Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная анестезия по сравнению с комбинированной местной анестезией с однократной дозой анальгезии на обезболивание во время торакальных процедур под ультразвуковым контролем

4 ноября 2021 г. обновлено: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Это исследование направлено на оценку эффективности обезболивания однократной дозой в сочетании с местной анестезией для контроля боли во время трансультразвуковых процедур. Он также направлен на оценку влияния ее использования на время выполнения процедуры и частоту возникновения осложнений по сравнению с только местной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интервенционная торакальная ультрасонография (ТУГ) включает в себя как диагностические, так и лечебные процедуры. Тонкоигольная аспирационная биопсия, биопсия плевры или паренхимы легких Tru-cut и биопсия плевры с помощью игл Коупа или Абрамса являются примерами диагностических процедур, в то время как торакоцентез под контролем УЗИ, плевральная аспирация при пневмотораксе, установка плевральных дренажных трубок и введение постоянного катетера или плевродез лечебные процедуры.

Процедуры торакального ультразвукового контроля безопасны и переносимы. Боль, пневмоторакс, кровотечение, инфекция и неудача процедуры являются возможными осложнениями процедур под контролем УЗИ. Перед процедурой следует провести инфильтрацию лидокаином 1%, уделяя особое внимание коже, надкостнице и плевре в качестве местной анестезии.

Для уменьшения боли в качестве премедикации следует рассматривать обезболивание. Несмотря на очевидный здравый смысл этого подхода, существует мало доказательств эффективности этих препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mostafa Mahmoud Ahmed
  • Номер телефона: 0201001554241
  • Электронная почта: doc.mostafa5454@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обоих полов.
  • Пациенты с плевральным выпотом, пневмотораксом, новообразованиями в легких или стенке грудной клетки, доступными для торакального вмешательства под ультразвуковым контролем

Критерий исключения:

  • Дети и пациенты младше 18 лет.
  • Беременные и кормящие женщины.
  • Больные с нарушенным уровнем сознания.
  • Пациенты с известными нарушениями свертываемости крови.
  • Пациенты с запущенными заболеваниями печени и почек.
  • Пациенты с известной гиперчувствительностью к НПВП.
  • Пациенты с хроническими заболеваниями органов грудной клетки.
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Диклофенак
Группа А получит однократную дозу 75 мг диклофенака внутривенно в виде инфузии перед процедурой.
Лекарство: Диклофенак
однократная доза 75 мг диклофенака в/в путем инфузии перед процедурой
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Группа B, которые будут получать плацебо
Лекарство: Плацебо
однократная доза внутривенно плацебо (физиологический раствор) путем инфузии перед процедурой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли оценивается по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 30 минут
оценить эффективность обезболивания однократной дозой в сочетании с местной анестезией для контроля боли во время процедур под контролем УЗИ с помощью числовой шкалы оценки, пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли, пациент оценивает собственную боль по шкале от 1 до 10
30 минут
Удовлетворенность оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут
оценка удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале, серия лиц в диапазоне от счастливого лица с 0 баллами или «без боли» до плачущего лица с 10 баллами, что представляет собой «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
30 минут
время проведения трансторакальных процедур под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: до 20 минут
оценить влияние его использования с местной анестезией на выполнение процедуры по сравнению с только местной анестезией
до 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pain in TUS guided procedures

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться