- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05124054
QoR-15(Quality of Recovery-15) 설문지 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
Quality of Recovery-15(QoR-15) 설문지의 터키어 버전
수술 후 회복은 환자, 수술 방법 및 마취 특성과 같은 다양한 요인의 영향을 받는 복잡한 과정입니다. 이러한 요소에는 많은 부정적인 상황이 수반될 수 있습니다. 마취 후 회복을 평가하는 이전 연구는 주로 이환율, 사망률, 마취 관련 부작용 및 활력 징후의 변화의 발생률을 평가했습니다(1-4). 이러한 매개 변수는 중요하지만 대부분의 연구에서 환자의 회복 품질이 무시되었습니다. 따라서 다양한 환자 보고 결과 측정 척도 및 도구가 개발되었습니다(1,3-8). 이러한 척도 중 하나는 Stark et al. 2013년에 개발된 QoR-15 설문지이다(4). QoR-15는 수술 후 환자의 조기 회복 및 정서적 건강의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다(4,6). 환자의 정서적 상태, 신체적 편안함, 심리적 지지, 신체적 독립성 및 통증을 평가하는 15개 항목의 설문지입니다. 이 한 페이지 QoR-15 설문지는 일반 수술을 받은 환자에게 매우 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(4).
QoR-15는 일본어, 프랑스어, 포르투갈어, 중국어, 스웨덴어(13-17)와 같은 여러 언어로 검증되고 번역되었습니다. QoR-15의 모든 번역 버전이 수술 후 회복의 질을 평가하기에 충분한 타당성과 신뢰성을 가지고 있다고 체계적인 검토에서 보고되었습니다(19). 그러나 QoR-15의 공식 터키 버전은 아직 개발 또는 승인되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 QoR-15(QoR-15T)의 터키어 버전을 개발하고 전신 및 국소 마취를 받는 터키어 사용 환자에 대한 타당성, 신뢰성 및 반응성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 터키어 원어민
- 예정된 선택적 수술
제외 기준:
- 인지 장애,
- 미국마취과학회(ASA) 신체조건 IV 이상,
- 정신질환을 앓고 있는 환자,
- 알코올 또는 기타 약물 남용의 역사
- 수술 후 인공호흡이 필요할 것으로 예상되는 환자
- 수술 후 평가 시 정신 상태의 변화 또는 진정의 필요성으로 인해 설문에 응답할 수 없다고 생각되는 환자,
- 수술 후 주요 합병증이 발생한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 QoR-15T의 타당성, 신뢰성, 타당성 및 응답성을 평가합니다.
기간: 5 분
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환자의 수술 후 회복을 평가하는 측정 도구인 QoR-15는 통증, 메스꺼움, 구토, 자가 관리 상태 등 15개 항목으로 구성되어 있다[9]. 각 항목에 대해 환자는 자신의 상태 점수를 0에서 10까지 표현하도록 요청받습니다. 따라서 총점의 범위는 0~150점이며 점수가 높을수록 수술 후 회복이 양호함을 나타냅니다. QoR-15는 일본어, 프랑스어, 포르투갈어, 중국어, 스웨덴어 등 여러 언어로 검증 및 번역되었습니다. QoR-15의 모든 번역 버전은 수술 후 회복의 질을 평가하기에 충분한 타당성과 신뢰성을 가지고 체계적 검토에서 보고되었습니다. 전신 및 국소 마취를 받는 터키어 사용 환자에 대한 타당성, 신뢰성 및 반응성을 평가합니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QoR-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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