Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av direkte Macintosh laryngoskopi og HugeMed videolaryngoskop for nasotrakeal intubasjon hos barn

24. november 2023 oppdatert av: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University

Nasotrakeal intubasjon i tannbehandlinger under generell anestesi hos barn: sammenligning av direkte Macintosh laryngoskopi og HugeMed video laryngoskopi

44 pasienter i alderen 4-10 år som søkte til Aydın Adnan Menderes University Fakultet for odontologi for tannbehandling under generell anestesi vil bli valgt ut og delt inn i 2 grupper ved enkel randomisering. Gruppen der et direkte laryngoskop ble brukt til intubasjon, som er en del av rutinemessig generell anestesi, gruppe DL; Gruppen som videolaryngoskopet brukes i vil hete Group VL. Rutinemessig generell anestesi og tannbehandlinger vil ikke være forskjellig mellom gruppene. Nødvendigheten av ekstern larynxmanipulasjon, intubasjonsvanskelighetsskala (IDS) vil bli evaluert og vanskelighetsgraden vil bli bestemt som lett, middels og vanskelig. Alle intubasjoner vil bli bekreftet ved auskultasjon som en del av rutineprosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

44 pasienter i alderen 4-10 år som søkte til Aydın Adnan Menderes University Fakultet for odontologi for tannbehandling under generell anestesi vil bli inkludert og delt inn i 2 grupper tilfeldig. Gruppen der et direkte laryngoskop ble brukt til intubasjon, som er en del av rutinemessig generell anestesi, gruppe DL; Gruppen som videolaryngoskopet brukes i vil hete Group VL.

Rutinemessig generell anestesi og tannbehandlinger vil ikke være forskjellig mellom gruppene. Tiden fra det øyeblikket laryngoskopet berører pasienten til endotrakealtuben settes inn og endetidal karbondioksid påvises, vil bli registrert som intubasjonstid, og Cormack og Lehane glottiske skala-score vil bli registrert når den beste glottiske visningen er oppnådd . Nødvendigheten av ekstern larynxmanipulasjon, intubasjonsvanskelighetsskala (IDS) vil bli evaluert og vanskelighetsgraden vil bli bestemt som lett, middels og vanskelig. Alle intubasjoner vil bli bekreftet ved auskultasjon som en del av rutineprosedyren.

Desaturasjon (SpO2 < 90%) vil bli vurdert under intubasjon, hemodynamiske data vil bli registrert på fire tidspunkter: ved baseline (før induksjon, T0); 1 min etter induksjon (T1); i intubasjon (T2); og 5 minutter etter intubasjon (T3).

Intubasjonstid, Intubasjonsvanskelighetsskala (IDS), C&L-grad, antall intubasjonsforsøk, ekstern halsmanuplasjon, Intubasjonsrelatert traumeblødning, Intubasjonsrelaterte smerteskår vil bli registrert i saksrapportskjemaet. I tillegg vil alder, kjønn, vekt, ASA-status for pasienter, blad- og slangestørrelse, operasjonstid, antall kariesfylte ekstraherte tenner (dmft) også bli registrert. Pasienten hvis operasjon er fullført, vil bli tatt med til utvinningsrommet. Postoperative ubehag vil bli registrert i saksrapportskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydin, Tyrkia, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4-10 år som ikke kan gjennomgå tannbehandling i en rutinemessig klinisk setting (som har Frankl 1 og 2 atferdspoeng) på grunn av manglende samarbeid,
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Poeng 1 (ingen systemisk sykdom),
  • Saker med Mallampati Score I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt eller historie med vanskelig intubasjon,
  • BMI (kroppsmasseindeks) større enn 35,
  • Hurtigserieinduksjon kreves,
  • Nasal intubasjon er kontraindisert,
  • Tilfeller der generell anestesi er kontraindisert (medikamentallergier, avansert systemisk sykdom, muskelsykdommer, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videolaryngoskopgruppe
Gruppen som vi skal bruke et videolaryngoskop for nasotrakeal intubasjon.
Enhet: HugeMed videolaryngoskop
Macintosh laryngoskop
Andre navn:
  • Direkte laryngoskop
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppen som vi skal bruke et direkte laryngoskop for nasotrakeal intubasjon.
Enhet: HugeMed videolaryngoskop
Macintosh laryngoskop
Andre navn:
  • Direkte laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonsvanskeskala
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon

Vanskelighetsgrad for intubasjon vil bli bestemt som lett, middels og vanskelig.

De 3 klassifiseringene var som følger: hvis IDS var 0 poeng, ble det ansett som en enkel endotrakeal intubasjon. Hvis poengsummen var 1-5 poeng, var det en litt vanskelig intubasjon. Mer enn 5 poeng ble ansett som moderat til vanskelig intubasjon.
På tidspunktet for intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ halssmerter
Tidsramme: Postoperativ 1 time

Postoperativ smerte på grunn av intubasjon ble evaluert ved visuell analog skala (VAS).

Smerte visuell analog skala (VAS) score (0-10, 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer utålelig smerte).
Postoperativ 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OKocaturk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele individuelle deltakerdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere