Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale anesthesie versus gecombineerde lokale anesthesie met enkelvoudige dosis analgesie bij pijnbestrijding tijdens thoracale echogeleide procedures

4 november 2021 bijgewerkt door: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van analgesie met een enkele dosis in combinatie met lokale anesthesie om pijn te beheersen tijdens Trans Ultrasound-geleide procedures. Het is ook bedoeld om het effect van het gebruik ervan op de uitvoeringstijd van de procedure en het aantal optredende complicaties te beoordelen in vergelijking met alleen lokale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventionele thoracale echografie (TUS) omvat zowel diagnostische als therapeutische procedures. Aspiratiebiopsie met fijne naald, Tru-cut pleurale of longparenchymale biopsie en Cope- of Abrams-naalden pleurale biopsieën zijn voorbeelden van diagnostische procedures, terwijl echogeleide thoracentese, pleurale aspiratie voor pneumothorax, plaatsing van thoraxslangen en het inbrengen van een verblijfskatheter of pleurodese veel voorkomen. therapeutische procedures.

Thoracale echogeleide procedures zijn veilig en draaglijk. Pijn, pneumothorax, bloeding, infectie en falen van de procedure zijn de mogelijke complicaties van TUS-geleide procedures. Lidocaïne 1% moet voorafgaand aan de procedure worden geïnfiltreerd, met speciale aandacht voor de huid, het periosteum en het borstvlies als plaatselijke verdoving.

Om pijn te verminderen, moet analgesie als premedicatie worden beschouwd. Ondanks het ogenschijnlijk gezonde verstand van deze aanpak, is er weinig vaststaand bewijs van het effect van deze medicijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten.
  • Patiënten met pleurale effusie, pneumothorax, longmassa of borstwandmassa toegankelijk voor thoracale echogeleide interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Zwangere en zogende dames.
  • Patiënten met een gestoord bewustzijnsniveau.
  • Patiënten met bekende bloedingsstoornissen.
  • Patiënten met gevorderde lever- en nieraandoeningen.
  • Patiënten met bekende overgevoeligheid voor NSAID's.
  • Patiënten met chronische borstaandoeningen.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenac
Groep A krijgt voorafgaand aan de procedure een enkele dosis 75 mg IV diclofenac via een infuus
Geneesmiddel: Diclofenac
een enkele dosis 75 mg IV diclofenac via infusie voorafgaand aan de procedure
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Groep B die een placebo krijgt
Geneesmiddel: Placebo
enkele dosis iv placebo (zoutoplossing) door infusie voorafgaand aan de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit beoordeeld door Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 30 minuten
evalueer de werkzaamheid van analgesie met een enkele dosis in combinatie met lokale anesthesie om pijn te beheersen tijdens TUS-geleide procedures met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, de patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnintensiteit aan te geven, de patiënt beoordeelt zijn eigen pijn op een schaal van 1 tot 10
30 minuten
Tevredenheid beoordeeld door de Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 30 minuten
tevredenheidsbeoordeling door Visual Analogue Scale , reeks gezichten variërend van een blij gezicht op 0, of "geen pijn", tot een huilend gezicht op 10, wat staat voor "pijn als de ergst denkbare pijn"
30 minuten
uitvoeringstijd van transthoracale echogeleide procedures
Tijdsspanne: tot 20 minuten
het effect beoordelen van het gebruik ervan met lokale anesthesie op de prestaties van de procedure in vergelijking met alleen lokale anesthesie
tot 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pain in TUS guided procedures

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren