小児における経気管挿管のためのダイレクトマッキントッシュ喉頭鏡とHugeMedビデオ喉頭鏡の比較
小児の全身麻酔下での歯科治療における経気管挿管：ダイレクトマッキントッシュ喉頭鏡とHugeMedビデオ喉頭鏡の比較
調査の概要
詳細な説明
アイドゥン アドナン メンデレス大学歯学部に全身麻酔下での歯科治療を申請した 4 ～ 10 歳の 44 人の患者が含まれ、無作為に 2 つのグループに分けられます。 ルーチンの全身麻酔手順の一部である挿管に直接喉頭鏡が使用されたグループ、グループ DL。ビデオ喉頭鏡を使用するグループをグループ VL と呼びます。
ルーチンの全身麻酔手順と歯科治療は、グループ間で違いはありません。 喉頭鏡が患者に触れた瞬間から気管内チューブが挿入され、呼気終末二酸化炭素が検出されるまでの時間が挿管時間として記録され、最高の声門ビューが得られたときにコーマックとレヘインの声門スケールスコアが記録されます. 外部喉頭操作の必要性、挿管困難度スケール（IDS）が評価され、難易度が簡単、中程度、困難に決定されます。 すべての挿管は、通常の手順の一部として聴診によって確認されます。
脱飽和（SpO2 < 90%）は、挿管中に評価されます。血行動態データは、次の 4 つの時点で記録されます。ベースライン（導入前、T0）。誘導後 1 分 (T1)。挿管中 (T2);挿管後 5 分 (T3)。
挿管時間、挿管困難スケール (IDS)、C&L グレード、挿管試行回数、外部スロート マニピュレーション、挿管関連の外傷出血、挿管関連の疼痛スコアが症例報告書に記録されます。 さらに、年齢、性別、体重、患者の ASA ステータス、ブレードとチューブのサイズ、操作時間、虫歯で満たされた抜歯数 (dmft) 値も記録されます。 手術が終了した患者は回復室に運ばれます。 術後の不快感は症例報告書に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aydin、七面鳥、09100
- Aydın Adnan Menderes University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 協力が得られないため、通常の臨床環境で歯科治療を受けることができない 4 ～ 10 歳の子供 (フランクル行動スコアが 1 および 2 である)、
- ASA (American Society of Anesthesiologist) スコア 1 (全身性疾患なし)、
- Mallampati スコア I-II のケース。
除外基準:
- 挿管困難の疑いまたは病歴、
- BMI（体格指数）35以上、
- 高速シリーズの誘導が必要です。
- 経鼻挿管は禁忌です。
- 全身麻酔が禁忌となる症例（薬物アレルギー、高度な全身疾患、筋肉疾患など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ喉頭鏡グループ
経鼻気管挿管にビデオ喉頭鏡を使用するグループ。
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マッキントッシュ喉頭鏡
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
経鼻気管挿管に直接喉頭鏡を使用するグループ。
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マッキントッシュ喉頭鏡
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管困難度尺度
時間枠：挿管時
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挿管の難易度は、簡単、中程度、難しいと判断されます。 3 つの分類は次のとおりです。IDS が 0 点の場合、気管挿管は容易であると見なされます。 スコアが 1 ～ 5 点の場合は、挿管がやや困難でした。 5 点以上は、中等度から困難な挿管と見なされました。 |
挿管時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の痛み
時間枠：術後1時間
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挿管による術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されました。 痛み視覚アナログ スケール (VAS) スコア (0 ～ 10、痛みがないことを示す 0、耐えられない痛みを示す 10)。 |
術後1時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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