Anestesia local versus anestesia local combinada con analgesia de dosis única en el control del dolor durante procedimientos guiados por ultrasonido torácico
4 de noviembre de 2021 actualizado por: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la analgesia de dosis única en combinación con anestesia local para controlar el dolor durante los procedimientos guiados por Trans Ultrasonido.
También tiene como objetivo evaluar el efecto de su uso en el tiempo de realización del procedimiento y la tasa de aparición de complicaciones en comparación con la anestesia local sola.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ultrasonografía torácica intervencionista (TUS) incluye procedimientos de diagnóstico y terapéuticos. La biopsia por aspiración con aguja fina, la biopsia pleural o del parénquima pulmonar Tru-cut y las biopsias pleurales con agujas de Cope o Abrams son ejemplos de procedimientos de diagnóstico, mientras que la toracocentesis guiada por ecografía, la aspiración pleural para el neumotórax, la colocación de tubos torácicos y la inserción de un catéter permanente o la pleurodesis son comunes. procedimientos terapéuticos.
Los procedimientos guiados por ecografía torácica son seguros y tolerables. El dolor, el neumotórax, el sangrado, la infección y el fracaso del procedimiento son las posibles complicaciones de los procedimientos guiados por TUS. La lidocaína al 1% debe infiltrarse previamente al procedimiento, prestando especial atención a la piel, el periostio y la pleura como anestesia local.
Para reducir el dolor, la analgesia debe considerarse como premedicación. A pesar del aparente sentido común de este enfoque, hay poca evidencia establecida del efecto de estos medicamentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Mahmoud Ahmed
- Número de teléfono: 0201001554241
- Correo electrónico: doc.mostafa5454@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos.
- Pacientes con derrame pleural, neumotórax, masa pulmonar o masa de la pared torácica accesibles para intervención guiada por ecografía torácica
Criterio de exclusión:
- Niños y pacientes menores de 18 años.
- Señoras embarazadas y lactantes.
- Pacientes con alteración del nivel de conciencia.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos.
- Pacientes con trastornos hepáticos y renales avanzados.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a los AINE.
- Pacientes con enfermedades torácicas crónicas.
- Pacientes que se nieguen a participar en el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Diclofenaco
El grupo A recibirá una dosis única de 75 mg IV de diclofenaco por infusión antes del procedimiento.
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una dosis única de 75 mg de diclofenaco IV por infusión antes del procedimiento
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Grupo B que recibirá placebo
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placebo de dosis única iv (solución salina) por infusión antes del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor evaluada por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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evaluar la eficacia de la analgesia de dosis única en combinación con anestesia local para controlar el dolor durante los procedimientos guiados por TUS mediante la escala de calificación numérica, se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor que percibe, el paciente califica su propio dolor en una escala del 1 al 10
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30 minutos
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Satisfacción evaluada por la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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evaluación de la satisfacción mediante la escala analógica visual, una serie de caras que van desde una cara feliz en 0, o "sin dolor", hasta una cara de llanto en 10, que representa "duele como el peor dolor imaginable"
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30 minutos
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tiempo de realización de procedimientos guiados por ecografía transtorácica
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
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evaluar el efecto de su uso con anestesia local sobre el rendimiento del procedimiento en comparación con la anestesia local sola
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hasta 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Almolla J, Balconi G. Interventional ultrasonography of the chest: Techniques and indications. J Ultrasound. 2011 Mar;14(1):28-36. doi: 10.1016/j.jus.2011.01.005. Epub 2011 Feb 12.
- Rahman NM, Pepperell J, Rehal S, Saba T, Tang A, Ali N, West A, Hettiarachchi G, Mukherjee D, Samuel J, Bentley A, Dowson L, Miles J, Ryan CF, Yoneda KY, Chauhan A, Corcoran JP, Psallidas I, Wrightson JM, Hallifax R, Davies HE, Lee YC, Dobson M, Hedley EL, Seaton D, Russell N, Chapman M, McFadyen BM, Shaw RA, Davies RJ, Maskell NA, Nunn AJ, Miller RF. Effect of Opioids vs NSAIDs and Larger vs Smaller Chest Tube Size on Pain Control and Pleurodesis Efficacy Among Patients With Malignant Pleural Effusion: The TIME1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 22-29;314(24):2641-53. doi: 10.1001/jama.2015.16840. Erratum In: JAMA. 2016 Feb 16;315(7):707. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1661.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades pleurales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias
- Neumotórax
- Neoplasias Pulmonares
- Aspiración Respiratoria
- Derrame pleural
- Neoplasias Pleurales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- pain in TUS guided procedures
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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