胸部超音波ガイド下手術中の疼痛管理に関する局所麻酔と単回投与鎮痛を組み合わせた局所麻酔との比較
2021年11月4日 更新者：Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah、Assiut University
この研究は、トランス超音波ガイド下の処置中の痛みを制御するための局所麻酔と組み合わせた単回投与鎮痛の有効性を評価することを目的としています。
また、局所麻酔単独と比較して、処置の実行時間と合併症の発生率に対するその使用の影響を評価することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
介入胸部超音波検査 (TUS) には、診断と治療の両方の手順が含まれます。 穿刺吸引生検、Tru-cut胸膜または肺実質生検、コープまたはエイブラムス針胸膜生検は診断手順の例ですが、超音波誘導胸腔穿刺、気胸のための胸膜吸引、胸腔チューブの留置、および留置カテーテル挿入または胸膜癒着術が一般的です。治療手順。
胸部超音波ガイド下手技は安全で許容範囲内です。 疼痛、気胸、出血、感染、および処置の失敗は、TUS 誘導処置の合併症の可能性があります。 リドカイン 1% は、局所麻酔として皮膚、骨膜、胸膜に特に注意を払いながら、手順の前に浸透させる必要があります。
痛みを軽減するために、鎮痛は前投薬と見なされるべきです。 このアプローチの明らかな常識にもかかわらず、これらの薬による効果の確立された証拠はほとんどありません.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mostafa Mahmoud Ahmed
- 電話番号：0201001554241
- メール：doc.mostafa5454@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女両方の成人患者。
- -胸水、気胸、肺腫瘤または胸壁腫瘤を有する患者 胸部超音波ガイド付き介入にアクセス可能
除外基準:
- 18歳未満の小児および患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 意識レベルが乱れた患者。
- -既知の出血性疾患のある患者。
- 進行した肝臓および腎臓障害のある患者。
- -NSAIDSに対する既知の過敏症のある患者。
- 慢性胸部疾患の患者。
- 治験への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ジクロフェナク
グループAは、手順の前に注入により単回用量75mgのIVジクロフェナクを受け取ります
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処置前の注入による単回投与 75 mg IV ジクロフェナク
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボを受けるグループB
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処置前の注入による単回静脈内プラセボ（生理食塩水）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度 (NRS) によって評価される痛みの強さ
時間枠：30分
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局所麻酔と組み合わせた単回投与鎮痛の有効性を評価し、数値評価スケールによって TUS ガイド付き手順中の痛みを制御します。患者は、知覚された痛みの強さを示すように求められます。患者は、1 から 10 までのスケールで自分の痛みを等級付けします。
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30分
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Visual Analogue Scale (VAS) によって評価される満足度
時間枠：30分
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Visual Analogue Scale による満足度評価、0 の幸せそうな顔、つまり「傷がない」から、「想像できる最悪の痛みのように痛い」を表す 10 の泣き顔までの一連の顔
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30分
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経胸壁超音波ガイド下手術の実施時間
時間枠：20分まで
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局所麻酔単独と比較して、局所麻酔と併用した場合の手術成績への影響を評価する
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20分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Almolla J, Balconi G. Interventional ultrasonography of the chest: Techniques and indications. J Ultrasound. 2011 Mar;14(1):28-36. doi: 10.1016/j.jus.2011.01.005. Epub 2011 Feb 12.
- Rahman NM, Pepperell J, Rehal S, Saba T, Tang A, Ali N, West A, Hettiarachchi G, Mukherjee D, Samuel J, Bentley A, Dowson L, Miles J, Ryan CF, Yoneda KY, Chauhan A, Corcoran JP, Psallidas I, Wrightson JM, Hallifax R, Davies HE, Lee YC, Dobson M, Hedley EL, Seaton D, Russell N, Chapman M, McFadyen BM, Shaw RA, Davies RJ, Maskell NA, Nunn AJ, Miller RF. Effect of Opioids vs NSAIDs and Larger vs Smaller Chest Tube Size on Pain Control and Pleurodesis Efficacy Among Patients With Malignant Pleural Effusion: The TIME1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 22-29;314(24):2641-53. doi: 10.1001/jama.2015.16840. Erratum In: JAMA. 2016 Feb 16;315(7):707. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1661.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月4日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月4日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- pain in TUS guided procedures
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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