Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse versus kombineret lokalbedøvelse med enkeltdosis analgesi på smertekontrol under thorax-ultralyd-guidede procedurer

4. november 2021 opdateret af: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​enkeltdosis analgesi i kombination med lokalbedøvelse for at kontrollere smerte under trans-ultralyds guidede procedurer. Det har også til formål at vurdere effekten af ​​dets anvendelse på procedurens udførelsestid og frekvensen af ​​komplikationer sammenlignet med lokalbedøvelse alene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionel thorax ultralyd (TUS) omfatter både diagnostiske og terapeutiske procedurer. Finnålsaspirationsbiopsi, Tru-cut pleural eller lungeparenkymal biopsi og Cope eller Abrams nåle pleurabiopsier er eksempler på diagnostiske procedurer, mens ultralydsstyret thoracentese, pleuraaspiration for pneumothorax, anbringelse af brystkateter og indvoldning i brystet, terapeutiske procedurer.

Thorax ultralyd guidede procedurer er sikre og tolerable. Smerter, pneumothorax, blødning, infektion og proceduresvigt er de mulige komplikationer af TUS-guidede procedurer. Lidokain 1% bør infiltreres før proceduren, med særlig opmærksomhed på huden, periost og lungehinden som en lokalbedøvelse.

For at reducere smerte bør analgesi betragtes som præmedicinering. På trods af den tilsyneladende sunde fornuft i denne tilgang, er der kun få etablerede beviser for virkningen af ​​disse medikamenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn.
  • Patienter med pleural effusion, pneumothorax, lungemasse eller brystvægsmasse tilgængelig for thorax ultralydsvejledt intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og patienter under 18 år.
  • Gravide og ammende damer.
  • Patienter med forstyrret bevidsthedsniveau.
  • Patienter med kendte blødningsforstyrrelser.
  • Patienter med fremskredne lever- og nyrelidelser.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for NSAID'er.
  • Patienter med kroniske brystsygdomme.
  • Patienter, der nægter at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenac
Gruppe A vil modtage en enkelt dosis på 75 mg IV diclofenac ved infusion før proceduren
Medicin: Diclofenac
en enkelt dosis 75 mg IV diclofenac ved infusion før proceduren
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe B, som vil modtage placebo
Medicin: Placebo
enkelt dosis iv placebo (saltvand) ved infusion før proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 30 minutter
evaluere effektiviteten af ​​enkeltdosis analgesi i kombination med lokalbedøvelse for at kontrollere smerte under TUS-guidede procedurer ved hjælp af Numerical Rating Scale, patienten bliver bedt om at angive sin opfattede smerteintensitet, patienten graderer deres egen smerte på en skala mellem 1 og 10
30 minutter
Tilfredshed vurderet af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 30 minutter
tilfredshedsvurdering ved Visual Analogue Scale , serie af ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 eller "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værste smerte man kan forestille sig"
30 minutter
ydeevnetid for transthorax ultralydsguidede procedurer
Tidsramme: op til 20 minutter
vurdere effekten af ​​dets anvendelse med lokalbedøvelse på procedurens ydeevne sammenlignet med lokalbedøvelse alene
op til 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pain in TUS guided procedures

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner