Porównanie laryngoskopii Direct Macintosh i wideolaryngoskopu HugeMed do intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci
Intubacja nosowo-tchawicza w zabiegach stomatologicznych w znieczuleniu ogólnym u dzieci: porównanie laryngoskopii bezpośredniej Macintosha i wideolaryngoskopii HugeMed
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu czterech pacjentów w wieku 4-10 lat, którzy zgłosili się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes na leczenie stomatologiczne w znieczuleniu ogólnym, zostanie włączonych i losowo podzielonych na 2 grupy. Grupa, w której zastosowano laryngoskop bezpośredni do intubacji w ramach rutynowego zabiegu znieczulenia ogólnego, Grupa DL; Grupa, w której używany jest wideolaryngoskop, będzie nazywana Grupą VL.
Rutynowa procedura w znieczuleniu ogólnym i zabiegi dentystyczne nie będą się różnić między grupami. Czas od momentu dotknięcia laryngoskopu do pacjenta do wprowadzenia rurki dotchawiczej i wykrycia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla zostanie zapisany jako czas intubacji, a wynik w skali głośni Cormacka i Lehane'a zostanie odnotowany, gdy uzyskany zostanie najlepszy obraz głośni . Oceniona zostanie konieczność zewnętrznej manipulacji krtani, skala trudności intubacji (IDS), a stopień trudności zostanie określony jako łatwy, średni i trudny. Wszystkie intubacje zostaną potwierdzone osłuchiwaniem w ramach rutynowej procedury.
Desaturacja (SpO2 < 90%) zostanie oceniona podczas intubacji. Dane hemodynamiczne będą rejestrowane w czterech punktach czasowych: na linii podstawowej (przed indukcją, T0); 1 min po indukcji (T1); w intubacji (T2); i 5 minut po intubacji (T3).
Czas intubacji, skala trudności intubacji (IDS), stopień C&L, liczba prób intubacji, zewnętrzna manipulacja gardła, krwawienie urazowe związane z intubacją, punktacja bólu związanego z intubacją zostaną zapisane w formularzu opisu przypadku. Ponadto rejestrowane będą również wiek, płeć, waga, status ASA pacjentów, rozmiar ostrza i rurki, czas operacji, liczba usuniętych zębów wypełnionych próchnicą (dmft). Pacjent, którego operacja została zakończona, zostanie przewieziony na salę pooperacyjną. Dyskomfort pooperacyjny zostanie odnotowany w karcie przypadku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Indyk, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-10 lat, które z powodu braku współpracy nie mogą poddać się leczeniu stomatologicznemu w rutynowych warunkach klinicznych (z zachowaniem Frankla 1 i 2),
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) Ocena 1 (brak choroby ogólnoustrojowej),
- Przypadki z punktacją Mallampatiego I-II.
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie lub historia trudnej intubacji,
- BMI (wskaźnik masy ciała) większy niż 35,
- Wymagana indukcja serii szybkich,
- Intubacja nosa jest przeciwwskazana,
- Przypadki, w których znieczulenie ogólne jest przeciwwskazane (alergie na leki, zaawansowana choroba ogólnoustrojowa, choroby mięśni itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Wideolaryngoskopów
Grupa, której użyjemy wideolaryngoskopu do intubacji nosowo-tchawiczej.
|
Laryngoskop Macintosh
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, której użyjemy laryngoskopu bezpośredniego do intubacji nosowo-tchawiczej.
|
Laryngoskop Macintosh
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności intubacji
Ramy czasowe: W czasie intubacji
|
Stopień trudności intubacji zostanie określony jako łatwy, średni i trudny. Trzy klasyfikacje przedstawiały się następująco: jeśli IDS wynosił 0 punktów, uznano to za łatwą intubację dotchawiczą. Jeśli wynik wynosił 1-5 punktów, była to intubacja nieco trudna. Więcej niż 5 punktów uznano za intubację od umiarkowanej do trudnej. |
W czasie intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 1 godz
|
Ból pooperacyjny spowodowany intubacją oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wynik wizualnej analogowej skali bólu (VAS) (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia). |
Po operacji 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKocaturk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .