Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokalanästhesie versus kombinierte Lokalanästhesie mit Einzeldosis-Analgesie zur Schmerzkontrolle während Thorax-Ultraschall-geführten Verfahren

4. November 2021 aktualisiert von: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Einzeldosis-Analgesie in Kombination mit Lokalanästhesie zur Schmerzkontrolle während transultraschallgeführter Verfahren zu bewerten. Es zielt auch darauf ab, die Wirkung seiner Verwendung auf die Durchführungszeit des Verfahrens und die Häufigkeit des Auftretens von Komplikationen im Vergleich zur Lokalanästhesie allein zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die interventionelle Thoraxsonographie (TUS) umfasst sowohl diagnostische als auch therapeutische Verfahren. Feinnadelaspirationsbiopsie, Tru-Cut-Pleural- oder Lungenparenchymbiopsie und Pleurabiopsien mit Cope- oder Abrams-Nadeln sind Beispiele für diagnostische Verfahren, während ultraschallgeführte Thorakozentese, Pleuraaspiration bei Pneumothorax, Platzierung von Thoraxdrainagen und Einführen von Verweilkathetern oder Pleurodese üblich sind therapeutische Verfahren.

Thoraxultraschallgeführte Verfahren sind sicher und verträglich. Schmerzen, Pneumothorax, Blutungen, Infektionen und Verfahrensversagen sind die möglichen Komplikationen von TUS-geführten Verfahren. Lidocain 1% sollte vor dem Eingriff unter besonderer Berücksichtigung der Haut, des Periosts und der Pleura als Lokalanästhesie infiltriert werden.

Zur Schmerzlinderung sollte eine Analgesie als Prämedikation in Betracht gezogen werden. Trotz des offensichtlich gesunden Menschenverstandes dieses Ansatzes gibt es nur wenige gesicherte Beweise für die Wirkung dieser Medikamente.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Patienten mit Pleuraerguss, Pneumothorax, Lungenmasse oder Brustwandmasse, die für eine Thorax-Ultraschall-geführte Intervention zugänglich sind

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Patienten unter 18 Jahren.
  • Schwangere und stillende Damen.
  • Patienten mit gestörtem Bewusstseinszustand.
  • Patienten mit bekannten Blutgerinnungsstörungen.
  • Patienten mit fortgeschrittenen Leber- und Nierenerkrankungen.
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen NSAIDs.
  • Patienten mit chronischen Brusterkrankungen.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenac
Gruppe A erhält vor dem Eingriff eine Einzeldosis von 75 mg Diclofenac i.v. durch Infusion
Arzneimittel: Diclofenac
eine Einzeldosis von 75 mg Diclofenac i.v. als Infusion vor dem Eingriff
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe B, die Placebo erhält
Arzneimittel: Placebo
Einzeldosis iv Placebo (Kochsalzlösung) durch Infusion vor dem Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bewertet durch Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 30 Minuten
Bewertung der Wirksamkeit einer Einzeldosis-Analgesie in Kombination mit Lokalanästhesie zur Schmerzkontrolle während TUS-geführter Verfahren anhand einer numerischen Bewertungsskala. Der Patient wird gebeten, seine wahrgenommene Schmerzintensität anzugeben. Der Patient bewertet seine eigenen Schmerzen auf einer Skala von 1 bis 10
30 Minuten
Zufriedenheit bewertet durch die Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 30 Minuten
Zufriedenheitsbewertung durch Visual Analogue Scale , eine Reihe von Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0 oder "kein Schmerz" bis zu einem weinenden Gesicht bei 10 reichen, was "Schmerzen wie die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" darstellt
30 Minuten
Durchführungszeit transthorakaler ultraschallgeführter Verfahren
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
die Wirkung der Verwendung mit Lokalanästhesie auf die Durchführung des Eingriffs im Vergleich zur Lokalanästhesie allein zu bewerten
bis zu 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain in TUS guided procedures

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren