- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05124054
A validade e confiabilidade da versão turca do Questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Versão Turca do Questionário de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15)
A recuperação pós-operatória é um processo complexo influenciado por vários fatores, como pacientes, métodos cirúrgicos e propriedades anestésicas. Tais fatores podem ser acompanhados por muitas situações negativas. Estudos anteriores avaliando a recuperação após a anestesia avaliaram principalmente a incidência de morbidade, mortalidade, resultados adversos relacionados à anestesia e alterações nos sinais vitais (1-4). Esses parâmetros são importantes, mas a qualidade da recuperação dos pacientes tem sido negligenciada na maioria dos estudos. Portanto, várias escalas e ferramentas de medição de resultados relatados pelo paciente foram desenvolvidas (1,3-8). Uma dessas escalas é Stark et al. É o questionário QoR-15 desenvolvido por em 2013 (4). O QoR-15 visa avaliar a qualidade da recuperação precoce e a saúde emocional dos pacientes após a cirurgia (4,6). É um questionário de 15 itens que avalia o estado emocional do paciente, conforto físico, suporte psicológico, independência física e dor. Este questionário QoR-15 de uma página demonstrou ser altamente válido e confiável em pacientes submetidos a cirurgia geral (4).
O QoR-15 foi verificado e traduzido para vários idiomas, como japonês, francês, português, chinês e sueco (13-17). Foi relatado em uma revisão sistêmica que todas as versões traduzidas do QoR-15 tinham validade e confiabilidade suficientes para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória (19). No entanto, uma versão turca oficial do QoR-15 ainda não foi desenvolvida ou aprovada.
O objetivo deste estudo foi desenvolver a versão turca do QoR-15 (QoR-15T) e avaliar sua validade, confiabilidade e capacidade de resposta para pacientes de língua turca recebendo anestesia geral e regional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falante nativo de turco
- cirurgia eletiva agendada
Critério de exclusão:
- com comprometimento cognitivo,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) condição física IV ou superior,
- pacientes com transtornos psiquiátricos,
- história de abuso de álcool ou qualquer outra substância
- pacientes com expectativa de precisar de ventilação mecânica pós-operatória (por exemplo, cirurgia cardiovascular que requer bypass cardiopulmonar, cirurgia de reconstrução microvascular para câncer oral e maxilofacial, etc.)
- Pacientes considerados incapazes de responder ao questionário devido a alteração do estado mental ou necessidade de sedação durante a avaliação pós-operatória,
- pacientes que desenvolvem complicações graves após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a viabilidade, confiabilidade, validade e capacidade de resposta do QoR-15T após a cirurgia.
Prazo: 5 minutos
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O QoR-15, uma ferramenta de medição para avaliar a recuperação pós-operatória em pacientes, consiste em 15 itens, incluindo dor, náusea, vômito e estado de autocuidado [9]. Para cada item, o paciente é solicitado a expressar sua pontuação de 0 a 10; portanto, o escore total varia de 0 a 150 pontos, sendo que escores mais altos indicam melhor recuperação pós-operatória. O QoR-15 foi verificado e traduzido para vários idiomas, como japonês, francês, português, chinês e sueco. Todas as versões traduzidas do QoR-15 foram relatadas em uma revisão sistêmica para ter validade e confiabilidade suficientes para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória. O objetivo deste estudo é desenvolver a versão turca do QoR-15 (QoR-15T) e avaliar sua validade, confiabilidade e capacidade de resposta para pacientes de língua turca recebendo anestesia geral e regional. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QoR-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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