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La validità e l'affidabilità della versione turca del questionario sulla qualità del recupero-15 (QoR-15)

21 luglio 2022 aggiornato da: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Versione turca del questionario sulla qualità del recupero-15 (QoR-15).

Il recupero postoperatorio è un processo complesso influenzato da vari fattori come pazienti, metodi chirurgici e proprietà anestetiche. Tali fattori possono essere accompagnati da molte situazioni negative. Precedenti studi che valutavano il recupero dopo l'anestesia valutavano principalmente l'incidenza di morbilità, mortalità, esiti avversi correlati all'anestesia e cambiamenti nei segni vitali (1-4). Questi parametri sono importanti, ma la qualità del recupero dei pazienti è stata trascurata nella maggior parte degli studi. Pertanto, sono state sviluppate varie scale e strumenti di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (1,3-8). Una di queste scale è Stark et al. È il questionario QoR-15 sviluppato da nel 2013 (4). QoR-15 mira a valutare la qualità del recupero precoce e la salute emotiva dei pazienti dopo l'intervento chirurgico (4,6). Si tratta di un questionario di 15 domande che valuta lo stato emotivo, il benessere fisico, il supporto psicologico, l'indipendenza fisica e il dolore del paziente. Questo questionario QoR-15 di una pagina si è dimostrato altamente valido e affidabile nei pazienti sottoposti a chirurgia generale (4).

QoR-15 è stato verificato e tradotto in molte lingue come giapponese, francese, portoghese, cinese, svedese (13-17). È stato riportato in una revisione sistemica che tutte le versioni tradotte del QoR-15 avevano sufficiente validità e affidabilità per valutare la qualità del recupero postoperatorio (19). Tuttavia, una versione turca ufficiale del QoR-15 non è stata ancora sviluppata o approvata.

Lo scopo di questo studio era sviluppare la versione turca del QoR-15 (QoR-15T) e valutarne la validità, l'affidabilità e la reattività per i pazienti di lingua turca sottoposti ad anestesia generale e regionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva e di madrelingua turca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madrelingua turca
  • chirurgia elettiva programmata

Criteri di esclusione:

  • con deterioramento cognitivo,
  • condizione fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV o superiore,
  • pazienti con disturbi psichiatrici,
  • storia di abuso di alcol o di qualsiasi altra sostanza
  • pazienti che dovrebbero necessitare di ventilazione meccanica postoperatoria (p. es., chirurgia cardiovascolare che richiede bypass cardiopolmonare, chirurgia di ricostruzione microvascolare per cancro orale e maxillo-facciale, ecc.)
  • Pazienti che si ritiene non siano in grado di rispondere al questionario a causa di un cambiamento dello stato mentale o della necessità di sedazione durante la valutazione postoperatoria,
  • pazienti che sviluppano complicanze maggiori dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la fattibilità, l'affidabilità, la validità e la reattività del QoR-15T dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 5 minuti

Il QoR-15, uno strumento di misurazione per valutare il recupero postoperatorio nei pazienti, è composto da 15 elementi tra cui dolore, nausea, vomito e stato di cura di sé [9]. Per ogni item, al paziente viene chiesto di esprimere il proprio punteggio di stato da 0 a 10; pertanto, il punteggio totale varia da 0 a 150 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore recupero postoperatorio. QoR-15 è stato verificato e tradotto in molte lingue come giapponese, francese, portoghese, cinese, svedese.

Tutte le versioni tradotte del QoR-15 sono state riportate in una revisione sistemica per avere validità e affidabilità sufficienti per valutare la qualità del recupero postoperatorio. Lo scopo di questo studio è sviluppare la versione turca del QoR-15 (QoR-15T) e valutarne la validità, l'affidabilità e la reattività per i pazienti di lingua turca sottoposti ad anestesia generale e regionale.

5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

21 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QoR-15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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