下顎大臼歯の抜歯に対する靭帯内麻酔の有効性の評価
下顎大臼歯の抽出のための 2 つの異なる技術による靭帯内麻酔の有効性の評価: 無作為化対照試験
抜歯は口腔外科で行われる最も一般的な処置であり、下歯槽神経ブロック (IANB) は今日まで、下臼歯の抜歯に最も一般的に使用されている局所麻酔法です。 この技術は解剖学的に複雑であるため、麻酔の失敗のリスクがあり、針の貫通を繰り返す必要があり、患者に苦痛を与えます。 さらに、IANB 技術は、多くの場合、恐ろしい成人および小児患者、口の開閉が制限されている患者、または知的障害のある患者では実行できなくなります。 特定の凝固障害は、制御されていない出血の場合に致命的な結果につながる可能性がある組織への浸透の深さのため、IANB の投与の禁忌です。 IANB にはこれらの欠点があるため、痛みが少なくリスクが少ない代替麻酔技術が常に必要とされています。
IANB の代替としての歯周靭帯スペース (歯根表面とソケット壁を形成する骨の間のスペース) への麻酔薬の注入は、さまざまな結果で多くの研究者によってテストされています。 この技術の期待される利点は、注射時の痛みの軽減、麻酔の持続時間の短縮であり、手術完了後の不注意による唇や頬の噛みつきを防ぎます。 なんらかの理由で開口が制限されている患者や非協力的な患者の場合に実行しやすく、組織内での出血のリスクが少ないことが期待されます。
私たちの研究の目的は、下歯槽神経ブロック (IANB) の代替として下顎後臼歯抜歯のための靭帯内注射の有効性を評価し、IANB の実施が困難または適応がない場合に使用できるようにすることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sind
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Karachi、Sind、パキスタン
- 募集
- Hamdard University Dental Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 両方の性別。
- 歯の選択: 局所麻酔下での抜歯が必要な下顎の第一大臼歯と第二大臼歯。
- 健康な患者または全身疾患が十分に管理されている患者。
- -研究への参加に同意した患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 下顎の第 3 大臼歯、急性炎症または感染した第 1 および第 2 大臼歯。
- 妊娠中の患者および全身疾患の管理が不十分な患者。
- 精神障害者。
- -研究への参加に同意しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
ジェットインジェクターによる靭帯内注射
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使用する局所麻酔薬: 1.8 ml カートリッジ内の 2% リドカイン (技術に関係なく、歯科麻酔に通常使用されます)。 注射時の痛みと局所麻酔の成功は、数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用してチェックされます。 |
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実験的：グループB
通常の歯科麻酔注射器による靭帯内注射
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使用する局所麻酔薬: 1.8 ml カートリッジ内の 2% リドカイン (技術に関係なく、歯科麻酔に通常使用されます)。 注射時の痛みと局所麻酔の成功は、数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用してチェックされます。 |
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アクティブコンパレータ：グループC
下歯槽神経ブロック
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使用する局所麻酔薬: 1.8 ml カートリッジ内の 2% リドカイン (技術に関係なく、歯科麻酔に通常使用されます)。 注射時の痛みと局所麻酔の成功は、数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用してチェックされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射時の痛み
時間枠：手技に関係なく、局所麻酔投与直後。
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注射時の痛みは、Numeric Pain Rating Scale (NPRS) を使用してチェックされます。
NPRS は、0: 痛みなし、1 ～ 3: 軽度の痛み、4 ～ 7: 中等度の痛み、8 ～ 10: 考えられる最悪の痛みの 11 段階の尺度です。
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手技に関係なく、局所麻酔投与直後。
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局所麻酔成功
時間枠：使用する注射器に関係なく、靭帯内注射による局所麻酔投与の1分後。下歯槽神経ブロック（IANB）投与6分後。
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局所麻酔の成功は、数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用してチェックされます。 NPRS は、0: 痛みなし、1 ～ 3: 軽度の痛み、4 ～ 7: 中等度の痛み、8 ～ 10: 考えられる最悪の痛みの 11 段階の尺度です。 |
使用する注射器に関係なく、靭帯内注射による局所麻酔投与の1分後。下歯槽神経ブロック（IANB）投与6分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抽出の正常終了
時間枠：初回の局所麻酔注射から45分。
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介入を変更せずに、45 分以内に抽出を完了します。 次のパラメータで測定されます。
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初回の局所麻酔注射から45分。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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