- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05124054
La validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire sur la qualité de récupération-15 (QoR-15)
Version turque du questionnaire sur la qualité de la récupération-15 (QoR-15)
La récupération postopératoire est un processus complexe influencé par divers facteurs tels que les patients, les méthodes chirurgicales et les propriétés anesthésiques. De tels facteurs peuvent être accompagnés de nombreuses situations négatives. Des études antérieures évaluant la récupération après une anesthésie ont principalement évalué l'incidence de la morbidité, de la mortalité, des résultats indésirables liés à l'anesthésie et des modifications des signes vitaux (1-4). Ces paramètres sont importants, mais la qualité de la récupération des patients a été négligée dans la plupart des études. Par conséquent, diverses échelles et outils de mesure des résultats rapportés par les patients ont été développés (1,3-8). L'une de ces échelles est celle de Stark et al. Il s'agit du questionnaire QoR-15 développé par en 2013 (4). QoR-15 vise à évaluer la qualité du rétablissement précoce et de la santé émotionnelle des patients après la chirurgie (4,6). Il s'agit d'un questionnaire en 15 items évaluant l'état émotionnel, le confort physique, le soutien psychologique, l'indépendance physique et la douleur du patient. Ce questionnaire QoR-15 d'une page s'est avéré hautement valide et fiable chez les patients ayant subi une chirurgie générale (4).
QoR-15 a été vérifié et traduit dans de nombreuses langues telles que le japonais, le français, le portugais, le chinois et le suédois (13-17). Il a été rapporté dans une revue systémique que toutes les versions traduites du QoR-15 avaient une validité et une fiabilité suffisantes pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire (19). Cependant, une version turque officielle du QoR-15 n'a pas encore été développée ou approuvée.
Le but de cette étude était de développer la version turque du QoR-15 (QoR-15T) et d'évaluer sa validité, sa fiabilité et sa réactivité pour les patients turcophones recevant une anesthésie générale et régionale.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- locuteur natif de turc
- chirurgie élective programmée
Critère d'exclusion:
- souffrant de troubles cognitifs,
- Condition physique IV ou supérieure de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- les patients souffrant de troubles psychiatriques,
- antécédents d'abus d'alcool ou de toute autre substance
- les patients susceptibles d'avoir besoin d'une ventilation mécanique postopératoire (p. ex., chirurgie cardiovasculaire nécessitant une circulation extracorporelle, chirurgie de reconstruction microvasculaire pour cancer buccal et maxillo-facial, etc.)
- Les patients dont on pense qu'ils ne peuvent pas répondre au questionnaire en raison d'un changement de l'état mental ou de la nécessité d'une sédation lors de l'évaluation postopératoire,
- les patients qui développent des complications majeures après la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la faisabilité, la fiabilité, la validité et la réactivité du QoR-15T après la chirurgie.
Délai: 5 minutes
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Le QoR-15, un outil de mesure pour évaluer la récupération postopératoire chez les patients, se compose de 15 items comprenant la douleur, les nausées, les vomissements et l'état des soins personnels [9]. Pour chaque item, le patient est invité à exprimer son statut en notant de 0 à 10 ; par conséquent, le score total varie de 0 à 150 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure récupération postopératoire. QoR-15 a été vérifié et traduit dans de nombreuses langues telles que le japonais, le français, le portugais, le chinois et le suédois. Toutes les versions traduites du QoR-15 ont été rapportées dans une revue systémique comme ayant une validité et une fiabilité suffisantes pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire. Le but de cette étude est de développer la version turque du QoR-15 (QoR-15T) et évaluer sa validité, sa fiabilité et sa réactivité pour les patients turcophones sous anesthésie générale et régionale. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QoR-15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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