-pilottiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia PPC:n ja PFC:n vaikuttavia rooleja WM-prosesseissa ja siihen liittyen kehittää optimaaliset kohteet WM:hen liittyvien hermovärähtelyjen moduloimiseksi. Potilaan käsivarsi: 2x2-faktoriaalisessa kaksoissokkomallissa satunnaistamme otoksen nuorista (13–18-vuotiaista), joilla on WM-vajaus, jaksottaiseen thetapurske-stimulaatioon (iTBS) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC) tai alemmassa parietaalilohkossa ( IPL), joka perustuu kunkin osallistujan rakenteelliseen aivojen MRI-kuvaukseen. Kontrolliryhmä: Näyte terveistä nuorista aikuisista (18–25-vuotiaat) saa yksilöllisen iTBS:n theta-gamma-parametriprotokollan vasemmalle DLPFC:lle. Molempien käsien osallistujat suorittavat aktiivisen iTBS-istunnon ja näennäisen iTBS-istunnon. Ensisijainen tulos on theta-gamma-kytkentä WM-vaatimusten aikana, mitattuna elektroenkefalografialla (EEG) Sternbergin spatiaalisen WM-tehtävän (SWMT) aikana välittömästi ennen ja jälkeen iTBS:n. Keskeinen hypoteesi on, että PFC- ja PPC-alueilla on täydentäviä rooleja WM-prosessien suorittamisessa. Lisäksi iTBS voi moduloida theta-gamma-kytkentää näillä alueilla parantaakseen käyttäytymistä. Keskeinen hypoteesimme on muotoiltu perustuen alustaviin tietoihimme theta-gamma-kytkennän kriittisestä roolista WM-prosesseissa. Yleisten tavoitteiden saavuttamiseksi pyritään seuraaviin erityistavoitteisiin:
Tavoite 1: Tutki iTBS:n vaikutusta PPC:hen WM:n koodausvaiheeseen. Hypoteesi: Verrattuna vale- ja DLPFC-olosuhteisiin, iTBS IPL:ään lisää theta-gamma-kytkentää koodauksen aikana. Theta-gamma-kytkennän modulaatio korreloi parantuneen käyttäytymisen kanssa.
Tavoite 2: Tutki iTBS:n vaikutusta PFC:hen WM:n ylläpitovaiheeseen. Hypoteesi: Verrattuna vale- ja IPL-olosuhteisiin, iTBS DLPFC:hen lisää theta-gamma-kytkentää huollon aikana. Theta-gamma-kytkennän modulaatio korreloi parantuneen käyttäytymisen kanssa.
Tavoite 3: Tutki yksilöllisen iTBS:n toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta PFC:hen. Hypoteesi: On mahdollista käyttää huippu-theta-gamma-kytkentää SWMT:n aikana optimaalisten iTBS-parametrien tunnistamiseen. Yksilöllinen iTBS lisää theta-gamma-kytkentää WM-vaatimusten aikana ja parantaa käyttäytymistä.
Tutkiva tavoite: Tunnista neokortikaalinen piiri, joka on värähtelymodulaation taustalla. Laskennallinen mallinnus, joka on suunniteltu EEG:n hermotulkintaan, muuttaa saadut tallenteet solu-/piiritason aktiivisuudeksi, joka määrittelee havaitun modulaation hermomekanismin. Hypoteesi: PPC/PFC:n sisällä olevat pyramidi-interneuronimekanismit ovat theta/gamma-värähtelymodulaation taustalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
- E. P. Bradley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaskäsi: Otamme mukaan näytteen nuorista (13–18-vuotiaat), joilla on työmuistin vajaatoiminta ja ADHD. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaadi muutoksia heidän kliiniseen hoitoonsa. Tästä tutkimuksesta ei aiheudu kustannuksia (osallistujille maksetaan korvausta), eikä osallistujille ole odotettavissa pitkän aikavälin hyötyjä. Osallistujat saavat korvauksen jokaisesta istunnosta. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Sisällyttämiskriteerit
- Mahdollisuus antaa suostumus ja vanhemman lupa
- Osallistujan ja laillisen huoltajan/vanhemman englannin kielen taito
- 13-18 vuotta
- Vanhemman luokitus BRIEF-2-työmuistissa: Yli 1,0 SD normaalin keskiarvon yläpuolella.
- ÄO > 80
- Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kliininen diagnoosi: enimmäkseen tarkkaavainen tyyppi, pääosin hyperaktiivinen/impulsiivinen tyyppi, yhdistetty tyyppi tai määrittelemätön tyyppi. Diagnostiset kriteerit vahvistetaan NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent -asteikolla.
Terve ohjausvarsi: Kohdistamme otokseen terveitä nuoria aikuisia. Sisällyttämiskriteerit
- Kyky antaa suostumus
- Osallistujan englannin kielen taito
- 18-25 vuotta
- Ei koskaan diagnosoitu tai täytä psykiatrisen häiriön nykyiset kriteerit mitattuna aikaisempien diagnoosien omalla ilmoituksella ja diagnostisen haastattelun virallisella loppuun saattamisella.
Poissulkemiskriteerit: Potilaille ja terveille kontrollin osallistujille
Osallistujat seulotaan, jotta voidaan sulkea pois henkilöt, joilla on neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat sekoittaa tuloksia, sekä sulkea pois osallistujat, joilla MRI tai TMS saattaa lisätä sivuvaikutusten tai komplikaatioiden riskiä. Yleisiä vasta-aiheita ovat metalliset laitteet kehossa, sydämentahdistin, potilaat, joille on implantoitu lääkepumppu tai intrakardiaalinen linja, tai sellaisten lääkkeiden määrääminen, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä. Nämä kattavat suurimman osan alla luetelluista poissulkemiskriteereistä:
- Kallonsisäinen patologia tunnetusta geneettisestä häiriöstä (esim. NF1, tuberkuloosiskleroosi) tai hankinnaisesta neurologisesta sairaudesta (esim. aivohalvaus, kasvain), aivohalvaus, vakava päävamma tai merkittävä dysmorfologia
- Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
- Kouristuskohtaukset, epilepsiadiagnoosi tai välitön (1. asteen sukulainen) epilepsia suvussa
- Mikä tahansa etenevä (esim. neurodegeneratiivinen) neurologinen häiriö
- Krooniset (erityisesti) hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostumat, sydämen rytmihäiriöt, astma jne.)
- Vasta-aiheiset metalli-implantit päähän, aivoihin tai selkäytimeen (pois lukien hammasimplantit, henkselit tai täytteet)
- Ei irrotettavat meikit tai lävistykset
- Sydämentahdistin
- Implantoitu lääkepumppu
- Vagal-hermostimulaattori
- Syvä aivostimulaattori
- TENS-yksikkö (ellei sitä ole poistettu kokonaan tutkimusta varten)
- Ventriculo-peritoneaalinen shuntti
- Merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
- kallonsisäinen vaurio (mukaan lukien satunnainen löydös magneettikuvauksessa)
- Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkäaikaiseen tajunnan menetykseen
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana (eli DSM-5:n päihdehäiriökriteerit)
- Krooninen hoito reseptilääkkeillä, jotka alentavat aivokuoren kohtauskynnystä, ei sisällä psykostimulantteja, jos ne katsotaan lääketieteellisesti turvalliseksi osana lääketieteellistä tarkistusprosessia.
- Aktiivinen psykoosi tai mania
- Nykyinen itsemurhaaiko
- Nykyinen raskaus
- Huomattava näkö-, kuulo- tai puhevamma
- Osavaltion nykyiset osastot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan käsi
2x2-faktoriaalisessa kaksoissokkomallissa satunnaistamme otoksen nuorista (13–18-vuotiaista), joilla on WM-vajeet, jaksottaiseen thetapurske-stimulaatioon (iTBS) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC) tai inferiorissa parietaalilohkossa (IPL), kunkin osallistujan rakenteellisen aivojen MRI:n perusteella. Molempien käsien osallistujat suorittavat aktiivisen iTBS-istunnon ja näennäisen iTBS-istunnon. Ensisijainen tulos on theta-gamma-kytkentä WM-vaatimusten aikana, mitattuna elektroenkefalografialla (EEG) Sternbergin spatiaalisen WM-tehtävän (SWMT) aikana välittömästi ennen ja jälkeen iTBS:n. |
iTBS
|
|
Kokeellinen: Terve ohjausvarsi
Kontrolliryhmä: Näyte terveistä nuorista aikuisista (18–25-vuotiaat) saa yksilöllisen iTBS:n theta-gamma-parametriprotokollan vasemmalle DLPFC:lle. Molempien käsien osallistujat suorittavat aktiivisen iTBS-istunnon ja näennäisen iTBS-istunnon. Ensisijainen tulos on theta-gamma-kytkentä WM-vaatimusten aikana, mitattuna elektroenkefalografialla (EEG) Sternbergin spatiaalisen WM-tehtävän (SWMT) aikana välittömästi ennen ja jälkeen iTBS:n. |
iTBS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Theta-Gamma Couplingissa Sham iTBS:n jälkeen
Aikaikkuna: Theta-gamma-kytkentä saadaan aikaan ennen iTBS:n antamista ja sen jälkeen. Ennen ja jälkeen EEG-tallenteiden välillä on noin 5 minuuttia. Muutos ennen ja jälkeen on tulosmuuttuja.
|
EEG-tallennus saadaan, kun osallistuja suorittaa Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT) -testin.
Theta-vaiheen ja gamma-amplitudin välinen kytkentä erotetaan EEG:stä koodauksen ja vaatimusten ylläpitämisen aikana.
Yksittäistä iTBS-istuntoa edeltävän ja sen jälkeinen muutos lasketaan.
|
Theta-gamma-kytkentä saadaan aikaan ennen iTBS:n antamista ja sen jälkeen. Ennen ja jälkeen EEG-tallenteiden välillä on noin 5 minuuttia. Muutos ennen ja jälkeen on tulosmuuttuja.
|
|
Muutos Theta-Gamma-kytkennässä aktiivisen iTBS:n jälkeen
Aikaikkuna: Theta-gamma-kytkentä saadaan aikaan ennen iTBS:n antamista ja sen jälkeen. Ennen ja jälkeen EEG-tallenteiden välillä on noin 5 minuuttia. Muutos ennen ja jälkeen on tulosmuuttuja.
|
EEG-tallennus saadaan, kun osallistuja suorittaa Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT) -testin.
Theta-vaiheen ja gamma-amplitudin välinen kytkentä erotetaan EEG:stä koodauksen ja vaatimusten ylläpitämisen aikana.
Yksittäistä iTBS-istuntoa edeltävän ja sen jälkeinen muutos lasketaan.
|
Theta-gamma-kytkentä saadaan aikaan ennen iTBS:n antamista ja sen jälkeen. Ennen ja jälkeen EEG-tallenteiden välillä on noin 5 minuuttia. Muutos ennen ja jälkeen on tulosmuuttuja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BradleyH002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .