- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05124054
Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Versión turca del cuestionario Quality of Recovery-15 (QoR-15)
La recuperación posoperatoria es un proceso complejo en el que influyen diversos factores, como los pacientes, los métodos quirúrgicos y las propiedades anestésicas. Dichos factores pueden ir acompañados de muchas situaciones negativas. Estudios previos que evaluaron la recuperación después de la anestesia evaluaron principalmente la incidencia de morbilidad, mortalidad, resultados adversos relacionados con la anestesia y cambios en los signos vitales (1-4). Estos parámetros son importantes, pero la calidad de la recuperación de los pacientes se ha descuidado en la mayoría de los estudios. Por lo tanto, se han desarrollado varias escalas y herramientas de medición de resultados informados por los pacientes (1,3-8). Una de estas escalas es Stark et al. Es el cuestionario QoR-15 desarrollado por en 2013 (4). QoR-15 tiene como objetivo evaluar la calidad de la recuperación temprana y la salud emocional de los pacientes después de la cirugía (4,6). Es un cuestionario de 15 ítems que evalúa el estado emocional del paciente, la comodidad física, el apoyo psicológico, la independencia física y el dolor. Este cuestionario QoR-15 de una página ha demostrado ser altamente válido y confiable en pacientes que se han sometido a cirugía general (4).
QoR-15 ha sido verificado y traducido a muchos idiomas, como japonés, francés, portugués, chino, sueco (13-17). En una revisión sistémica se informó que todas las versiones traducidas del QoR-15 tenían suficiente validez y confiabilidad para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria (19). Sin embargo, aún no se ha desarrollado ni aprobado una versión turca oficial del QoR-15.
El objetivo de este estudio fue desarrollar la versión turca del QoR-15 (QoR-15T) y evaluar su validez, confiabilidad y capacidad de respuesta para pacientes de habla turca que reciben anestesia general y regional.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablante nativo de turco
- cirugía electiva programada
Criterio de exclusión:
- con deterioro cognitivo,
- Condición física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV o superior,
- pacientes con trastornos psiquiátricos,
- historial de abuso de alcohol o cualquier otra sustancia
- pacientes que se espera que necesiten ventilación mecánica posoperatoria (p. ej., cirugía cardiovascular que requiere derivación cardiopulmonar, cirugía de reconstrucción microvascular para cáncer oral y maxilofacial, etc.)
- Pacientes que se cree que no podrán responder el cuestionario debido a un cambio en el estado mental o la necesidad de sedación durante la evaluación postoperatoria,
- pacientes que desarrollan complicaciones mayores después de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la viabilidad, confiabilidad, validez y capacidad de respuesta del QoR-15T después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El QoR-15, una herramienta de medición para evaluar la recuperación postoperatoria de los pacientes, consta de 15 ítems que incluyen dolor, náuseas, vómitos y estado de autocuidado [9]. Para cada ítem, se le pide al paciente que exprese su estado puntuándolo de 0 a 10; por lo tanto, el puntaje total varía de 0 a 150 puntos, y los puntajes más altos indican una mejor recuperación posoperatoria. QoR-15 ha sido verificado y traducido a muchos idiomas, como japonés, francés, portugués, chino y sueco. En una revisión sistémica, se informó que todas las versiones traducidas del QoR-15 tienen suficiente validez y confiabilidad para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria. El objetivo de este estudio es desarrollar la versión turca del QoR-15 (QoR-15T) y evaluar su validez, confiabilidad y capacidad de respuesta para pacientes de habla turca que reciben anestesia general y regional. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QoR-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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