Suoran Macintosh-laryngoskoopin ja HugeMed-videolaryngoskoopin vertailu nasotrakeaaliseen intubaatioon lapsilla
Nasotrakeaalinen intubaatio lasten hammashoidoissa yleisanestesiassa: suoran Macintosh-laryngoskoopin ja HugeMed-videolaryngoskoopian vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäneljä 4–10-vuotiasta potilasta, jotka hakivat Aydın Adnan Menderesin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan hammashoitoa yleisanestesiassa, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä, jossa suoraa laryngoskooppia käytettiin intubaatioon, joka on osa rutiininomaista yleisanestesiamenettelyä, ryhmä DL; Ryhmää, jossa videolaryngoskooppia käytetään, kutsutaan nimellä Group VL.
Rutiininomaiset yleisanestesiatoimenpiteet ja hammashoidot eivät eroa ryhmien välillä. Aika siitä hetkestä, kun laryngoskooppi koskettaa potilasta siihen, kunnes endotrakeaalinen putki asetetaan ja vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi havaitaan, kirjataan intubaatioajaksi, ja Cormackin ja Lehanen glotti-asteikon pistemäärä kirjataan, kun saadaan paras glottikuva. . Ulkoisen kurkunpään manipuloinnin tarpeellisuus, intubaatiovaikeusasteikko (IDS) arvioidaan ja vaikeustaso määritellään helpoksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi. Kaikki intubaatiot vahvistetaan auskultaatiolla osana rutiinimenettelyä.
Desaturaatio (SpO2 < 90 %) arvioidaan intuboinnin aikana. Hemodynaamiset tiedot tallennetaan neljässä ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen induktiota, T0); 1 min induktion jälkeen (T1); intubaatiossa (T2); ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T3).
Intubaatioaika, intubaatiovaikeusasteikko (IDS), C&L-aste, intubaatioyritysten lukumäärä, ulkokurkun manipulaatio, intubaatioon liittyvä trauma-verenvuoto, intubaatioon liittyvät kipupisteet kirjataan tapausraporttilomakkeeseen. Lisäksi tallennetaan myös potilaiden ikä, sukupuoli, paino, ASA-status, terän ja putken koko, leikkausaika, kariestäytteisten poistettujen hampaiden lukumäärä (dmft). Potilas, jonka leikkaus on valmis, viedään toipumishuoneeseen. Leikkauksen jälkeinen epämukavuus kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–10-vuotiaat lapset, jotka eivät voi saada hammashoitoa rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä (joilla on Frankl 1 ja 2 käyttäytymispisteet) yhteistyön puutteen vuoksi,
- ASA (American Society of Anesthesiologist) pisteet 1 (ei systeemistä sairautta),
- Kotelot, joissa Mallampati Score I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai aiempi vaikea intubaatio,
- BMI (painoindeksi) yli 35,
- Vaatii nopean sarjan induktion,
- Nenän intubaatio on vasta-aiheinen,
- Tapaukset, joissa yleisanestesia on vasta-aiheinen (lääkeallergiat, pitkälle edenneet systeemiset sairaudet, lihassairaudet jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskooppiryhmä
Ryhmä, jossa käytämme videolaryngoskooppia nasotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Macintosh laryngoskooppi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä, jossa käytämme suoraa laryngoskooppia nasotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Macintosh laryngoskooppi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin vaikeusasteikko
Aikaikkuna: Intuboinnin aikaan
|
Intuboinnin vaikeusaste määritetään helpoksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi. Kolme luokittelua olivat seuraavat: jos IDS oli 0 pistettä, sitä pidettiin helppona endotrakeaalisena intubaationa. Jos tulos oli 1-5 pistettä, se oli hieman vaikea intubaatio. Yli 5 pistettä pidettiin kohtalaisesta vaikeaan intubaatioon. |
Intuboinnin aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Intubaatiosta johtuva postoperatiivinen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Pain visual analog scale (VAS) -pisteet (0-10, 0 ei kipua, 10 osoittaa sietämätöntä kipua). |
Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKocaturk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .