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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens „Quality of Recovery-15“ (QoR-15).

21. Juli 2022 aktualisiert von: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Türkische Version des Fragebogens „Quality of Recovery-15“ (QoR-15).

Die postoperative Genesung ist ein komplexer Prozess, der von verschiedenen Faktoren wie Patienten, chirurgischen Methoden und Anästhesieeigenschaften beeinflusst wird. Solche Faktoren können mit vielen negativen Situationen einhergehen. Frühere Studien zur Bewertung der Genesung nach einer Anästhesie untersuchten in erster Linie die Häufigkeit von Morbidität, Mortalität, unerwünschten anästhesiebedingten Folgen und Veränderungen der Vitalfunktionen (1-4). Diese Parameter sind wichtig, aber die Qualität der Genesung der Patienten wurde in den meisten Studien vernachlässigt. Aus diesem Grund wurden verschiedene vom Patienten berichtete Ergebnismessskalen und -instrumente entwickelt (1,3-8). Eine dieser Skalen ist Stark et al. Es handelt sich um den QoR-15-Fragebogen, der 2013 von (4) entwickelt wurde. QoR-15 zielt darauf ab, die Qualität der frühen Genesung und der emotionalen Gesundheit von Patienten nach der Operation zu bewerten (4,6). Es handelt sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, der den emotionalen Zustand, das körperliche Wohlbefinden, die psychologische Unterstützung, die körperliche Unabhängigkeit und die Schmerzen des Patienten bewertet. Dieser einseitige QoR-15-Fragebogen hat sich bei Patienten, die sich einer allgemeinen Operation unterzogen haben, als äußerst valide und zuverlässig erwiesen (4).

QoR-15 wurde verifiziert und in viele Sprachen übersetzt, darunter Japanisch, Französisch, Portugiesisch, Chinesisch und Schwedisch (13-17). In einer systemischen Überprüfung wurde berichtet, dass alle übersetzten Versionen des QoR-15 eine ausreichende Validität und Zuverlässigkeit aufwiesen, um die Qualität der postoperativen Genesung zu beurteilen (19). Eine offizielle türkische Version des QoR-15 wurde jedoch noch nicht entwickelt oder genehmigt.

Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung der türkischen Version des QoR-15 (QoR-15T) und die Bewertung ihrer Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit für türkischsprachige Patienten, die Vollnarkose und Regionalanästhesie erhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer elektiven Operation unterziehen müssen und deren Muttersprache Türkisch ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • türkischer Muttersprachler
  • geplante elektive Operation

Ausschlusskriterien:

  • mit kognitiver Beeinträchtigung,
  • Körperliche Verfassung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) IV oder höher,
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen,
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch
  • Patienten, von denen erwartet wird, dass sie eine postoperative mechanische Beatmung benötigen (z. B. Herz-Kreislauf-Operationen, die einen kardiopulmonalen Bypass erfordern, mikrovaskuläre Rekonstruktionsoperationen bei Mund-, Kiefer- und Gesichtskrebs usw.)
  • Patienten, bei denen angenommen wird, dass sie aufgrund einer Veränderung ihres Geisteszustands oder der Notwendigkeit einer Sedierung während der postoperativen Beurteilung nicht in der Lage sind, den Fragebogen zu beantworten,
  • Patienten, bei denen nach der Operation schwerwiegende Komplikationen auftreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Machbarkeit, Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des QoR-15T nach der Operation zu bewerten.
Zeitfenster: 5 Minuten

Der QoR-15, ein Messinstrument zur Bewertung der postoperativen Genesung bei Patienten, besteht aus 15 Elementen, darunter Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Selbstpflegestatus [9]. Für jedes Item wird der Patient gebeten, seine Statusbewertung von 0 bis 10 anzugeben; Daher liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere postoperative Genesung hinweisen. QoR-15 wurde verifiziert und in viele Sprachen übersetzt, darunter Japanisch, Französisch, Portugiesisch, Chinesisch und Schwedisch.

Alle übersetzten Versionen des QoR-15 wurden in einer systemischen Überprüfung als ausreichend gültig und zuverlässig eingestuft, um die Qualität der postoperativen Genesung zu beurteilen. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung der türkischen Version des QoR-15 (QoR-15T) und Bewerten Sie seine Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit für türkischsprachige Patienten, die Vollnarkose und Regionalanästhesie erhalten.

5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QoR-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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