Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​Direct Macintosh Laryngoscopy og HugeMed Video Laryngoscope til Nasotracheal Intubation hos børn

24. november 2023 opdateret af: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University

Nasotracheal intubation i tandbehandlinger under generel anæstesi hos børn: Sammenligning af Direct Macintosh Laryngoscopy og HugeMed Video Laryngoscopy

Fireogfyrre patienter i alderen 4-10 år, der ansøgte til Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry for tandbehandling under generel anæstesi, vil blive udvalgt og opdelt i 2 grupper ved simpel randomisering. Gruppen, hvor et direkte laryngoskop blev brugt til intubation, som er en del af den rutinemæssige generel anæstesi, gruppe DL; Den gruppe, hvori videolaryngoskopet bruges, vil hedde Gruppe VL. Rutinemæssig generel anæstesiprocedure og tandbehandlinger vil ikke adskille sig mellem grupperne. Nødvendigheden af ​​ekstern larynxmanipulation, intubationssværhedsskala (IDS) vil blive evalueret, og sværhedsgraden vil blive bestemt som let, middel og svær. Alle intubationer vil blive bekræftet ved auskultation som en del af rutineproceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogfyrre patienter i alderen 4-10 år, der ansøgte til Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry for tandbehandling under generel anæstesi, vil blive inkluderet og opdelt i 2 grupper tilfældigt. Gruppen, hvor et direkte laryngoskop blev brugt til intubation, som er en del af den rutinemæssige generel anæstesi, gruppe DL; Den gruppe, hvori videolaryngoskopet bruges, vil hedde Gruppe VL.

Rutinemæssig generel anæstesiprocedure og tandbehandlinger vil ikke adskille sig mellem grupperne. Tiden fra det øjeblik, laryngoskopet rører patienten, indtil endotrachealrøret er indsat, og kuldioxiden i endetiden er detekteret, vil blive registreret som intubationstid, og Cormack og Lehane glottiske skala-score vil blive registreret, når det bedste glottiske billede er opnået . Nødvendigheden af ​​ekstern larynxmanipulation, intubationssværhedsskala (IDS) vil blive evalueret, og sværhedsgraden vil blive bestemt som let, middel og svær. Alle intubationer vil blive bekræftet ved auskultation som en del af rutineproceduren.

Desaturation (SpO2 < 90%) vil blive vurderet under intubation, hæmodynamiske data vil blive registreret på fire tidspunkter: ved baseline (før induktion, T0); 1 min efter induktion (T1); i intubation (T2); og 5 minutter efter intubation (T3).

Intubationstid, intubationssværhedsskala (IDS), C&L-grad, antal intubationsforsøg, ekstern halsmanuplation, intubationsrelateret traumeblødning, intubationsrelaterede smertescore vil blive registreret i caserapportformularen. Derudover vil alder, køn, vægt, ASA-status for patienter, blad- og rørstørrelse, operationstid, antal cariesfyldte ekstraherede tænder (dmft) også blive registreret. Patienten, hvis operation er afsluttet, vil blive bragt til opvågningsstuen. Postoperativt ubehag vil blive registreret i case-rapporten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydin, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-10 år, som ikke kan gennemgå tandbehandling i et rutinemæssigt klinisk miljø (med en Frankl 1 og 2 adfærdsscore) på grund af manglende samarbejde,
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Score 1 (ingen systemisk sygdom),
  • Sager med Mallampati Score I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt eller historie med vanskelig intubation,
  • BMI (body mass index) større end 35,
  • Hurtig serie induktion påkrævet,
  • Nasal intubation er kontraindiceret,
  • Tilfælde, hvor generel anæstesi er kontraindiceret (lægemiddelallergier, fremskreden systemisk sygdom, muskelsygdomme osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videolaryngoskopgruppe
Gruppen, som vi vil bruge et videolaryngoskop til nasotracheal intubation.
Enhed: HugeMed Videolaryngoskop
Macintosh laryngoskop
Andre navne:
  • Direkte laryngoskop
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen, som vi vil bruge et direkte laryngoskop til nasotracheal intubation.
Enhed: HugeMed Videolaryngoskop
Macintosh laryngoskop
Andre navne:
  • Direkte laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationssværhedsskala
Tidsramme: På tidspunktet for intubation

Sværhedsgrad af intubation vil blive bestemt som let, middel og vanskelig.

De 3 klassifikationer var som følger: Hvis IDS var 0 point, blev det betragtet som en let endotracheal intubation. Hvis scoren var 1-5 point, var det en lidt svær intubation. Mere end 5 point blev betragtet som moderat til vanskelig intubation.
På tidspunktet for intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative halssmerter
Tidsramme: Postoperativ 1 time

Postoperativ smerte på grund af intubation blev evalueret ved visuel analog skala (VAS).

Smertevisuel analog skala (VAS) score (0-10, 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer den utålelige smerte).
Postoperativ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OKocaturk

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner