Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palautuksen laatu-15 (QoR-15) -kyselylomakkeen turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus

torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Turkin versio elpymisen laatu-15 (QoR-15) -kyselystä

Leikkauksen jälkeinen toipuminen on monimutkainen prosessi, johon vaikuttavat useat tekijät, kuten potilaat, kirurgiset menetelmät ja anestesiaominaisuudet. Tällaisiin tekijöihin voi liittyä monia negatiivisia tilanteita. Aiemmissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin anestesian jälkeistä toipumista, arvioitiin ensisijaisesti sairastuvuuden, kuolleisuuden, anestesiaan liittyvien haitallisten tulosten ja elintoimintojen muutosten ilmaantuvuutta (1-4). Nämä parametrit ovat tärkeitä, mutta potilaiden toipumisen laatu on jätetty huomiotta useimmissa tutkimuksissa. Siksi on kehitetty erilaisia ​​potilaiden raportoimia tulosmittausasteikkoja ja -työkaluja (1,3-8). Yksi näistä asteikoista on Stark et ai. Se on vuonna 2013 kehittämä QoR-15-kyselylomake (4). QoR-15 pyrkii arvioimaan potilaiden varhaisen toipumisen laatua ja emotionaalista terveyttä leikkauksen jälkeen (4,6). Se on 15 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan emotionaalista tilaa, fyysistä mukavuutta, henkistä tukea, fyysistä itsenäisyyttä ja kipua. Tämä yksisivuinen QoR-15-kyselylomake on osoittautunut erittäin päteväksi ja luotettavaksi potilailla, joille on tehty yleinen leikkaus (4).

QoR-15 on todennettu ja käännetty monille kielille, kuten japaniksi, ranskaksi, portugaliksi, kiinaksi ja ruotsiksi (13-17). Systeemisessä katsauksessa raportoitiin, että kaikilla QoR-15:n käännetyillä versioilla oli riittävä validiteetti ja luotettavuus leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi (19). QoR-15:n virallista turkkilaista versiota ei kuitenkaan ole vielä kehitetty tai hyväksytty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää turkinkielinen versio QoR-15:stä (QoR-15T) ja arvioida sen validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky turkinkielisille potilaille, jotka saavat yleis- ja aluepuudutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

177

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki
        • Selcuk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus ja jotka puhuvat turkkia äidinkielenään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äidinkielenään turkkia puhuva
  • suunniteltu elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivinen häiriö,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen kunto IV tai korkeampi,
  • potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä,
  • alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä
  • potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota (esim. sydän- ja verisuonikirurgia, joka vaatii kardiopulmonaalista ohitusleikkausta, mikrovaskulaarinen rekonstruktiokirurgia suu- ja leukasyöpään jne.)
  • Potilaat, joiden ei uskota pystyvän vastaamaan kyselyyn psyykkisen tilan muutoksen tai leikkauksen jälkeisen arvioinnin aikana tapahtuvan sedaation tarpeen vuoksi,
  • potilaille, joille kehittyy vakavia komplikaatioita leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida QoR-15T:n toteutettavuutta, luotettavuutta, validiteettia ja vastetta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 min

QoR-15, mittaustyökalu potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi, koostuu 15 osasta, mukaan lukien kipu, pahoinvointi, oksentelu ja itsehoitotila [9]. Jokaisen kohteen kohdalla potilasta pyydetään ilmaisemaan tilapisteytyksensä 0–10; siksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 150 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa postoperatiivista toipumista. QoR-15 on todennettu ja käännetty monille kielille, kuten japaniksi, ranskaksi, portugaliksi, kiinaksi ja ruotsiksi.

Kaikkien QoR-15:n käännettyjen versioiden ilmoitettiin systeemisessä katsauksessa olevan riittävä validiteetti ja luotettavuus leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää QoR-15:n turkkilainen versio (QoR-15T) ja arvioida sen pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky turkkia puhuville potilaille, jotka saavat yleis- ja aluepuudutusta.

5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QoR-15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa