Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe a znieczulenie miejscowe połączone z pojedynczą dawką analgezji w kontroli bólu podczas zabiegów pod kontrolą USG klatki piersiowej

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności analgezji pojedynczej dawki w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym w celu kontrolowania bólu podczas zabiegów pod kontrolą ultrasonografii trans. Ma również na celu ocenę wpływu jego zastosowania na czas wykonania zabiegu oraz częstość występowania powikłań w porównaniu do samego znieczulenia miejscowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencyjna ultrasonografia klatki piersiowej (TUS) obejmuje zarówno postępowanie diagnostyczne, jak i terapeutyczne. Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa, biopsja opłucnej lub miąższu płuc Tru-cut oraz biopsja opłucnej z użyciem igły Cope'a lub Abramsa to przykłady procedur diagnostycznych, podczas gdy torakocenteza pod kontrolą USG, aspiracja opłucnej w przypadku odmy opłucnowej, umieszczenie rurek w klatce piersiowej i wprowadzenie cewnika na stałe lub pleurodeza są powszechne procedury terapeutyczne.

Procedury pod kontrolą USG klatki piersiowej są bezpieczne i tolerowane. Ból, odma opłucnowa, krwawienie, infekcja i niepowodzenie zabiegu to możliwe powikłania zabiegów pod kontrolą TUS. Przed zabiegiem należy wykonać infiltrację lidokainy 1%, zwracając szczególną uwagę na skórę, okostną i opłucną jako znieczulenie miejscowe.

Aby zmniejszyć ból, analgezja powinna być traktowana jako premedykacja. Pomimo pozornego zdrowego rozsądku takiego podejścia, niewiele jest ustalonych dowodów na działanie tych leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli obojga płci.
  • Pacjenci z wysiękiem opłucnowym, odmą opłucnową, masą płucną lub masą ściany klatki piersiowej dostępni do interwencji pod kontrolą USG klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Panie w ciąży i karmiące.
  • Pacjenci z zaburzonym poziomem świadomości.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi skazami krwotocznymi.
  • Pacjenci z zaawansowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na NLPZ.
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami klatki piersiowej.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenak
Grupa A otrzyma pojedynczą dawkę 75 mg diklofenaku dożylnie we wlewie przed zabiegiem
Lek: Diklofenak
pojedynczą dawkę 75 mg diklofenaku dożylnie we wlewie przed zabiegiem
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupa B, która otrzyma placebo
Lek: Placebo
pojedyncza dawka iv placebo (sól fizjologiczna) we wlewie przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 30 minut
ocenić skuteczność pojedynczej dawki analgezji w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym w kontrolowaniu bólu podczas zabiegów TUS pod kontrolą Numerycznej Skali Oceny , pacjent proszony jest o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu , pacjent ocenia własny ból w skali od 1 do 10
30 minut
Zadowolenie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 30 minut
ocena zadowolenia za pomocą wizualnej skali analogowej, serie twarzy od uśmiechniętej twarzy o wartości 0 lub „brak bólu” do płaczącej twarzy o wartości 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
30 minut
czas wykonywania zabiegów przezklatkowych pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do 20 minut
ocenić wpływ jego zastosowania w znieczuleniu miejscowym na wykonanie zabiegu w porównaniu z samym znieczuleniem miejscowym
do 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pain in TUS guided procedures

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj