Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza Quality Recovery-15 (QoR-15)

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Turecka wersja kwestionariusza Quality Recovery-15 (QoR-15).

Rekonwalescencja pooperacyjna to złożony proces, na który wpływają różne czynniki, takie jak pacjenci, metody chirurgiczne i właściwości znieczulające. Takim czynnikom może towarzyszyć wiele negatywnych sytuacji. We wcześniejszych badaniach oceniających powrót do zdrowia po znieczuleniu oceniano przede wszystkim zachorowalność, śmiertelność, niekorzystne wyniki związane ze znieczuleniem oraz zmiany parametrów życiowych (1-4). Parametry te są ważne, ale w większości badań zaniedbywano jakość powrotu do zdrowia pacjentów. Dlatego opracowano różne skale i narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (1,3-8). Jedną z takich skal jest Stark i in. Jest to kwestionariusz QoR-15 opracowany w 2013 roku (4). QoR-15 ma na celu ocenę jakości wczesnego powrotu do zdrowia i stanu emocjonalnego pacjentów po operacji (4,6). Jest to 15-itemowy kwestionariusz oceniający stan emocjonalny pacjenta, komfort fizyczny, wsparcie psychiczne, samodzielność fizyczną oraz odczuwany ból. Wykazano, że ten jednostronicowy kwestionariusz QoR-15 jest wysoce trafny i wiarygodny u pacjentów, którzy przeszli operację ogólną (4).

QoR-15 został zweryfikowany i przetłumaczony na wiele języków, takich jak japoński, francuski, portugalski, chiński, szwedzki (13-17). W przeglądzie systemowym stwierdzono, że wszystkie przetłumaczone wersje QoR-15 miały wystarczającą trafność i wiarygodność, aby ocenić jakość powrotu do zdrowia po operacji (19). Jednak oficjalna turecka wersja QoR-15 nie została jeszcze opracowana ani zatwierdzona.

Celem pracy było opracowanie tureckiej wersji kwestionariusza QoR-15 (QoR-15T) oraz ocena jego trafności, rzetelności i responsywności dla pacjentów tureckojęzycznych otrzymujących znieczulenie ogólne i regionalne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

177

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji i którzy są native speakerami języka tureckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • native speaker języka tureckiego
  • planowany zabieg chirurgiczny

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami poznawczymi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) stan fizyczny IV lub wyższy,
  • pacjenci z zaburzeniami psychicznymi,
  • historia nadużywania alkoholu lub innych substancji
  • pacjenci, u których oczekuje się, że będą potrzebować pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (np. po operacjach sercowo-naczyniowych wymagających krążenia pozaustrojowego, chirurgii rekonstrukcji mikronaczyniowej w przypadku raka jamy ustnej i szczękowo-twarzowej itp.)
  • Pacjenci, u których uznano, że nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz z powodu zmiany stanu psychicznego lub konieczności zastosowania sedacji podczas oceny pooperacyjnej,
  • pacjentów, u których wystąpiły poważne powikłania po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wykonalność, niezawodność, ważność i responsywność QoR-15T po operacji.
Ramy czasowe: 5 minut

QoR-15, narzędzie pomiarowe do oceny powrotu do zdrowia pacjentów po operacji, składa się z 15 elementów, w tym bólu, nudności, wymiotów i stanu samoopieki [9]. Dla każdej pozycji pacjent jest proszony o wyrażenie swojego statusu w skali od 0 do 10; dlatego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 150 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację pooperacyjną. QoR-15 został zweryfikowany i przetłumaczony na wiele języków, takich jak japoński, francuski, portugalski, chiński, szwedzki.

Wszystkie przetłumaczone wersje QoR-15 zostały zgłoszone w przeglądzie systemowym, aby mieć wystarczającą trafność i wiarygodność do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji. Celem tego badania jest opracowanie tureckiej wersji QoR-15 (QoR-15T) i ocenić jego ważność, wiarygodność i responsywność dla pacjentów mówiących po turecku otrzymujących znieczulenie ogólne i regionalne.

5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoR-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj