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トルコ版の回復の質-15 (QoR-15) アンケートの有効性と信頼性

2022年7月21日 更新者:EMİNE ASLANLAR、Selcuk University

トルコ版の回復の質-15 (QoR-15) アンケート

術後の回復は、患者、手術方法、麻酔の特性などのさまざまな要因の影響を受ける複雑なプロセスです。 このような要因には、多くの否定的な状況が伴う可能性があります。 麻酔後の回復を評価する以前の研究では、主に罹患率、死亡率、麻酔に関連した有害事象、バイタルサインの変化の発生率が評価されていました(1-4)。 これらのパラメータは重要ですが、患者の回復の質はほとんどの研究で無視されてきました。 したがって、患者が報告するさまざまな転帰測定スケールやツールが開発されてきました (1、3-8)。 これらのスケールの 1 つは Stark et al. 2013年に開発されたQoR-15アンケートです(4)。 QoR-15 は、手術後の患者の早期回復の質と精神的健康を評価することを目的としています (4,6)。 これは、患者の精神状態、身体的快適さ、心理的サポート、身体的自立、痛みを評価する 15 項目のアンケートです。 この 1 ページの QoR-15 アンケートは、一般手術を受けた患者において非常に有効で信頼できることが示されています (4)。

QoR-15 は検証され、日本語、フランス語、ポルトガル語、中国語、スウェーデン語などの多くの言語に翻訳されています (13-17)。 システミックレビューでは、QoR-15 のすべての翻訳版が術後の回復の質を評価するのに十分な妥当性と信頼性を備えていることが報告されました (19)。 ただし、QoR-15 の公式トルコ版はまだ開発または承認されていません。

この研究の目的は、トルコ語版 QoR-15 (QoR-15T) を開発し、全身麻酔および局所麻酔を受けるトルコ語を話す患者に対するその有効性、信頼性、応答性を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

177

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的手術を受ける18歳から65歳までのトルコ語を母語とする患者

説明

包含基準:

  • トルコ語を母語とする人
  • 予定された待機手術

除外基準:

  • 認知障害があると、
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 IV 以上、
  • 精神障害のある患者、
  • アルコールまたはその他の薬物乱用歴
  • 術後に人工呼吸器が必要と予想される患者(例、心肺バイパスを必要とする心臓血管手術、口腔および顎顔面がんに対する微小血管再建手術など)
  • 精神状態の変化や術後評価時の鎮静の必要性などにより、アンケートに回答することが困難と思われる患者様
  • 手術後に重大な合併症を発症した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の QoR-15T の実現可能性、信頼性、妥当性、応答性を評価します。
時間枠:5分

QoR-15 は患者の術後の回復を評価するための測定ツールであり、痛み、吐き気、嘔吐、セルフケア状態など 15 項目で構成されています [9]。 各項目について、患者は自分の状態を 0 から 10 までのスコアで表現するよう求められます。したがって、合計スコアは 0 から 150 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど術後の回復が良好であることを示します。 QoR-15 は検証され、日本語、フランス語、ポルトガル語、中国語、スウェーデン語などの多くの言語に翻訳されています。

QoR-15 の翻訳版はすべて、術後の回復の質を評価するのに十分な妥当性と信頼性があることがシステミックレビューで報告されています。この研究の目的は、QoR-15 のトルコ版 (QoR-15T) を開発することです。全身麻酔および局所麻酔を受けているトルコ語を話す患者に対するその有効性、信頼性、反応性を評価します。

5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月4日

一次修了 (予想される)

2022年7月21日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月5日

最初の投稿 (実際)

2021年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QoR-15

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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