하악 대구치 발치 시 인대내 마취의 유효성 평가
하악 대구치 발치에 대한 두 가지 다른 기법에 의한 인대내 마취의 효능 평가: 무작위 대조 시험
발치는 구강외과에서 시행하는 가장 일반적인 시술이며, 하치조신경차단술(IANB)은 오늘날까지 하악 구치부 치아 발치에 가장 일반적으로 사용되는 국소마취 기법이다. 이 기술의 해부학적 복잡성은 반복적인 바늘 관통을 필요로 하는 마취 실패의 위험을 수반하며 따라서 환자에게 고통스러운 경험을 제공합니다. 또한 IANB 기술은 겁이 많은 성인 및 소아 환자, 입 벌림 제한 또는 지적 장애가 있는 환자에게는 수행할 수 없는 경우가 많습니다. 특정 응고 결함은 조절되지 않는 출혈의 경우 치명적인 결과를 초래할 수 있는 조직 침투 깊이로 인해 IANB 투여에 대한 금기 사항입니다. IANB의 이러한 단점으로 인해 통증이 덜하고 위험이 적은 대체 마취 기술이 항상 필요합니다.
IANB의 대안으로 치주 인대 공간(치근 표면과 소켓 벽을 형성하는 뼈 사이의 공간)으로의 마취 주입은 다양한 결과로 많은 연구자에 의해 테스트되었습니다. 이 기술의 기대되는 장점은 주사 시 통증 감소, 시술 완료 후 부주의한 입술과 뺨 물림을 방지하는 마취 시간 단축입니다. 어떤 이유로든 개구 제한 및 비협조적인 환자의 경우 수행하기 쉽고 조직 내 출혈 위험이 적을 것으로 예상됩니다.
본 연구의 목적은 하치조 신경차단술(IANB)의 대안으로 하치조신경차단술을 시행하기 어렵거나 적응증이 없는 경우에 사용할 수 있는 하악 구치후부 인대추출술의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sind
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Karachi, Sind, 파키스탄
- 모병
- Hamdard University Dental Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 두 성별.
- 치아 선택: 국소 마취하에 발치가 필요한 하악 제1 및 제2 대구치.
- 건강한 환자 또는 잘 조절되는 전신 질환이 있는 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 하악 제3대구치, 급성 염증 또는 감염된 제1 및 제2대구치.
- 임신부 및 전신 질환 조절이 잘 안 되는 환자.
- 정신 장애 환자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
Jet Injector에 의한 인대내 주입
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사용할 국소 마취제: 1.8ml 카트리지의 2% 리도카인(기술에 관계없이 치과 마취에 정기적으로 사용됨). 주사 시 통증 및 국소 마취 성공 여부는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 확인합니다. |
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실험적: 그룹 B
일반 치과용 마취주사기로 인대내 주사
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사용할 국소 마취제: 1.8ml 카트리지의 2% 리도카인(기술에 관계없이 치과 마취에 정기적으로 사용됨). 주사 시 통증 및 국소 마취 성공 여부는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 확인합니다. |
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활성 비교기: 그룹 C
하치조 신경차단
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사용할 국소 마취제: 1.8ml 카트리지의 2% 리도카인(기술에 관계없이 치과 마취에 정기적으로 사용됨). 주사 시 통증 및 국소 마취 성공 여부는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 시 통증
기간: 기술에 관계없이 국소 마취 투여 직후.
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용하여 주사 시 통증을 확인합니다.
NPRS는 0: 통증 없음, 1-3: 가벼운 통증, 4-7: 중간 정도의 통증, 8-10: 최악의 통증으로 구성된 11점 척도입니다.
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기술에 관계없이 국소 마취 투여 직후.
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국소 마취 성공
기간: 사용된 주사기에 관계없이 인대내 주사에 의한 국소 마취 투여 후 1분. 하치조신경차단(IANB) 투여 6분 후.
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용하여 국소 마취 성공 여부를 확인합니다. NPRS는 0: 통증 없음, 1-3: 가벼운 통증, 4-7: 중간 정도의 통증, 8-10: 최악의 통증으로 구성된 11점 척도입니다. |
사용된 주사기에 관계없이 인대내 주사에 의한 국소 마취 투여 후 1분. 하치조신경차단(IANB) 투여 6분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 추출 완료
기간: 국소마취 주사 1차 투여 후 45분.
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개입을 변경하지 않고 45분 이내에 추출 완료. 다음 매개 변수에서 측정됩니다.
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국소마취 주사 1차 투여 후 45분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (21)3-4161310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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