Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia vs. yhdistetty paikallinen anestesia ja kerta-annoskiputus kivun hallintaan rintakehän ultraääniohjattujen toimenpiteiden aikana

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Mahmoud Ahmed AbdAllah, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kerta-annostuskivun tehoa yhdessä paikallispuudutuksen kanssa kivun hallinnassa Trans Ultrasound -ohjattujen toimenpiteiden aikana. Se pyrkii myös arvioimaan sen käytön vaikutusta toimenpiteen suoritusaikaan ja komplikaatioiden esiintymisasteeseen verrattuna pelkkään paikallispuudutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventionaalinen rintakehän ultraäänitutkimus (TUS) sisältää sekä diagnostisia että terapeuttisia toimenpiteitä. Hienoneulainen aspiraatiobiopsia, Tru-cut keuhkopussin tai keuhkojen parenkyymibiopsia ja Cope- tai Abrams-neulasten keuhkopussin biopsiat ovat esimerkkejä diagnostisista toimenpiteistä, kun taas ultraääniohjattu thoracentesis, keuhkopussin aspiraatio ilmarintaa varten, rintaputkien sijoittaminen ja kestokatetrin asettaminen ovat yleisiä. terapeuttiset toimenpiteet.

Rintakehän ultraääniohjatut toimenpiteet ovat turvallisia ja siedettäviä. Kipu, ilmarinta, verenvuoto, infektio ja toimenpiteen epäonnistuminen ovat TUS-ohjattujen toimenpiteiden mahdollisia komplikaatioita. Lidokaiini 1 % tulee infiltroida ennen toimenpidettä kiinnittäen erityistä huomiota ihoon, periosteumiin ja keuhkopussiin paikallispuudutuksena.

Kivun vähentämiseksi analgesiaa tulee pitää esilääkityksenä. Huolimatta tämän lähestymistavan ilmeisestä terveestä järjestä, näiden lääkkeiden vaikutuksesta on vain vähän todisteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista.
  • Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, ilmarinta, keuhkomassa tai rintakehän massa, joihin pääsee rintakehän ultraääniohjattua interventiota varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana oleville ja imettäville naisille.
  • Potilaat, joiden tajuntataso on häiriintynyt.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tulehduskipulääkkeille.
  • Potilaat, joilla on krooninen rintasairaus.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenaakki
Ryhmä A saa kerta-annoksen 75 mg IV diklofenaakkia infuusiona ennen toimenpidettä
Lääke: Diklofenaakki
kerta-annos 75 mg IV diklofenaakkia infuusiona ennen toimenpidettä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ryhmä B, jotka saavat lumelääkettä
Lääke: Plasebo
kerta-annos iv lumelääkettä (suolaliuosta) infuusiona ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
arvioida kerta-annoksen analgesian tehokkuutta yhdessä paikallispuudutuksen kanssa hillitä kipua TUS-ohjattujen toimenpiteiden aikana numeerisen arviointiasteikon avulla, potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus, potilas arvioi oman kipunsa asteikolla 1-10
30 minuuttia
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioitu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
tyytyväisyysarvio Visual Analogue Scale -asteikolla, sarja kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
30 minuuttia
transtorakaalisten ultraääniohjattujen toimenpiteiden suoritusaika
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
arvioida sen paikallispuudutuksen käytön vaikutus toimenpiteen suorituskykyyn verrattuna pelkkään paikallispuudutukseen
jopa 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pain in TUS guided procedures

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa