- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05124054
La validità e l'affidabilità della versione turca del questionario sulla qualità del recupero-15 (QoR-15)
Versione turca del questionario sulla qualità del recupero-15 (QoR-15).
Il recupero postoperatorio è un processo complesso influenzato da vari fattori come pazienti, metodi chirurgici e proprietà anestetiche. Tali fattori possono essere accompagnati da molte situazioni negative. Precedenti studi che valutavano il recupero dopo l'anestesia valutavano principalmente l'incidenza di morbilità, mortalità, esiti avversi correlati all'anestesia e cambiamenti nei segni vitali (1-4). Questi parametri sono importanti, ma la qualità del recupero dei pazienti è stata trascurata nella maggior parte degli studi. Pertanto, sono state sviluppate varie scale e strumenti di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (1,3-8). Una di queste scale è Stark et al. È il questionario QoR-15 sviluppato da nel 2013 (4). QoR-15 mira a valutare la qualità del recupero precoce e la salute emotiva dei pazienti dopo l'intervento chirurgico (4,6). Si tratta di un questionario di 15 domande che valuta lo stato emotivo, il benessere fisico, il supporto psicologico, l'indipendenza fisica e il dolore del paziente. Questo questionario QoR-15 di una pagina si è dimostrato altamente valido e affidabile nei pazienti sottoposti a chirurgia generale (4).
QoR-15 è stato verificato e tradotto in molte lingue come giapponese, francese, portoghese, cinese, svedese (13-17). È stato riportato in una revisione sistemica che tutte le versioni tradotte del QoR-15 avevano sufficiente validità e affidabilità per valutare la qualità del recupero postoperatorio (19). Tuttavia, una versione turca ufficiale del QoR-15 non è stata ancora sviluppata o approvata.
Lo scopo di questo studio era sviluppare la versione turca del QoR-15 (QoR-15T) e valutarne la validità, l'affidabilità e la reattività per i pazienti di lingua turca sottoposti ad anestesia generale e regionale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Selcuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madrelingua turca
- chirurgia elettiva programmata
Criteri di esclusione:
- con deterioramento cognitivo,
- condizione fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV o superiore,
- pazienti con disturbi psichiatrici,
- storia di abuso di alcol o di qualsiasi altra sostanza
- pazienti che dovrebbero necessitare di ventilazione meccanica postoperatoria (p. es., chirurgia cardiovascolare che richiede bypass cardiopolmonare, chirurgia di ricostruzione microvascolare per cancro orale e maxillo-facciale, ecc.)
- Pazienti che si ritiene non siano in grado di rispondere al questionario a causa di un cambiamento dello stato mentale o della necessità di sedazione durante la valutazione postoperatoria,
- pazienti che sviluppano complicanze maggiori dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la fattibilità, l'affidabilità, la validità e la reattività del QoR-15T dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il QoR-15, uno strumento di misurazione per valutare il recupero postoperatorio nei pazienti, è composto da 15 elementi tra cui dolore, nausea, vomito e stato di cura di sé [9]. Per ogni item, al paziente viene chiesto di esprimere il proprio punteggio di stato da 0 a 10; pertanto, il punteggio totale varia da 0 a 150 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore recupero postoperatorio. QoR-15 è stato verificato e tradotto in molte lingue come giapponese, francese, portoghese, cinese, svedese. Tutte le versioni tradotte del QoR-15 sono state riportate in una revisione sistemica per avere validità e affidabilità sufficienti per valutare la qualità del recupero postoperatorio. Lo scopo di questo studio è sviluppare la versione turca del QoR-15 (QoR-15T) e valutarne la validità, l'affidabilità e la reattività per i pazienti di lingua turca sottoposti ad anestesia generale e regionale. |
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoR-15
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