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La validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire sur la qualité de récupération-15 (QoR-15)

21 juillet 2022 mis à jour par: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Version turque du questionnaire sur la qualité de la récupération-15 (QoR-15)

La récupération postopératoire est un processus complexe influencé par divers facteurs tels que les patients, les méthodes chirurgicales et les propriétés anesthésiques. De tels facteurs peuvent être accompagnés de nombreuses situations négatives. Des études antérieures évaluant la récupération après une anesthésie ont principalement évalué l'incidence de la morbidité, de la mortalité, des résultats indésirables liés à l'anesthésie et des modifications des signes vitaux (1-4). Ces paramètres sont importants, mais la qualité de la récupération des patients a été négligée dans la plupart des études. Par conséquent, diverses échelles et outils de mesure des résultats rapportés par les patients ont été développés (1,3-8). L'une de ces échelles est celle de Stark et al. Il s'agit du questionnaire QoR-15 développé par en 2013 (4). QoR-15 vise à évaluer la qualité du rétablissement précoce et de la santé émotionnelle des patients après la chirurgie (4,6). Il s'agit d'un questionnaire en 15 items évaluant l'état émotionnel, le confort physique, le soutien psychologique, l'indépendance physique et la douleur du patient. Ce questionnaire QoR-15 d'une page s'est avéré hautement valide et fiable chez les patients ayant subi une chirurgie générale (4).

QoR-15 a été vérifié et traduit dans de nombreuses langues telles que le japonais, le français, le portugais, le chinois et le suédois (13-17). Il a été rapporté dans une revue systémique que toutes les versions traduites du QoR-15 avaient une validité et une fiabilité suffisantes pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire (19). Cependant, une version turque officielle du QoR-15 n'a pas encore été développée ou approuvée.

Le but de cette étude était de développer la version turque du QoR-15 (QoR-15T) et d'évaluer sa validité, sa fiabilité et sa réactivité pour les patients turcophones recevant une anesthésie générale et régionale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

177

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans qui subiront une intervention chirurgicale élective et dont la langue maternelle est le turc

La description

Critère d'intégration:

  • locuteur natif de turc
  • chirurgie élective programmée

Critère d'exclusion:

  • souffrant de troubles cognitifs,
  • Condition physique IV ou supérieure de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • les patients souffrant de troubles psychiatriques,
  • antécédents d'abus d'alcool ou de toute autre substance
  • les patients susceptibles d'avoir besoin d'une ventilation mécanique postopératoire (p. ex., chirurgie cardiovasculaire nécessitant une circulation extracorporelle, chirurgie de reconstruction microvasculaire pour cancer buccal et maxillo-facial, etc.)
  • Les patients dont on pense qu'ils ne peuvent pas répondre au questionnaire en raison d'un changement de l'état mental ou de la nécessité d'une sédation lors de l'évaluation postopératoire,
  • les patients qui développent des complications majeures après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la faisabilité, la fiabilité, la validité et la réactivité du QoR-15T après la chirurgie.
Délai: 5 minutes

Le QoR-15, un outil de mesure pour évaluer la récupération postopératoire chez les patients, se compose de 15 items comprenant la douleur, les nausées, les vomissements et l'état des soins personnels [9]. Pour chaque item, le patient est invité à exprimer son statut en notant de 0 à 10 ; par conséquent, le score total varie de 0 à 150 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure récupération postopératoire. QoR-15 a été vérifié et traduit dans de nombreuses langues telles que le japonais, le français, le portugais, le chinois et le suédois.

Toutes les versions traduites du QoR-15 ont été rapportées dans une revue systémique comme ayant une validité et une fiabilité suffisantes pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire. Le but de cette étude est de développer la version turque du QoR-15 (QoR-15T) et évaluer sa validité, sa fiabilité et sa réactivité pour les patients turcophones sous anesthésie générale et régionale.

5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (Réel)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QoR-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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