Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​intraligamentær anæstesi til mandibulære molære ekstraktioner

28. februar 2023 opdateret af: Ayesha Basit, Hamdard University

Evaluering af effektiviteten af ​​intraligamentær anæstesi ved hjælp af to forskellige teknikker til ekstraktion af mandibular molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tandudtrækning er den mest almindelige procedure, der udføres i mundkirurgisk afdeling, inferior alveolær nerveblok (IANB), indtil i dag, er den mest almindeligt anvendte lokalbedøvelsesteknik til ekstraktion af nedre posteriore tænder. Den anatomiske kompleksitet af denne teknik indebærer risiko for bedøvelsesfejl, der nødvendiggør gentagne nålegennemtrængninger og dermed en smertefuld oplevelse for patienten. Derudover bliver IANB-teknik mange gange umulig at udføre hos bange voksne og pædiatriske patienter, dem med begrænset mundåbning eller intellektuelt handicap. Visse koagulationsdefekter er en kontraindikation for administration af IANB på grund af dets penetrationsdybde i vævene, hvilket kan føre til fatale konsekvenser i tilfælde af ukontrolleret blødning. På grund af disse mangler ved IANB er der altid behov for alternative anæstesiteknikker, der er mindre smertefulde og medfører mindre risici.

Bedøvelsesindsprøjtning i det periodontale ledbånd (mellemrummet mellem tandrodsoverfladen og knoglen, der danner fatningsvæggen) som et alternativ til IANB er blevet testet af mange forskere med varierende resultater. De forventede fordele ved denne teknik er reduceret smerte ved injektion, kortere varighed af anæstesi, der forhindrer utilsigtet læber og kindbidning efter afslutning af proceduren. Det forventes at være lettere at udføre i tilfælde af begrænset mundåbning og usamarbejdsvillige patienter af en hvilken som helst årsag og medføre mindre risiko for blødning i væv.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Intra-ligamentær injektion til posterior mandibulær molær ekstraktion som et alternativ til inferior alveolær nerveblok (IANB), så den kan bruges i tilfælde, hvor IANB enten er vanskelig at udføre eller ikke indiceret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekruttering
        • Hamdard University Dental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Begge køn.
  • Udvælgelse af tænder: Mandibulær første og anden kindtand, der skal trækkes ud under lokalbedøvelse.
  • Raske patienter eller dem med velkontrolleret systemisk sygdom.
  • Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Mandibular tredje kindtand, akut betændt eller inficeret første og anden kindtand.
  • Gravide patienter og dem med dårligt kontrolleret systemisk sygdom.
  • Psykisk handicappede patienter.
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Intraligamentær injektion af Jet Injector

Lokalbedøvelse, der skal anvendes: 2% Lidocain i 1,8 ml patron (anvendes jævnligt til tandbedøvelse uanset teknikken).

Smerter ved injektion og succes med lokalbedøvelse vil blive kontrolleret ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS).

Eksperimentel: Gruppe B
Intraligamentær injektion med almindelig dental anæstesisprøjte

Lokalbedøvelse, der skal anvendes: 2% Lidocain i 1,8 ml patron (anvendes jævnligt til tandbedøvelse uanset teknikken).

Smerter ved injektion og succes med lokalbedøvelse vil blive kontrolleret ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS).

Aktiv komparator: Gruppe C
Inferior alveolær nerveblok

Lokalbedøvelse, der skal anvendes: 2% Lidocain i 1,8 ml patron (anvendes jævnligt til tandbedøvelse uanset teknikken).

Smerter ved injektion og succes med lokalbedøvelse vil blive kontrolleret ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injektion
Tidsramme: Umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse uanset teknikken.
Smerter ved injektion vil blive kontrolleret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS er en 11-punkts skala, hvor 0: ingen smerte, 1-3: mild smerte, 4-7: moderat smerte, 8-10: værst mulig smerte.
Umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse uanset teknikken.
Lokalbedøvelse succes
Tidsramme: 1 minut efter administration af lokalbedøvelse ved intraligamentær injektion uanset den anvendte sprøjte. 6 minutter efter administration af Inferior Alveolar Nerve Block (IANB).

Lokalbedøvelses succes vil blive kontrolleret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).

NPRS er en 11-punkts skala, hvor 0: ingen smerte, 1-3: mild smerte, 4-7: moderat smerte, 8-10: værst mulig smerte.

1 minut efter administration af lokalbedøvelse ved intraligamentær injektion uanset den anvendte sprøjte. 6 minutter efter administration af Inferior Alveolar Nerve Block (IANB).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld afslutning af ekstraktion
Tidsramme: 45 minutter fra den første administration af lokalbedøvelsesindsprøjtning.

Afslutning af ekstraktion inden for 45 minutter uden at ændre indgrebet.

Det vil blive målt på følgende parametre:

  1. Lokalbedøvelsessucces ved NPRS efter første administration af intraligamentær injektion (første primære resultatmål nævnt ovenfor).
  2. Lokalbedøvelsessucces ved NPRS efter anden administration af intraligamentær injektion (behov for at gentage den samme teknik).
  3. Lokalbedøvelsessvigt ved intraligamentær injektion administreret to gange (som nævnt ovenfor) og behov for at ændre teknikken til konventionel Inferior Alveolar Nerve Block (IANB).
45 minutter fra den første administration af lokalbedøvelsesindsprøjtning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • (21)3-4161310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner