- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05124054
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens „Quality of Recovery-15“ (QoR-15).
Türkische Version des Fragebogens „Quality of Recovery-15“ (QoR-15).
Die postoperative Genesung ist ein komplexer Prozess, der von verschiedenen Faktoren wie Patienten, chirurgischen Methoden und Anästhesieeigenschaften beeinflusst wird. Solche Faktoren können mit vielen negativen Situationen einhergehen. Frühere Studien zur Bewertung der Genesung nach einer Anästhesie untersuchten in erster Linie die Häufigkeit von Morbidität, Mortalität, unerwünschten anästhesiebedingten Folgen und Veränderungen der Vitalfunktionen (1-4). Diese Parameter sind wichtig, aber die Qualität der Genesung der Patienten wurde in den meisten Studien vernachlässigt. Aus diesem Grund wurden verschiedene vom Patienten berichtete Ergebnismessskalen und -instrumente entwickelt (1,3-8). Eine dieser Skalen ist Stark et al. Es handelt sich um den QoR-15-Fragebogen, der 2013 von (4) entwickelt wurde. QoR-15 zielt darauf ab, die Qualität der frühen Genesung und der emotionalen Gesundheit von Patienten nach der Operation zu bewerten (4,6). Es handelt sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, der den emotionalen Zustand, das körperliche Wohlbefinden, die psychologische Unterstützung, die körperliche Unabhängigkeit und die Schmerzen des Patienten bewertet. Dieser einseitige QoR-15-Fragebogen hat sich bei Patienten, die sich einer allgemeinen Operation unterzogen haben, als äußerst valide und zuverlässig erwiesen (4).
QoR-15 wurde verifiziert und in viele Sprachen übersetzt, darunter Japanisch, Französisch, Portugiesisch, Chinesisch und Schwedisch (13-17). In einer systemischen Überprüfung wurde berichtet, dass alle übersetzten Versionen des QoR-15 eine ausreichende Validität und Zuverlässigkeit aufwiesen, um die Qualität der postoperativen Genesung zu beurteilen (19). Eine offizielle türkische Version des QoR-15 wurde jedoch noch nicht entwickelt oder genehmigt.
Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung der türkischen Version des QoR-15 (QoR-15T) und die Bewertung ihrer Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit für türkischsprachige Patienten, die Vollnarkose und Regionalanästhesie erhalten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Selcuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- türkischer Muttersprachler
- geplante elektive Operation
Ausschlusskriterien:
- mit kognitiver Beeinträchtigung,
- Körperliche Verfassung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) IV oder höher,
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen,
- Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch
- Patienten, von denen erwartet wird, dass sie eine postoperative mechanische Beatmung benötigen (z. B. Herz-Kreislauf-Operationen, die einen kardiopulmonalen Bypass erfordern, mikrovaskuläre Rekonstruktionsoperationen bei Mund-, Kiefer- und Gesichtskrebs usw.)
- Patienten, bei denen angenommen wird, dass sie aufgrund einer Veränderung ihres Geisteszustands oder der Notwendigkeit einer Sedierung während der postoperativen Beurteilung nicht in der Lage sind, den Fragebogen zu beantworten,
- Patienten, bei denen nach der Operation schwerwiegende Komplikationen auftreten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um die Machbarkeit, Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des QoR-15T nach der Operation zu bewerten.
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der QoR-15, ein Messinstrument zur Bewertung der postoperativen Genesung bei Patienten, besteht aus 15 Elementen, darunter Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Selbstpflegestatus [9]. Für jedes Item wird der Patient gebeten, seine Statusbewertung von 0 bis 10 anzugeben; Daher liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere postoperative Genesung hinweisen. QoR-15 wurde verifiziert und in viele Sprachen übersetzt, darunter Japanisch, Französisch, Portugiesisch, Chinesisch und Schwedisch. Alle übersetzten Versionen des QoR-15 wurden in einer systemischen Überprüfung als ausreichend gültig und zuverlässig eingestuft, um die Qualität der postoperativen Genesung zu beurteilen. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung der türkischen Version des QoR-15 (QoR-15T) und Bewerten Sie seine Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit für türkischsprachige Patienten, die Vollnarkose und Regionalanästhesie erhalten. |
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QoR-15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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