De vergelijking van directe Macintosh-laryngoscopie en HugeMed-videolaryngoscoop voor nasotracheale intubatie bij kinderen
Nasotracheale intubatie bij tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie bij kinderen: vergelijking van directe Macintosh-laryngoscopie en HugeMed-videolaryngoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierenveertig patiënten in de leeftijd van 4-10 jaar die zich hebben aangemeld bij Aydın Adnan Menderes University Faculteit der Tandheelkunde voor tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie zullen worden opgenomen en willekeurig in 2 groepen worden verdeeld. De groep waarin een directe laryngoscoop werd gebruikt voor intubatie, die deel uitmaakt van de routinematige algemene anesthesieprocedure, Groep DL; De groep waarin de videolaryngoscoop wordt gebruikt, wordt Groep VL genoemd.
Routine algemene anesthesieprocedure en tandheelkundige behandelingen zullen niet verschillen tussen groepen. De tijd vanaf het moment dat de laryngoscoop de patiënt raakt totdat de endotracheale tube is ingebracht en de end-tidal kooldioxide wordt gedetecteerd, wordt geregistreerd als intubatietijd, en de score van de Cormack en Lehane glottisschaal wordt geregistreerd wanneer het beste glottische beeld wordt verkregen . De noodzaak van externe larynxmanipulatie, intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS) zal worden geëvalueerd en de moeilijkheidsgraad zal worden bepaald als gemakkelijk, gemiddeld en moeilijk. Alle intubaties worden bevestigd door auscultatie als onderdeel van de routineprocedure.
Desaturatie (SpO2 < 90%) wordt beoordeeld tijdens intubatie, hemodynamische gegevens worden op vier tijdstippen geregistreerd: bij baseline (vóór inductie, T0); 1 min na inductie (T1); bij intubatie (T2); en 5 minuten na intubatie (T3).
Intubatietijd, Intubation Difficulty Scale (IDS), C&L-graad, aantal intubatiepogingen, externe keelmanuplatie, intubatiegerelateerde traumabloedingen, intubatiegerelateerde pijnscores worden geregistreerd in het casusrapportformulier. Daarnaast worden ook leeftijd, geslacht, gewicht, ASA-status van patiënten, mes- en buismaat, operatietijd, aantal met cariës gevulde geëxtraheerde tanden (dmft) geregistreerd. De patiënt van wie de operatie is voltooid, wordt naar de verkoeverkamer gebracht. Postoperatief ongemak wordt geregistreerd in het casusrapportageformulier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Kalkoen, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-10 jaar die geen tandheelkundige behandeling kunnen ondergaan in een routinematige klinische setting (met een gedragsscore van Frankl 1 en 2) wegens gebrek aan medewerking,
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Score 1 (geen systemische ziekte),
- Gevallen met Mallampati Score I-II.
Uitsluitingscriteria:
- Verdachte of voorgeschiedenis van moeilijke intubatie,
- BMI (body mass index) groter dan 35,
- Snelle serie inductie vereist,
- Neusintubatie is gecontra-indiceerd,
- Gevallen waarin algemene anesthesie gecontra-indiceerd is (geneesmiddelenallergieën, gevorderde systemische ziekte, spierziekten, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep videolaryngoscopen
De groep die we een videolaryngoscoop gaan gebruiken voor nasotracheale intubatie.
|
Macintosh laryngoscoop
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De groep die we een directe laryngoscoop gaan gebruiken voor nasotracheale intubatie.
|
Macintosh laryngoscoop
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
|
De moeilijkheidsgraad van intubatie wordt bepaald als gemakkelijk, gemiddeld en moeilijk. De 3 classificaties waren als volgt: als de IDS 0 punten was, werd het beschouwd als een gemakkelijke endotracheale intubatie. Als de score 1-5 punten was, was het een enigszins moeilijke intubatie. Meer dan 5 punten werd beschouwd als matige tot moeilijke intubatie. |
Op het moment van intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Postoperatief 1 uur
|
Postoperatieve pijn als gevolg van intubatie werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Pijn visuele analoge schaal (VAS) score (0-10, 0 geeft geen pijn aan, 10 geeft de ondraaglijke pijn aan). |
Postoperatief 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OKocaturk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .