- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05124054
Palautuksen laatu-15 (QoR-15) -kyselylomakkeen turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
Turkin versio elpymisen laatu-15 (QoR-15) -kyselystä
Leikkauksen jälkeinen toipuminen on monimutkainen prosessi, johon vaikuttavat useat tekijät, kuten potilaat, kirurgiset menetelmät ja anestesiaominaisuudet. Tällaisiin tekijöihin voi liittyä monia negatiivisia tilanteita. Aiemmissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin anestesian jälkeistä toipumista, arvioitiin ensisijaisesti sairastuvuuden, kuolleisuuden, anestesiaan liittyvien haitallisten tulosten ja elintoimintojen muutosten ilmaantuvuutta (1-4). Nämä parametrit ovat tärkeitä, mutta potilaiden toipumisen laatu on jätetty huomiotta useimmissa tutkimuksissa. Siksi on kehitetty erilaisia potilaiden raportoimia tulosmittausasteikkoja ja -työkaluja (1,3-8). Yksi näistä asteikoista on Stark et ai. Se on vuonna 2013 kehittämä QoR-15-kyselylomake (4). QoR-15 pyrkii arvioimaan potilaiden varhaisen toipumisen laatua ja emotionaalista terveyttä leikkauksen jälkeen (4,6). Se on 15 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan emotionaalista tilaa, fyysistä mukavuutta, henkistä tukea, fyysistä itsenäisyyttä ja kipua. Tämä yksisivuinen QoR-15-kyselylomake on osoittautunut erittäin päteväksi ja luotettavaksi potilailla, joille on tehty yleinen leikkaus (4).
QoR-15 on todennettu ja käännetty monille kielille, kuten japaniksi, ranskaksi, portugaliksi, kiinaksi ja ruotsiksi (13-17). Systeemisessä katsauksessa raportoitiin, että kaikilla QoR-15:n käännetyillä versioilla oli riittävä validiteetti ja luotettavuus leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi (19). QoR-15:n virallista turkkilaista versiota ei kuitenkaan ole vielä kehitetty tai hyväksytty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää turkinkielinen versio QoR-15:stä (QoR-15T) ja arvioida sen validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky turkinkielisille potilaille, jotka saavat yleis- ja aluepuudutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään turkkia puhuva
- suunniteltu elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivinen häiriö,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen kunto IV tai korkeampi,
- potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä,
- alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä
- potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota (esim. sydän- ja verisuonikirurgia, joka vaatii kardiopulmonaalista ohitusleikkausta, mikrovaskulaarinen rekonstruktiokirurgia suu- ja leukasyöpään jne.)
- Potilaat, joiden ei uskota pystyvän vastaamaan kyselyyn psyykkisen tilan muutoksen tai leikkauksen jälkeisen arvioinnin aikana tapahtuvan sedaation tarpeen vuoksi,
- potilaille, joille kehittyy vakavia komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida QoR-15T:n toteutettavuutta, luotettavuutta, validiteettia ja vastetta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 min
|
QoR-15, mittaustyökalu potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi, koostuu 15 osasta, mukaan lukien kipu, pahoinvointi, oksentelu ja itsehoitotila [9]. Jokaisen kohteen kohdalla potilasta pyydetään ilmaisemaan tilapisteytyksensä 0–10; siksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 150 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa postoperatiivista toipumista. QoR-15 on todennettu ja käännetty monille kielille, kuten japaniksi, ranskaksi, portugaliksi, kiinaksi ja ruotsiksi. Kaikkien QoR-15:n käännettyjen versioiden ilmoitettiin systeemisessä katsauksessa olevan riittävä validiteetti ja luotettavuus leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää QoR-15:n turkkilainen versio (QoR-15T) ja arvioida sen pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky turkkia puhuville potilaille, jotka saavat yleis- ja aluepuudutusta. |
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoR-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .