- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05124054
Trafność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza Quality Recovery-15 (QoR-15)
Turecka wersja kwestionariusza Quality Recovery-15 (QoR-15).
Rekonwalescencja pooperacyjna to złożony proces, na który wpływają różne czynniki, takie jak pacjenci, metody chirurgiczne i właściwości znieczulające. Takim czynnikom może towarzyszyć wiele negatywnych sytuacji. We wcześniejszych badaniach oceniających powrót do zdrowia po znieczuleniu oceniano przede wszystkim zachorowalność, śmiertelność, niekorzystne wyniki związane ze znieczuleniem oraz zmiany parametrów życiowych (1-4). Parametry te są ważne, ale w większości badań zaniedbywano jakość powrotu do zdrowia pacjentów. Dlatego opracowano różne skale i narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (1,3-8). Jedną z takich skal jest Stark i in. Jest to kwestionariusz QoR-15 opracowany w 2013 roku (4). QoR-15 ma na celu ocenę jakości wczesnego powrotu do zdrowia i stanu emocjonalnego pacjentów po operacji (4,6). Jest to 15-itemowy kwestionariusz oceniający stan emocjonalny pacjenta, komfort fizyczny, wsparcie psychiczne, samodzielność fizyczną oraz odczuwany ból. Wykazano, że ten jednostronicowy kwestionariusz QoR-15 jest wysoce trafny i wiarygodny u pacjentów, którzy przeszli operację ogólną (4).
QoR-15 został zweryfikowany i przetłumaczony na wiele języków, takich jak japoński, francuski, portugalski, chiński, szwedzki (13-17). W przeglądzie systemowym stwierdzono, że wszystkie przetłumaczone wersje QoR-15 miały wystarczającą trafność i wiarygodność, aby ocenić jakość powrotu do zdrowia po operacji (19). Jednak oficjalna turecka wersja QoR-15 nie została jeszcze opracowana ani zatwierdzona.
Celem pracy było opracowanie tureckiej wersji kwestionariusza QoR-15 (QoR-15T) oraz ocena jego trafności, rzetelności i responsywności dla pacjentów tureckojęzycznych otrzymujących znieczulenie ogólne i regionalne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- native speaker języka tureckiego
- planowany zabieg chirurgiczny
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami poznawczymi,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) stan fizyczny IV lub wyższy,
- pacjenci z zaburzeniami psychicznymi,
- historia nadużywania alkoholu lub innych substancji
- pacjenci, u których oczekuje się, że będą potrzebować pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (np. po operacjach sercowo-naczyniowych wymagających krążenia pozaustrojowego, chirurgii rekonstrukcji mikronaczyniowej w przypadku raka jamy ustnej i szczękowo-twarzowej itp.)
- Pacjenci, u których uznano, że nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz z powodu zmiany stanu psychicznego lub konieczności zastosowania sedacji podczas oceny pooperacyjnej,
- pacjentów, u których wystąpiły poważne powikłania po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wykonalność, niezawodność, ważność i responsywność QoR-15T po operacji.
Ramy czasowe: 5 minut
|
QoR-15, narzędzie pomiarowe do oceny powrotu do zdrowia pacjentów po operacji, składa się z 15 elementów, w tym bólu, nudności, wymiotów i stanu samoopieki [9]. Dla każdej pozycji pacjent jest proszony o wyrażenie swojego statusu w skali od 0 do 10; dlatego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 150 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację pooperacyjną. QoR-15 został zweryfikowany i przetłumaczony na wiele języków, takich jak japoński, francuski, portugalski, chiński, szwedzki. Wszystkie przetłumaczone wersje QoR-15 zostały zgłoszone w przeglądzie systemowym, aby mieć wystarczającą trafność i wiarygodność do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji. Celem tego badania jest opracowanie tureckiej wersji QoR-15 (QoR-15T) i ocenić jego ważność, wiarygodność i responsywność dla pacjentów mówiących po turecku otrzymujących znieczulenie ogólne i regionalne. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoR-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .