- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05121597
소아 비기관삽관술에서 Direct Macintosh Laryngoscopy와 HugeMed Video Laryngoscope의 비교
소아 전신마취 하 치과 치료 시 비기관삽관술: Direct Macintosh Laryngoscopy와 HugeMed Video Laryngoscopy의 비교
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 치과 치료를 위해 Aydın Adnan Menderes University 치과 학부에 지원한 4-10 세의 44 명의 환자가 포함되어 무작위로 2 그룹으로 나뉩니다. 일상적인 전신 마취 절차의 일부인 삽관을 위해 직접 후두경을 사용한 그룹, 그룹 DL; 비디오 후두경이 사용되는 그룹을 VL 그룹이라고 합니다.
일상적인 전신 마취 절차와 치과 치료는 그룹 간에 다르지 않습니다. 후두경이 환자에게 닿은 순간부터 기관내관이 삽입되어 호기말 이산화탄소가 감지될 때까지의 시간을 삽관 시간으로 기록하고, 가장 좋은 성문 시야를 얻었을 때 Cormack and Lehane glottic scale score를 기록한다. . 외부 후두 조작의 필요성, 삽관 난이도 척도(IDS)를 평가하고 난이도를 쉬움, 중간, 어려움으로 결정합니다. 모든 삽관은 일상적인 절차의 일부로 청진으로 확인됩니다.
불포화(SpO2 < 90%)는 삽관 중에 평가되며, 혈류역학 데이터는 4가지 시점에서 기록됩니다. 기준선(유도 전, T0); 유도 후 1분(T1); 삽관 중(T2); 및 삽관 후 5분(T3).
삽관 시간, 삽관 난이도 척도(IDS), C&L 등급, 삽관 시도 횟수, 외부 인후 조작, 삽관 관련 외상 출혈, 삽관 관련 통증 점수를 증례 보고서에 기록합니다. 또한 환자의 연령, 성별, 체중, ASA 상태, 블레이드 및 튜브 크기, 수술 시간, 우식 발치 개수(dmft) 값도 기록됩니다. 수술이 완료된 환자는 회복실로 이송됩니다. 수술 후 불편함은 증례 보고 양식에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydin, 칠면조, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 협조 부족으로 일상적인 임상 환경(행동 점수 Frankl 1 및 2)에서 치과 치료를 받을 수 없는 4-10세 아동,
- ASA(American Society of Anesthesiologist) Score 1(전신 질환 없음),
- Mallampati 점수 I-II의 사례.
제외 기준:
- 어려운 삽관의 의심 또는 병력,
- BMI(체질량 지수) 35 이상,
- 빠른 시리즈 유도가 필요합니다.
- 비강 삽관은 금기이며,
- 전신마취가 금기인 경우(약물알레르기, 진행성 전신질환, 근육질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오후두경 그룹
비기관 삽관을 위해 비디오 후두경을 사용할 그룹.
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매킨토시 후두경
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
경비 기관 삽관을 위해 직접 후두경을 사용할 그룹.
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매킨토시 후두경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 난이도 척도
기간: 삽관시
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삽관의 난이도는 쉬움, 보통, 어려움으로 결정됩니다. 3가지 분류는 다음과 같다: IDS가 0점이면 용이한 기관내 삽관으로 간주하였다. 점수가 1~5점이라면 약간 어려운 삽관이었다. 5점 이상은 중등도에서 어려운 삽관법으로 간주됩니다. |
삽관시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후통
기간: 수술 후 1시간
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삽관으로 인한 수술 후 통증은 VAS(visual analogue scale)로 평가하였다. 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 견딜 수 없는 통증을 나타냄). |
수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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