Evaluación de la eficacia de la anestesia intraligamentaria para extracciones de molares mandibulares
Evaluación de la eficacia de la anestesia intraligamentaria mediante dos técnicas diferentes para la extracción de molares mandibulares: un ensayo controlado aleatorio
La extracción dental es el procedimiento más común realizado en el departamento de Cirugía Oral, el bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB), hasta el día de hoy, es la técnica de anestesia local más utilizada para la extracción de dientes posteriores inferiores. La complejidad anatómica de esta técnica conlleva el riesgo de fallas anestésicas que requieren penetraciones repetidas de la aguja y, por lo tanto, una experiencia dolorosa para el paciente. Además, la técnica IANB, muchas veces, se vuelve imposible de realizar en pacientes adultos y pediátricos temerosos, con apertura bucal restringida o discapacidad intelectual. Ciertos defectos de la coagulación son una contraindicación para la administración de IANB debido a su profundidad de penetración en los tejidos que puede tener consecuencias fatales en caso de sangrado no controlado. Debido a estas deficiencias de la IANB, siempre existe la necesidad de técnicas de anestesia alternativas que sean menos dolorosas y conlleven menos riesgos.
Muchos investigadores han probado la inyección anestésica en el espacio del ligamento periodontal (espacio entre la superficie de la raíz del diente y el hueso que forma la pared del alveolo) como alternativa a la IANB con resultados variables. Las ventajas esperadas de esta técnica son la reducción del dolor en la inyección, una duración más corta de la anestesia que evita que se muerdan los labios y las mejillas inadvertidamente después de la finalización del procedimiento. Se espera que sea más fácil de realizar en casos de apertura bucal restringida y pacientes que no cooperan debido a cualquier motivo y conlleva un menor riesgo de sangrado dentro de los tejidos.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia de la inyección intraligamentaria para la extracción de molar mandibular posterior como alternativa al bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) para que pueda usarse en casos en los que la IANB sea difícil de realizar o no esté indicada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistán
- Reclutamiento
- Hamdard University Dental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- Ambos géneros.
- Selección de dientes: Primeros y segundos molares mandibulares que necesitan extracción bajo anestesia local.
- Pacientes sanos o con enfermedad sistémica bien controlada.
- Pacientes que consienten en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Terceros molares mandibulares, primeros y segundos molares agudamente inflamados o infectados.
- Pacientes embarazadas y aquellas con enfermedad sistémica mal controlada.
- Pacientes con discapacidad mental.
- Pacientes que no consientan en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Inyección Intraligamentaria por Jet Injector
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Anestésico local a utilizar: Lidocaína al 2% en cartucho de 1,8 ml (uso habitual para anestesia dental independientemente de la técnica). El dolor en la inyección y el éxito de la anestesia local se verificarán mediante la escala de calificación numérica del dolor (NPRS). |
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Experimental: Grupo B
Inyección intraligamentaria mediante jeringa de anestesia dental regular
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Anestésico local a utilizar: Lidocaína al 2% en cartucho de 1,8 ml (uso habitual para anestesia dental independientemente de la técnica). El dolor en la inyección y el éxito de la anestesia local se verificarán mediante la escala de calificación numérica del dolor (NPRS). |
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Comparador activo: Grupo C
Bloqueo del nervio alveolar inferior
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Anestésico local a utilizar: Lidocaína al 2% en cartucho de 1,8 ml (uso habitual para anestesia dental independientemente de la técnica). El dolor en la inyección y el éxito de la anestesia local se verificarán mediante la escala de calificación numérica del dolor (NPRS). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en la inyección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración de anestesia local independientemente de la técnica.
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El dolor en la inyección se controlará mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
NPRS es una escala de 11 puntos en la que 0: sin dolor, 1-3: dolor leve, 4-7: dolor moderado, 8-10: el peor dolor posible.
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Inmediatamente después de la administración de anestesia local independientemente de la técnica.
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Éxito de la anestesia local
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la administración de anestesia local por inyección intraligamentaria independientemente de la jeringa utilizada. 6 minutos después de la administración del Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior (IANB).
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El éxito de la anestesia local se verificará utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). NPRS es una escala de 11 puntos en la que 0: sin dolor, 1-3: dolor leve, 4-7: dolor moderado, 8-10: el peor dolor posible. |
1 minuto después de la administración de anestesia local por inyección intraligamentaria independientemente de la jeringa utilizada. 6 minutos después de la administración del Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior (IANB).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización exitosa de la extracción
Periodo de tiempo: 45 minutos desde la primera administración de inyección de anestesia local.
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Finalización de la extracción en 45 minutos, sin cambiar la intervención. Se medirá en los siguientes parámetros:
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45 minutos desde la primera administración de inyección de anestesia local.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (21)3-4161310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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