Valutazione dell'efficacia dell'anestesia intraligamentaria per le estrazioni molari mandibolari
Valutazione dell'efficacia dell'anestesia intraligamentaria mediante due diverse tecniche per l'estrazione dei molari mandibolari: uno studio controllato randomizzato
L'estrazione dentale è la procedura più comune intrapresa nel reparto di Chirurgia Orale, il blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), fino ad oggi, è la tecnica di anestesia locale più comunemente utilizzata per l'estrazione dei denti posteriori inferiori. La complessità anatomica di questa tecnica comporta il rischio di fallimenti anestetici che richiedono ripetute penetrazioni dell'ago e quindi un'esperienza dolorosa per il paziente. Inoltre, la tecnica IANB, molte volte, diventa impossibile da eseguire in pazienti adulti e pediatrici paurosi, quelli con apertura della bocca limitata o disabilità intellettiva. Alcuni difetti della coagulazione sono una controindicazione alla somministrazione di IANB a causa della sua profondità di penetrazione nei tessuti che può portare a conseguenze fatali in caso di sanguinamento incontrollato. A causa di queste carenze dell'IANB, c'è sempre bisogno di tecniche di anestesia alternative che siano meno dolorose e comportino rischi minori.
L'iniezione di anestetico nello spazio del legamento parodontale (spazio tra la superficie della radice del dente e l'osso che forma la parete dell'alveolo) come alternativa all'IANB è stata testata da molti ricercatori con risultati variabili. I vantaggi attesi di questa tecnica sono la riduzione del dolore durante l'iniezione, una minore durata dell'anestesia che previene il morso involontario delle labbra e delle guance dopo il completamento della procedura. Si prevede che sia più facile da eseguire in caso di apertura della bocca limitata e pazienti non collaborativi per qualsiasi motivo e comporta un minor rischio di sanguinamento all'interno dei tessuti.
L'obiettivo del nostro studio è valutare l'efficacia dell'iniezione intra-legamentosa per l'estrazione del molare mandibolare posteriore come alternativa al blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) in modo che possa essere utilizzata nei casi in cui l'IANB è difficile da eseguire o non indicato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistan
- Reclutamento
- Hamdard University Dental Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Entrambi i sessi.
- Selezione dei denti: Primi e secondi molari mandibolari che necessitano di estrazione in anestesia locale.
- Pazienti sani o con malattia sistemica ben controllata.
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Terzi molari mandibolari, primi e secondi molari acutamente infiammati o infetti.
- Pazienti in gravidanza e quelli con malattia sistemica scarsamente controllata.
- Pazienti con handicap mentali.
- Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Iniezione intraligamentaria mediante Jet Injector
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Anestetico locale da utilizzare: lidocaina al 2% in cartuccia da 1,8 ml (regolarmente utilizzata per l'anestesia dentale indipendentemente dalla tecnica). Il dolore durante l'iniezione e il successo dell'anestesia locale saranno controllati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). |
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Sperimentale: Gruppo B
Iniezione intraligamentaria mediante normale siringa per anestesia dentale
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Anestetico locale da utilizzare: lidocaina al 2% in cartuccia da 1,8 ml (regolarmente utilizzata per l'anestesia dentale indipendentemente dalla tecnica). Il dolore durante l'iniezione e il successo dell'anestesia locale saranno controllati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). |
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Comparatore attivo: Gruppo C
Blocco del nervo alveolare inferiore
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Anestetico locale da utilizzare: lidocaina al 2% in cartuccia da 1,8 ml (regolarmente utilizzata per l'anestesia dentale indipendentemente dalla tecnica). Il dolore durante l'iniezione e il successo dell'anestesia locale saranno controllati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore durante l'iniezione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione dell'anestesia locale indipendentemente dalla tecnica.
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Il dolore durante l'iniezione verrà controllato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS è una scala a 11 punti in cui 0: nessun dolore, 1-3: dolore lieve, 4-7: dolore moderato, 8-10: il peggior dolore possibile.
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Immediatamente dopo la somministrazione dell'anestesia locale indipendentemente dalla tecnica.
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Successo dell'anestesia locale
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la somministrazione dell'anestesia locale mediante iniezione intralegamentosa indipendentemente dalla siringa utilizzata. 6 minuti dopo la somministrazione del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB).
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Il successo dell'anestesia locale verrà verificato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS è una scala a 11 punti in cui 0: nessun dolore, 1-3: dolore lieve, 4-7: dolore moderato, 8-10: il peggior dolore possibile. |
1 minuto dopo la somministrazione dell'anestesia locale mediante iniezione intralegamentosa indipendentemente dalla siringa utilizzata. 6 minuti dopo la somministrazione del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento riuscito dell'estrazione
Lasso di tempo: 45 minuti dalla prima somministrazione dell'iniezione di anestesia locale.
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Completamento dell'estrazione entro 45 minuti, senza modificare l'intervento. Sarà misurato sui seguenti parametri:
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45 minuti dalla prima somministrazione dell'iniezione di anestesia locale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (21)3-4161310
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