Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La comparaison de la laryngoscopie directe Macintosh et du laryngoscope vidéo HugeMed pour l'intubation nasotrachéale chez les enfants

24 novembre 2023 mis à jour par: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University

Intubation nasotrachéale dans les traitements dentaires sous anesthésie générale chez les enfants : comparaison de la laryngoscopie directe Macintosh et de la laryngoscopie vidéo HugeMed

Quarante-quatre patients âgés de 4 à 10 ans qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Aydın Adnan Menderes pour un traitement dentaire sous anesthésie générale seront sélectionnés et divisés en 2 groupes par simple randomisation. Le groupe dans lequel un laryngoscope direct a été utilisé pour l'intubation, qui fait partie de la procédure d'anesthésie générale de routine, groupe DL ; Le groupe dans lequel le vidéolaryngoscope est utilisé sera appelé Groupe VL. La procédure d'anesthésie générale de routine et les traitements dentaires ne différeront pas entre les groupes. La nécessité d'une manipulation laryngée externe, l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) sera évaluée et le niveau de difficulté sera déterminé comme facile, moyen et difficile. Toutes les intubations seront confirmées par auscultation dans le cadre de la procédure de routine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante-quatre patients âgés de 4 à 10 ans qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Aydın Adnan Menderes pour un traitement dentaire sous anesthésie générale seront inclus et divisés en 2 groupes au hasard. Le groupe dans lequel un laryngoscope direct a été utilisé pour l'intubation, qui fait partie de la procédure d'anesthésie générale de routine, groupe DL ; Le groupe dans lequel le vidéolaryngoscope est utilisé sera appelé Groupe VL.

La procédure d'anesthésie générale de routine et les traitements dentaires ne différeront pas entre les groupes. Le temps à partir du moment où le laryngoscope touche le patient jusqu'à ce que le tube endotrachéal soit inséré et que le dioxyde de carbone de fin d'expiration soit détecté sera enregistré comme temps d'intubation, et le score de l'échelle glottique de Cormack et Lehane sera enregistré lorsque la meilleure vue glottique est obtenue . La nécessité d'une manipulation laryngée externe, l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) sera évaluée et le niveau de difficulté sera déterminé comme facile, moyen et difficile. Toutes les intubations seront confirmées par auscultation dans le cadre de la procédure de routine.

La désaturation (SpO2 < 90 %) sera évaluée pendant l'intubation, les données hémodynamiques seront enregistrées à quatre moments : au départ (avant l'induction, T0) ; 1 min après l'induction (T1) ; en intubation (T2); et 5 minutes après l'intubation (T3).

Le temps d'intubation, l'échelle de difficulté d'intubation (IDS), le grade C&L, le nombre de tentatives d'intubation, la manipulation externe de la gorge, les saignements traumatiques liés à l'intubation, les scores de douleur liés à l'intubation seront enregistrés dans le formulaire de rapport de cas. De plus, l'âge, le sexe, le poids, le statut ASA des patients, la taille de la lame et du tube, la durée de l'opération, le nombre de dents extraites remplies de caries (dmft) seront également enregistrés. Le patient dont l'opération est terminée sera conduit en salle de réveil. L'inconfort postopératoire sera consigné dans le formulaire de rapport de cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydin, Turquie, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants âgés de 4 à 10 ans qui ne peuvent pas suivre un traitement dentaire dans un cadre clinique de routine (ayant un score de comportement de Frankl 1 et 2) en raison d'un manque de coopération,
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Score 1 (pas de maladie systémique),
  • Cas avec Mallampati Score I-II.

Critère d'exclusion:

  • Suspect ou antécédent d'intubation difficile,
  • IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 35,
  • Induction série rapide requise,
  • L'intubation nasale est contre-indiquée,
  • Cas dans lesquels l'anesthésie générale est contre-indiquée (allergies médicamenteuses, maladie systémique avancée, maladies musculaires, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Vidéolaryngoscope
Le groupe que nous utiliserons un vidéolaryngoscope pour l'intubation nasotrachéale.
Laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • Laryngoscope direct
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe que nous utiliserons un laryngoscope direct pour l'intubation nasotrachéale.
Laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • Laryngoscope direct

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de difficulté d'intubation
Délai: Au moment de l'intubation

Le niveau de difficulté de l'intubation sera déterminé comme étant facile, moyen et difficile.

Les 3 classifications étaient les suivantes : si l'IDS était de 0 point, alors il s'agissait d'une intubation endotrachéale facile. Si le score était de 1 à 5 points, c'était une intubation un peu difficile. Plus de 5 points étaient considérés comme une intubation modérée à difficile.

Au moment de l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de gorge postopératoire
Délai: Postopératoire 1 heure

La douleur postopératoire due à l'intubation a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA).

Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur (0-10, 0 indiquant l'absence de douleur, 10 indiquant une douleur intolérable).

Postopératoire 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OKocaturk

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas les données individuelles des participants (IPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner