Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskema

21. juli 2022 opdateret af: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Tyrkisk version af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskema

Postoperativ restitution er en kompleks proces, der påvirkes af forskellige faktorer såsom patienter, kirurgiske metoder og anæstetiske egenskaber. Sådanne faktorer kan være ledsaget af mange negative situationer. Tidligere undersøgelser, der evaluerede bedring efter anæstesi, evaluerede primært forekomsten af ​​sygelighed, dødelighed, uønskede anæstesi-relaterede resultater og ændringer i vitale tegn (1-4). Disse parametre er vigtige, men kvaliteten af ​​patienternes helbredelse er blevet forsømt i de fleste undersøgelser. Derfor er der udviklet forskellige patientrapporterede resultatmålingsskalaer og værktøjer (1,3-8). En af disse skalaer er Stark et al. Det er QoR-15 spørgeskemaet udviklet af i 2013 (4). QoR-15 har til formål at vurdere kvaliteten af ​​tidlig bedring og følelsesmæssig sundhed hos patienter efter operation (4,6). Det er et spørgeskema på 15 punkter, der vurderer patientens følelsesmæssige tilstand, fysiske komfort, psykologiske støtte, fysiske uafhængighed og smerte. Dette QoR-15 spørgeskema på én side har vist sig at være yderst validt og pålideligt hos patienter, der har gennemgået generel kirurgi (4).

QoR-15 er blevet verificeret og oversat til mange sprog såsom japansk, fransk, portugisisk, kinesisk, svensk (13-17). Det blev rapporteret i et systemisk review, at alle oversatte versioner af QoR-15 havde tilstrækkelig validitet og pålidelighed til at vurdere kvaliteten af ​​postoperativ bedring (19). En officiel tyrkisk version af QoR-15 er dog endnu ikke udviklet eller godkendt.

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle den tyrkiske version af QoR-15 (QoR-15T) og at evaluere dens validitet, pålidelighed og reaktionsevne for tyrkisktalende patienter, der modtager generel og regional anæstesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 og 65 år, der skal gennemgå elektiv kirurgi, og som har tyrkisk modersmål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tyrkisk som modersmål
  • planlagt elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • med kognitiv svækkelse,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand IV eller højere,
  • patienter med psykiatriske lidelser,
  • historie med alkohol eller andet stofmisbrug
  • patienter, der forventes at have behov for postoperativ mekanisk ventilation (f.eks. kardiovaskulær kirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass, mikrovaskulær rekonstruktionskirurgi for oral og maxillofacial cancer osv.)
  • Patienter, der menes at være ude af stand til at besvare spørgeskemaet på grund af en ændring i mental status eller behov for sedation under den postoperative evaluering,
  • patienter, der udvikler store komplikationer efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere gennemførligheden, pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​QoR-15T efter operationen.
Tidsramme: 5 min

QoR-15, et måleværktøj til at evaluere postoperativ helbredelse hos patienter, består af 15 punkter, herunder smerte, kvalme, opkastning og egenomsorgsstatus [9]. For hvert punkt bliver patienten bedt om at udtrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den samlede score fra 0 til 150 point, hvor højere score indikerer bedre postoperativ restitution. QoR-15 er blevet verificeret og oversat til mange sprog såsom japansk, fransk, portugisisk, kinesisk, svensk.

Alle oversatte versioner af QoR-15 blev rapporteret i et systemisk review til at have tilstrækkelig validitet og pålidelighed til at vurdere kvaliteten af ​​postoperativ bedring. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle den tyrkiske version af QoR-15 (QoR-15T) og evaluere dets validitet, pålidelighed og lydhørhed for tyrkisktalende patienter, der modtager generel og regional anæstesi.

5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QoR-15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner