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흉부 초음파 안내 절차 중 통증 조절에 대한 국소 마취 대 단일 용량 진통제를 병용한 국소 마취

2021년 11월 4일 업데이트: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
이 연구는 Trans Ultrasound 가이드 절차 동안 통증을 조절하기 위해 국소 마취와 함께 단일 용량 진통제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 국소 마취 단독에 비해 시술 수행 시간과 합병증 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재적 흉부 초음파촬영(TUS)에는 진단 및 치료 절차가 모두 포함됩니다. 미세 바늘 흡인 생검 , Tru-cut 흉막 또는 폐 실질 생검 및 Cope 또는 Abrams 바늘 흉막 생검은 진단 절차의 예이며 초음파 유도 흉강 천자, 기흉에 대한 흉막 흡인, 흉관 배치 및 유치 카테터 삽입 또는 흉막 유착이 일반적입니다. 치료 절차.

흉부 초음파 유도 절차는 안전하고 견딜 수 있습니다. 통증, 기흉, 출혈, 감염 및 절차 실패는 TUS 안내 절차의 가능한 합병증입니다. 리도카인 1%는 시술 전에 피부, 골막, 흉막에 국소마취제로 특히 주의하면서 침투시켜야 합니다.

통증을 줄이기 위해 진통제를 전처치로 고려해야 합니다. 이 접근법의 명백한 상식에도 불구하고 이러한 약물의 효과에 대한 확립된 증거는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 성별의 성인 환자.
  • 흉부 초음파 안내 중재술을 받을 수 있는 흉막 삼출, 기흉, 폐 종괴 또는 흉벽 종괴가 있는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이 및 환자.
  • 임산부와 수유부.
  • 의식 수준 장애가 있는 환자.
  • 알려진 출혈 장애가 있는 환자.
  • 진행성 간 및 신장 장애가 있는 환자.
  • NSAIDS에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
  • 만성 흉부 질환 환자.
  • 시험 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 디클로페낙
그룹 A는 절차 전에 주입에 의해 단일 용량 75 mg IV 디클로페낙을 받을 것입니다.
의약품: 디클로페낙
절차 전에 주입에 의한 단일 용량 75mg IV 디클로페낙
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약을 투여받을 그룹 B
의약품: 위약
시술 전 주입에 의한 단일 용량 iv 위약(식염수)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)로 평가한 통증 강도
기간: 30 분
Numerical Rating Scale에 의해 TUS 안내 절차 중 통증을 조절하기 위해 국소 마취와 함께 단일 용량 진통제의 효능을 평가합니다.
30 분
VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 만족도
기간: 30 분
Visual Analogue Scale에 의한 만족도 평가, 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 "상상할 수 있는 최악의 고통과 같은 상처"를 나타내는 10의 우는 얼굴에 이르는 일련의 얼굴
30 분
경흉부 초음파 유도 절차의 수행 시간
기간: 최대 20분
국소 마취 단독과 비교하여 시술 성능에 대한 국소 마취와 함께 사용하는 효과를 평가합니다.
최대 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pain in TUS guided procedures

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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