Intraligamentaarisen anestesian tehokkuuden arviointi alaleuan poskiuuttoon
Intraligamentaarisen anestesian tehokkuuden arviointi kahdella eri tekniikalla alaleuan poskihampaiden poistamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hampaiden poisto on yleisin suukirurgian osastolla suoritettu toimenpide, alveolaarinen hermotukos (IANB) on tähän asti yleisimmin käytetty paikallispuudutustekniikka alempien takahampaiden poistoon. Tämän tekniikan anatominen monimutkaisuus sisältää riskin anestesian epäonnistumisista, jotka edellyttävät toistuvia neulan lävistyksiä ja siten tuskallisen kokemuksen potilaalle. Lisäksi IANB-tekniikka on usein mahdotonta suorittaa peloissaan aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on rajoitettu suun avautuminen tai älyllinen kehitysvamma. Tietyt hyytymishäiriöt ovat vasta-aihe IANB:n antamiselle, koska se tunkeutuu kudoksiin, mikä voi johtaa kohtalokkaisiin seurauksiin hallitsemattoman verenvuodon tapauksessa. Näiden IANB:n puutteiden vuoksi on aina tarvetta vaihtoehtoisille anestesiatekniikoille, jotka ovat vähemmän tuskallisia ja joihin liittyy vähemmän riskejä.
Monet tutkijat ovat kokeilleet anestesia-injektiota parodontaalisen ligamenttitilaan (hampaan juuren pinnan ja pesän seinämän muodostavan luun välinen tila) vaihtoehtona IANB:lle. Tämän tekniikan odotetut edut ovat vähentynyt kipu injektiossa, lyhyempi anestesian kesto, joka estää huulten tahattoman puremisen ja poskien puremisen toimenpiteen jälkeen. Sen odotetaan olevan helpompi suorittaa tapauksissa, joissa suun aukeaminen on rajoitettua ja jos potilas ei ole yhteistyöhaluinen mistä tahansa syystä, ja siihen liittyy pienempi verenvuodon riski kudoksissa.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida intragamentaarisen injektion tehokkuutta posteriorisen poskileuan poistoon vaihtoehtona alveolaariselle hermosalpaukselle (IANB), jotta sitä voidaan käyttää tapauksissa, joissa IANB on joko vaikea suorittaa tai sitä ei ole tarkoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekrytointi
- Hamdard University Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Molemmat sukupuolet.
- Hampaiden valinta: Alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihampaat, jotka on poistettava paikallispuudutuksessa.
- Terveet potilaat tai ne, joilla on hyvin hallinnassa oleva systeeminen sairaus.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Alaleuan kolmannet poskihampaat, akuutisti tulehtuneet tai tulehtuneet ensimmäinen ja toinen poskihaara.
- Raskaana olevat ja heikosti hallinnassa olevat systeemiset sairaudet.
- Kehitysvammaiset potilaat.
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Jet Injectorin intraigamentaalinen injektio
|
Käytettävä paikallispuudutus: 2 % lidokaiinia 1,8 ml:n patruunassa (käytetään säännöllisesti hammaspuudutuksessa tekniikasta riippumatta). Injektion aiheuttama kipu ja paikallispuudutuksen onnistuminen tarkistetaan numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) avulla. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Intraligamentaalinen injektio tavallisella hammaspuudutusruiskulla
|
Käytettävä paikallispuudutus: 2 % lidokaiinia 1,8 ml:n patruunassa (käytetään säännöllisesti hammaspuudutuksessa tekniikasta riippumatta). Injektion aiheuttama kipu ja paikallispuudutuksen onnistuminen tarkistetaan numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) avulla. |
|
Active Comparator: Ryhmä C
Alveolaarinen hermotukos
|
Käytettävä paikallispuudutus: 2 % lidokaiinia 1,8 ml:n patruunassa (käytetään säännöllisesti hammaspuudutuksessa tekniikasta riippumatta). Injektion aiheuttama kipu ja paikallispuudutuksen onnistuminen tarkistetaan numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu injektiossa
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen jälkeen tekniikasta riippumatta.
|
Injektion aiheuttama kipu tarkistetaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
NPRS on 11 pisteen asteikko, jossa 0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-7: keskivaikea kipu, 8-10: pahin mahdollinen kipu.
|
Välittömästi paikallispuudutuksen jälkeen tekniikasta riippumatta.
|
|
Paikallispuudutuksen menestys
Aikaikkuna: 1 minuutti paikallispuudutuksen intragamentaarisen injektion jälkeen käytetystä ruiskusta riippumatta. 6 minuuttia inferior alveolaarisen hermosalpauksen (IANB) annon jälkeen.
|
Paikallisen anestesian onnistuminen tarkistetaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. NPRS on 11 pisteen asteikko, jossa 0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-7: keskivaikea kipu, 8-10: pahin mahdollinen kipu. |
1 minuutti paikallispuudutuksen intragamentaarisen injektion jälkeen käytetystä ruiskusta riippumatta. 6 minuuttia inferior alveolaarisen hermosalpauksen (IANB) annon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poiston onnistunut loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisestä paikallispuudutusinjektiosta.
|
Uuton valmistuminen 45 minuutin sisällä interventiota muuttamatta. Se mitataan seuraavilla parametreilla:
|
45 minuuttia ensimmäisestä paikallispuudutusinjektiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (21)3-4161310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .