Сравнение прямой ларингоскопии Macintosh и видеоларингоскопа HugeMed для назотрахеальной интубации у детей
Назотрахеальная интубация при лечении зубов под общей анестезией у детей: сравнение прямой ларингоскопии Macintosh и видеоларингоскопии HugeMed
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок четыре пациента в возрасте от 4 до 10 лет, которые обратились на стоматологический факультет Университета Айдына Аднана Мендереса для лечения зубов под общим наркозом, будут включены и случайным образом разделены на 2 группы. Группа, в которой для интубации использовался прямой ларингоскоп, являющийся частью рутинной процедуры общей анестезии, группа DL; Группа, в которой используется видеоларингоскоп, будет называться группой VL.
Рутинная процедура общей анестезии и стоматологическое лечение не будут различаться между группами. Время с момента прикосновения ларингоскопа к пациенту до введения эндотрахеальной трубки и обнаружения углекислого газа в конце выдоха будет регистрироваться как время интубации, а оценка по голосовой шкале Кормака и Лехейна будет регистрироваться, когда будет получен наилучший обзор голосовой щели. . Необходимость внешних манипуляций с гортанью, шкала сложности интубации (IDS) будет оценена, и уровень сложности будет определен как легкий, средний и сложный. Все интубации будут подтверждены аускультацией в рамках стандартной процедуры.
Десатурация (SpO2 <90%) будет оцениваться во время интубации. Гемодинамические данные будут записываться в четыре момента времени: на исходном уровне (до индукции, T0); через 1 мин после индукции (Т1); при интубации (Т2); и через 5 минут после интубации (Т3).
Время интубации, шкала сложности интубации (IDS), степень C&L, количество попыток интубации, внешние манипуляции с горлом, кровотечение при травме, связанное с интубацией, баллы боли, связанной с интубацией, будут записаны в форме отчета о клиническом случае. Кроме того, будут фиксироваться возраст, пол, вес, статус пациентов по ASA, размер лезвия и трубки, время операции, количество удаленных зубов, заполненных кариесом (dmft). Пациент, чья операция завершена, будет доставлен в послеоперационную палату. Послеоперационный дискомфорт будет записан в форме истории болезни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-10 лет, которые не могут пройти стоматологическое лечение в обычных клинических условиях (с поведенческой оценкой Франкла 1 и 2) из-за отсутствия сотрудничества,
- ASA (Американское общество анестезиологов) Оценка 1 (нет системного заболевания),
- Случаи с оценкой по Маллампати I-II.
Критерий исключения:
- Подозрение на трудную интубацию в анамнезе,
- ИМТ (индекс массы тела) больше 35,
- Требуется индукция быстрой серии,
- Назальная интубация противопоказана,
- Случаи, при которых противопоказана общая анестезия (лекарственная аллергия, запущенные системные заболевания, заболевания мышц и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа видеоларингоскопов
Группа, в которой мы будем использовать видеоларингоскоп для назотрахеальной интубации.
|
Ларингоскоп для Macintosh
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа, в которой мы будем использовать прямой ларингоскоп для назотрахеальной интубации.
|
Ларингоскоп для Macintosh
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сложности интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Уровень сложности интубации будет определяться как легкий, средний и сложный. Три классификации были следующими: если IDS равнялся 0 баллов, то это считалось легкой эндотрахеальной интубацией. При оценке 1-5 баллов интубация была несколько затруднена. Интубация более 5 баллов считалась умеренно-сложной. |
Во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: Послеоперационный 1 час
|
Послеоперационную боль при интубации оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10, 0 — отсутствие боли, 10 — нестерпимая боль). |
Послеоперационный 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OKocaturk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .