Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku kvality obnovy-15 (QoR-15)

21. července 2022 aktualizováno: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Turecká verze dotazníku kvality obnovy-15 (QoR-15).

Pooperační rekonvalescence je komplexní proces ovlivněný různými faktory, jako jsou pacienti, chirurgické metody a anestetické vlastnosti. Takové faktory mohou být doprovázeny mnoha negativními situacemi. Předchozí studie hodnotící zotavení po anestezii primárně hodnotily výskyt morbidity, mortality, nepříznivých výsledků souvisejících s anestezií a změn vitálních funkcí (1-4). Tyto parametry jsou důležité, ale kvalita zotavení pacientů byla ve většině studií opomíjena. Proto byly vyvinuty různé škály a nástroje pro měření výsledků hlášené pacienty [1,3-8]. Jednou z těchto škál je Stark et al. Je to dotazník QoR-15 vyvinutý v roce 2013 (4). QoR-15 si klade za cíl zhodnotit kvalitu časného zotavení a emočního zdraví pacientů po operaci (4,6). Jedná se o 15položkový dotazník hodnotící emoční stav pacienta, fyzickou pohodu, psychickou podporu, fyzickou nezávislost a bolest. Tento jednostránkový dotazník QoR-15 se ukázal jako vysoce validní a spolehlivý u pacientů, kteří podstoupili všeobecnou operaci (4).

QoR-15 byl ověřen a přeložen do mnoha jazyků, jako je japonština, francouzština, portugalština, čínština, švédština (13-17). V systémovém přehledu bylo uvedeno, že všechny přeložené verze QoR-15 měly dostatečnou validitu a spolehlivost k posouzení kvality pooperační rekonvalescence (19). Oficiální turecká verze QoR-15 však dosud nebyla vyvinuta ani schválena.

Cílem této studie bylo vyvinout tureckou verzi QoR-15 (QoR-15T) a vyhodnotit její validitu, spolehlivost a odezvu pro turecky mluvící pacienty v celkové a regionální anestezii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 65 let, kteří podstoupí plánovanou operaci a kteří jsou rodilými tureckými mluvčími

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodilý mluvčí turečtiny
  • plánovaná elektivní operace

Kritéria vyloučení:

  • s kognitivní poruchou,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav IV nebo vyšší,
  • pacientů s psychickými poruchami,
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • u pacientů, u kterých se předpokládá, že budou potřebovat pooperační mechanickou ventilaci (např. kardiovaskulární chirurgie vyžadující kardiopulmonální bypass, mikrovaskulární rekonstrukční chirurgie u rakoviny ústní a čelistní oblasti atd.)
  • Pacienti, u kterých se předpokládá, že nejsou schopni odpovědět na dotazník z důvodu změny duševního stavu nebo potřeby sedace během pooperačního hodnocení,
  • pacientů, u kterých se po operaci rozvinou velké komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhodnotit proveditelnost, spolehlivost, validitu a schopnost reakce QoR-15T po operaci.
Časové okno: 5 minut

QoR-15, měřicí nástroj pro hodnocení pooperační rekonvalescence u pacientů, se skládá z 15 položek včetně bolesti, nauzey, zvracení a stavu sebeobsluhy [9]. U každé položky je pacient požádán, aby vyjádřil své skóre stavu od 0 do 10; proto se celkové skóre pohybuje od 0 do 150 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pooperační zotavení. QoR-15 byl ověřen a přeložen do mnoha jazyků, jako je japonština, francouzština, portugalština, čínština, švédština.

Všechny přeložené verze QoR-15 byly uvedeny v systémovém přehledu, aby měly dostatečnou validitu a spolehlivost pro posouzení kvality pooperační rekonvalescence. Cílem této studie je vyvinout tureckou verzi QoR-15 (QoR-15T) a zhodnotit její validitu, spolehlivost a schopnost reagovat u turecky mluvících pacientů, kteří dostávají celkovou a regionální anestezii.

5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

21. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QoR-15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit