Avaliação da Eficácia da Anestesia Intraligamentar para Extrações de Molares Inferiores
Avaliação da Eficácia da Anestesia Intraligamentar por Duas Técnicas Diferentes para Extração de Molares Inferiores: Um Estudo Randomizado e Controlado
A extração dentária é o procedimento mais comum realizado no departamento de Cirurgia Oral, o bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN), até hoje, é a técnica de anestesia local mais comumente usada para extração de dentes posteriores inferiores. A complexidade anatômica desta técnica acarreta o risco de falhas anestésicas, necessitando repetidas penetrações da agulha e, portanto, uma experiência dolorosa para o paciente. Além disso, a técnica do BIA, muitas vezes, torna-se impossível de ser realizada em pacientes adultos e pediátricos medrosos, aqueles com abertura bucal restrita ou deficiência intelectual. Certos defeitos de coagulação são uma contra-indicação para a administração de BIA devido à sua profundidade de penetração nos tecidos que pode levar a consequências fatais em caso de sangramento descontrolado. Devido a essas deficiências do BIA, há sempre a necessidade de técnicas alternativas de anestesia menos dolorosas e com menores riscos.
A injeção de anestésico no espaço do ligamento periodontal (espaço entre a superfície da raiz do dente e o osso que forma a parede do alvéolo) como uma alternativa ao AINB foi testada por muitos pesquisadores com resultados variados. As vantagens esperadas dessa técnica são a redução da dor na injeção, menor duração da anestesia que evita mordedura inadvertida de lábios e bochechas após a conclusão do procedimento. Espera-se que seja mais fácil de realizar em casos de abertura bucal restrita e pacientes não cooperativos por qualquer motivo e com menor risco de sangramento nos tecidos.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia da injeção intraligamentar para extração de molar inferior posterior como alternativa ao bloqueio do nervo alveolar inferior (BNAI) para que possa ser usado nos casos em que o BIA é difícil ou não indicado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sind
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Karachi, Sind, Paquistão
- Recrutamento
- Hamdard University Dental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos e acima
- Ambos os sexos.
- Seleção dos dentes: primeiros e segundos molares inferiores que necessitam de extração sob anestesia local.
- Pacientes saudáveis ou com doença sistêmica bem controlada.
- Pacientes que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Terceiros molares inferiores, primeiros e segundos molares agudamente inflamados ou infectados.
- Pacientes grávidas e aquelas com doença sistêmica mal controlada.
- Pacientes deficientes mentais.
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Injeção intraligamentar por Jet Injector
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Anestésico local a ser usado: Lidocaína 2% em cartucho de 1,8 ml (usado regularmente para anestesia odontológica independente da técnica). A dor na injeção e o sucesso da anestesia local serão verificados usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS). |
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Experimental: Grupo B
Injeção Intraligamentar por Seringa de Anestesia Odontológica regular
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Anestésico local a ser usado: Lidocaína 2% em cartucho de 1,8 ml (usado regularmente para anestesia odontológica independente da técnica). A dor na injeção e o sucesso da anestesia local serão verificados usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS). |
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Comparador Ativo: Grupo C
Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior
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Anestésico local a ser usado: Lidocaína 2% em cartucho de 1,8 ml (usado regularmente para anestesia odontológica independente da técnica). A dor na injeção e o sucesso da anestesia local serão verificados usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor na injeção
Prazo: Imediatamente após a administração da anestesia local, independentemente da técnica.
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A dor na injeção será verificada usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
NPRS é uma escala de 11 pontos em que 0: sem dor, 1-3: dor leve, 4-7: dor moderada, 8-10: pior dor possível.
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Imediatamente após a administração da anestesia local, independentemente da técnica.
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Sucesso da anestesia local
Prazo: 1 minuto após a administração da anestesia local por injeção intraligamentar independente da seringa utilizada. 6 minutos após a administração do bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB).
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O sucesso da anestesia local será verificado usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). NPRS é uma escala de 11 pontos em que 0: sem dor, 1-3: dor leve, 4-7: dor moderada, 8-10: pior dor possível. |
1 minuto após a administração da anestesia local por injeção intraligamentar independente da seringa utilizada. 6 minutos após a administração do bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão bem-sucedida da extração
Prazo: 45 minutos a partir da primeira administração da injeção de anestesia local.
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Conclusão da extração em 45 minutos, sem alterar a intervenção. Será medido nos seguintes parâmetros:
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45 minutos a partir da primeira administração da injeção de anestesia local.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (21)3-4161310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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