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소아 비기관삽관술에서 Direct Macintosh Laryngoscopy와 HugeMed Video Laryngoscope의 비교

2023년 11월 24일 업데이트: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University

소아 전신마취 하 치과 치료 시 비기관삽관술: Direct Macintosh Laryngoscopy와 HugeMed Video Laryngoscopy의 비교

전신 마취하에 치과 치료를 위해 Aydın Adnan Menderes University 치과 학부에 지원한 4-10 세의 44 명의 환자가 선택되어 단순 무작위 배정으로 2 그룹으로 나뉩니다. 일상적인 전신 마취 절차의 일부인 삽관을 위해 직접 후두경을 사용한 그룹, 그룹 DL; 비디오 후두경이 사용되는 그룹을 VL 그룹이라고 합니다. 일상적인 전신 마취 절차와 치과 치료는 그룹 간에 다르지 않습니다. 외부 후두 조작의 필요성, 삽관 난이도 척도(IDS)를 평가하고 난이도를 쉬움, 중간, 어려움으로 결정합니다. 모든 삽관은 일상적인 절차의 일부로 청진으로 확인됩니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취하에 치과 치료를 위해 Aydın Adnan Menderes University 치과 학부에 지원한 4-10 세의 44 명의 환자가 포함되어 무작위로 2 그룹으로 나뉩니다. 일상적인 전신 마취 절차의 일부인 삽관을 위해 직접 후두경을 사용한 그룹, 그룹 DL; 비디오 후두경이 사용되는 그룹을 VL 그룹이라고 합니다.

일상적인 전신 마취 절차와 치과 치료는 그룹 간에 다르지 않습니다. 후두경이 환자에게 닿은 순간부터 기관내관이 삽입되어 호기말 이산화탄소가 감지될 때까지의 시간을 삽관 시간으로 기록하고, 가장 좋은 성문 시야를 얻었을 때 Cormack and Lehane glottic scale score를 기록한다. . 외부 후두 조작의 필요성, 삽관 난이도 척도(IDS)를 평가하고 난이도를 쉬움, 중간, 어려움으로 결정합니다. 모든 삽관은 일상적인 절차의 일부로 청진으로 확인됩니다.

불포화(SpO2 < 90%)는 삽관 중에 평가되며, 혈류역학 데이터는 4가지 시점에서 기록됩니다. 기준선(유도 전, T0); 유도 후 1분(T1); 삽관 중(T2); 및 삽관 후 5분(T3).

삽관 시간, 삽관 난이도 척도(IDS), C&L 등급, 삽관 시도 횟수, 외부 인후 조작, 삽관 관련 외상 출혈, 삽관 관련 통증 점수를 증례 보고서에 기록합니다. 또한 환자의 연령, 성별, 체중, ASA 상태, 블레이드 및 튜브 크기, 수술 시간, 우식 발치 개수(dmft) 값도 기록됩니다. 수술이 완료된 환자는 회복실로 이송됩니다. 수술 후 불편함은 증례 보고 양식에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aydin, 칠면조, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 협조 부족으로 일상적인 임상 환경(행동 점수 Frankl 1 및 2)에서 치과 치료를 받을 수 없는 4-10세 아동,
  • ASA(American Society of Anesthesiologist) Score 1(전신 질환 없음),
  • Mallampati 점수 I-II의 사례.

제외 기준:

  • 어려운 삽관의 의심 또는 병력,
  • BMI(체질량 지수) 35 이상,
  • 빠른 시리즈 유도가 필요합니다.
  • 비강 삽관은 금기이며,
  • 전신마취가 금기인 경우(약물알레르기, 진행성 전신질환, 근육질환 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오후두경 그룹
비기관 삽관을 위해 비디오 후두경을 사용할 그룹.
매킨토시 후두경
다른 이름들:
  • 직접 후두경
활성 비교기: 대조군
경비 기관 삽관을 위해 직접 후두경을 사용할 그룹.
매킨토시 후두경
다른 이름들:
  • 직접 후두경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 난이도 척도
기간: 삽관시

삽관의 난이도는 쉬움, 보통, 어려움으로 결정됩니다.

3가지 분류는 다음과 같다: IDS가 0점이면 용이한 기관내 삽관으로 간주하였다. 점수가 1~5점이라면 약간 어려운 삽관이었다. 5점 이상은 중등도에서 어려운 삽관법으로 간주됩니다.

삽관시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통
기간: 수술 후 1시간

삽관으로 인한 수술 후 통증은 VAS(visual analogue scale)로 평가하였다.

통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 견딜 수 없는 통증을 나타냄).

수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OKocaturk

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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