Comparación de la laringoscopia Direct Macintosh y el videolaringoscopio HugeMed para la intubación nasotraqueal en niños
Intubación Nasotraqueal en Tratamientos Dentales Bajo Anestesia General en Niños: Comparación de Laringoscopia Directa Macintosh y Videolaringoscopia HugeMed
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán cuarenta y cuatro pacientes de 4 a 10 años que solicitaron tratamiento dental bajo anestesia general en la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın Adnan Menderes y se dividirán en 2 grupos al azar. El grupo en el que se utilizó un laringoscopio directo para la intubación, que forma parte del procedimiento de anestesia general de rutina, Grupo DL; El grupo en el que se utilice el videolaringoscopio se denominará Grupo VL.
El procedimiento de anestesia general de rutina y los tratamientos dentales no serán diferentes entre los grupos. El tiempo desde el momento en que el laringoscopio toca al paciente hasta que se inserta el tubo endotraqueal y se detecta el dióxido de carbono al final de la espiración se registrará como tiempo de intubación, y se registrará la puntuación de la escala glótica de Cormack y Lehane cuando se obtenga la mejor vista glótica. . Se evaluará la necesidad de manipulación laríngea externa, escala de dificultad de intubación (IDS) y se determinará el nivel de dificultad en fácil, medio y difícil. Todas las intubaciones serán confirmadas por auscultación como parte del procedimiento de rutina.
La desaturación (SpO2 < 90 %) se evaluará durante la intubación. Los datos hemodinámicos se registrarán en cuatro momentos: al inicio (antes de la inducción, T0); 1 min después de la inducción (T1); en intubación (T2); y 5 minutos después de la intubación (T3).
El tiempo de intubación, la escala de dificultad de intubación (IDS), el grado de C&L, el número de intentos de intubación, la manipulación externa de la garganta, el traumatismo-sangrado relacionado con la intubación y las puntuaciones del dolor relacionado con la intubación se registrarán en el formulario de informe del caso. Además, también se registrarán la edad, el sexo, el peso, el estado ASA de los pacientes, el tamaño de la cuchilla y el tubo, el tiempo de operación, el número de dientes extraídos llenos de caries (dmft). El paciente cuya operación se complete será llevado a la sala de recuperación. Las molestias postoperatorias se registrarán en el informe de caso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ozlem Kocaturk, Assoc.Dr
- Número de teléfono: 05367730400
- Correo electrónico: ozlemoget2002@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Pavo, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 10 años que no pueden someterse a un tratamiento dental en un entorno clínico de rutina (con una puntuación de comportamiento de Frankl 1 y 2) debido a la falta de cooperación,
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Puntaje 1 (sin enfermedad sistémica),
- Casos con Mallampati Score I-II.
Criterio de exclusión:
- Sospecha o antecedentes de intubación difícil,
- IMC (índice de masa corporal) superior a 35,
- Se requiere inducción en serie rápida,
- La intubación nasal está contraindicada,
- Casos en los que esté contraindicada la anestesia general (Alergias a medicamentos, enfermedad sistémica avanzada, enfermedades musculares, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de videolaringoscopios
El grupo que vamos a utilizar un videolaringoscopio para la intubación nasotraqueal.
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Laringoscopio macintosh
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo que vamos a utilizar un laringoscopio directo para la intubación nasotraqueal.
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Laringoscopio macintosh
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
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El nivel de dificultad de la intubación se determinará como fácil, medio y difícil. Las 3 clasificaciones fueron las siguientes: si el IDS era 0 puntos, entonces se consideraba una intubación endotraqueal fácil. Si la puntuación era de 1 a 5 puntos, era una intubación un poco difícil. Más de 5 puntos se consideró intubación moderada a difícil. |
En el momento de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora
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El dolor posoperatorio debido a la intubación se evaluó mediante escala analógica visual (EVA). Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor (0-10, 0 indica ausencia de dolor, 10 indica dolor intolerable). |
Postoperatorio 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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