Anestesia local versus anestesia local combinada com analgesia em dose única no controle da dor durante procedimentos guiados por ultrassom torácico
4 de novembro de 2021 atualizado por: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da analgesia de dose única em combinação com anestesia local para controlar a dor durante procedimentos guiados por Ultrassom Trans.
Também visa avaliar o efeito de seu uso no tempo de execução do procedimento e na taxa de ocorrência de complicações em comparação com a anestesia local isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia torácica intervencionista (UST) inclui procedimentos diagnósticos e terapêuticos. Biópsia aspirativa com agulha fina, biópsia pleural Tru-cut ou do parênquima pulmonar e biópsias pleurais com agulhas de Cope ou Abrams são exemplos de procedimentos diagnósticos, enquanto toracocentese guiada por ultrassom, aspiração pleural para pneumotórax, colocação de tubos torácicos e inserção de cateter de demora ou pleurodese são comuns procedimentos terapêuticos.
Os procedimentos guiados por ultrassom torácico são seguros e toleráveis. Dor, pneumotórax, sangramento, infecção e falha do procedimento são as possíveis complicações dos procedimentos guiados por UST. A lidocaína 1% deve ser infiltrada antes do procedimento, com atenção especial para a pele, periósteo e pleura como anestesia local.
Para reduzir a dor, a analgesia deve ser considerada como pré-medicação. Apesar do aparente bom senso dessa abordagem, há pouca evidência estabelecida do efeito desses medicamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Mahmoud Ahmed
- Número de telefone: 0201001554241
- E-mail: doc.mostafa5454@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos.
- Pacientes com derrame pleural, pneumotórax, massa pulmonar ou massa na parede torácica acessíveis para intervenção guiada por ultrassom torácico
Critério de exclusão:
- Crianças e pacientes menores de 18 anos.
- Senhoras grávidas e lactantes.
- Pacientes com nível de consciência perturbado.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos.
- Pacientes com distúrbios hepáticos e renais avançados.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida a AINEs.
- Pacientes com doenças pulmonares crônicas.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenaco
O grupo A receberá uma dose única de 75 mg de diclofenaco IV por infusão antes do procedimento
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uma dose única de 75 mg de diclofenaco IV por infusão antes do procedimento
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupo B que receberá placebo
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dose única iv placebo (salina) por infusão antes do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 30 minutos
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avaliar a eficácia da analgesia de dose única em combinação com anestesia local para controlar a dor durante procedimentos guiados por UST pela escala de classificação numérica, o paciente é solicitado a indicar a intensidade da dor percebida, o paciente classifica sua própria dor em uma escala de 1 a 10
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30 minutos
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Satisfação avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 30 minutos
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avaliação da satisfação pela Escala Visual Analógica , série de faces que variam de uma cara feliz em 0, ou "sem dor", a uma cara de choro em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável"
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30 minutos
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tempo de execução de procedimentos guiados por ultrassom transtorácico
Prazo: até 20 minutos
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avaliar o efeito de seu uso com anestesia local no desempenho do procedimento em comparação com a anestesia local isoladamente
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até 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Almolla J, Balconi G. Interventional ultrasonography of the chest: Techniques and indications. J Ultrasound. 2011 Mar;14(1):28-36. doi: 10.1016/j.jus.2011.01.005. Epub 2011 Feb 12.
- Rahman NM, Pepperell J, Rehal S, Saba T, Tang A, Ali N, West A, Hettiarachchi G, Mukherjee D, Samuel J, Bentley A, Dowson L, Miles J, Ryan CF, Yoneda KY, Chauhan A, Corcoran JP, Psallidas I, Wrightson JM, Hallifax R, Davies HE, Lee YC, Dobson M, Hedley EL, Seaton D, Russell N, Chapman M, McFadyen BM, Shaw RA, Davies RJ, Maskell NA, Nunn AJ, Miller RF. Effect of Opioids vs NSAIDs and Larger vs Smaller Chest Tube Size on Pain Control and Pleurodesis Efficacy Among Patients With Malignant Pleural Effusion: The TIME1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 22-29;314(24):2641-53. doi: 10.1001/jama.2015.16840. Erratum In: JAMA. 2016 Feb 16;315(7):707. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1661.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Doenças Pleurais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias
- Pneumotórax
- Neoplasias Pulmonares
- Aspiração Respiratória
- Derrame pleural
- Neoplasias pleurais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- pain in TUS guided procedures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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