Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelse versus kombinert lokalbedøvelse med enkeltdoseanalgesi på smertekontroll under veiledede prosedyrer med thoraxultralyd

4. november 2021 oppdatert av: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av enkeltdose-analgesi i kombinasjon med lokalbedøvelse for å kontrollere smerte under veiledede trans-ultralydprosedyrer. Den har også som mål å vurdere effekten av bruken på prosedyrens ytelsestid og frekvensen av komplikasjoner sammenlignet med lokalbedøvelse alene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonell thorax ultrasonografi (TUS) inkluderer både diagnostiske og terapeutiske prosedyrer. Finnålsaspirasjonsbiopsi, Tru-cut pleural eller lungeparenkymal biopsi og Cope eller Abrams nåler pleuralbiopsier er eksempler på diagnostiske prosedyrer mens ultralydveiledet thoracentese, pleuraaspirasjon for pneumothorax, plassering av brystkateter, og uro-innvelging er vanlige. terapeutiske prosedyrer.

Veiledede prosedyrer med thoraxultralyd er trygge og tålelige. Smerter, pneumothorax, blødning, infeksjon og prosedyresvikt er mulige komplikasjoner av TUS-veiledede prosedyrer. Lidokain 1% bør infiltreres før prosedyren, med spesiell oppmerksomhet til huden, bukhinnen og pleura som lokalbedøvelse.

For å redusere smerte bør analgesi betraktes som premedisinering. Til tross for den tilsynelatende sunne fornuften med denne tilnærmingen, er det lite etablert bevis på effekten av disse medisinene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn.
  • Pasienter med pleural effusjon, pneumothorax, lungemasse eller brystveggmasse tilgjengelig for thorax ultralydveiledet intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og pasienter under 18 år.
  • Gravide og ammende damer.
  • Pasienter med forstyrret bevissthetsnivå.
  • Pasienter med kjente blødningsforstyrrelser.
  • Pasienter med avanserte lever- og nyresykdommer.
  • Pasienter med kjent overfølsomhet for NSAIDs.
  • Pasienter med kroniske brystsykdommer.
  • Pasienter som nekter å delta i forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenak
Gruppe A vil få en enkeltdose på 75 mg IV diklofenak ved infusjon før prosedyren
Legemiddel: Diklofenak
en enkeltdose 75 mg IV diklofenak ved infusjon før prosedyren
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe B som vil få placebo
Legemiddel: Placebo
enkeltdose iv placebo (saltvann) ved infusjon før prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 30 minutter
evaluere effekten av enkeltdose-analgesi i kombinasjon med lokalbedøvelse for å kontrollere smerte under TUS-veiledede prosedyrer ved hjelp av Numerical Rating Scale , pasienten blir bedt om å angi sin opplevde smerteintensitet, pasienten graderer sin egen smerte på en skala mellom 1 og 10
30 minutter
Tilfredshet vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 30 minutter
tilfredshetsvurdering av Visual Analogue Scale , serie med ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen skade", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg"
30 minutter
ytelsestid for transthorax ultralydveilede prosedyrer
Tidsramme: opptil 20 minutter
vurdere effekten av bruk med lokalbedøvelse på prosedyreytelse sammenlignet med lokalbedøvelse alene
opptil 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pain in TUS guided procedures

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere