A helyreállítás minősége-15 (QoR-15) kérdőív török verziójának érvényessége és megbízhatósága
A helyreállítás minősége-15 (QoR-15) kérdőív török verziója
A posztoperatív felépülés egy összetett folyamat, amelyet különböző tényezők befolyásolnak, mint például a betegek, a műtéti módszerek és az érzéstelenítő tulajdonságok. Az ilyen tényezőket számos negatív helyzet kísérheti. Az érzéstelenítés utáni felépülést értékelő korábbi tanulmányok elsősorban a morbiditást, a mortalitást, az altatással összefüggő kedvezőtlen kimeneteleket és az életjelek változásait értékelték (1-4). Ezek a paraméterek fontosak, de a betegek gyógyulásának minőségét a legtöbb tanulmány figyelmen kívül hagyta. Ezért különféle, a betegek által bejelentett eredménymérési skálákat és eszközöket fejlesztettek ki (1,3-8). Az egyik ilyen skála Stark et al. Ez a 2013-ban kidolgozott QoR-15 kérdőív (4). A QoR-15 célja a műtét utáni betegek korai felépülésének és érzelmi egészségének felmérése (4,6). Ez egy 15 tételből álló kérdőív, amely felméri a páciens érzelmi állapotát, testi komfortérzetét, pszichológiai támogatását, fizikai függetlenségét és fájdalmát. Ez az egyoldalas QoR-15 kérdőív nagyon érvényesnek és megbízhatónak bizonyult az általános műtéten átesett betegeknél (4).
A QoR-15-öt ellenőrizték és számos nyelvre lefordították, például japánra, franciára, portugálra, kínaira és svédre (13-17). Egy szisztémás áttekintésben beszámoltak arról, hogy a QoR-15 összes lefordított verziója kellő érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik a posztoperatív gyógyulás minőségének értékeléséhez (19). A QoR-15 hivatalos török verzióját azonban még nem fejlesztették ki vagy hagyták jóvá.
A tanulmány célja a QoR-15 (QoR-15T) török verziójának kifejlesztése, valamint érvényességének, megbízhatóságának és reagálóképességének értékelése volt az általános és regionális érzéstelenítésben részesülő török nyelvű betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- török anyanyelvű
- tervezett tervezett műtét
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavarokkal,
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV vagy magasabb fizikai állapot,
- pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek,
- alkohollal vagy bármely más szerrel való visszaélés anamnézisében
- betegek, akiknek várhatóan posztoperatív gépi lélegeztetésre van szükségük (pl. cardiopulmonalis bypass-t igénylő kardiovaszkuláris műtét, száj- és állcsontrák mikrovaszkuláris rekonstrukciós műtétje stb.)
- Azok a betegek, akikről azt gondolják, hogy a posztoperatív értékelés során mentális állapotváltozás vagy szedáció szükségessége miatt nem tudnak válaszolni a kérdőívre,
- betegek, akiknél súlyos szövődmények lépnek fel a műtét után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hogy értékelje a QoR-15T megvalósíthatóságát, megbízhatóságát, érvényességét és válaszkészségét a műtét után.
Időkeret: 5 perc
|
A QoR-15, a betegek posztoperatív felépülésének értékelésére szolgáló mérőeszköz, 15 elemből áll, beleértve a fájdalmat, hányingert, hányást és az önellátás állapotát [9]. Minden egyes tételnél a pácienst arra kérik, hogy fejezze ki állapotát 0-tól 10-ig; ezért az összpontszám 0 és 150 pont között mozog, a magasabb pontszámok jobb posztoperatív felépülést jeleznek. A QoR-15-öt ellenőrizték és számos nyelvre lefordították, például japánra, franciára, portugálra, kínaira és svédre. A QoR-15 összes lefordított verziójáról egy szisztémás áttekintésben beszámoltak, hogy kellően érvényesek és megbízhatóak a posztoperatív felépülés minőségének értékeléséhez. A tanulmány célja a QoR-15 (QoR-15T) török verziójának kifejlesztése, és értékelje érvényességét, megbízhatóságát és reagálóképességét az általános és regionális érzéstelenítésben részesülő, törökül beszélő betegek esetében. |
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QoR-15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .