- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05124054
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema
Tyrkisk versjon av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema
Postoperativ utvinning er en kompleks prosess påvirket av ulike faktorer som pasienter, kirurgiske metoder og anestetiske egenskaper. Slike faktorer kan være ledsaget av mange negative situasjoner. Tidligere studier som evaluerte utvinning etter anestesi evaluerte primært forekomsten av sykelighet, dødelighet, uønskede anestesi-relaterte utfall og endringer i vitale tegn (1-4). Disse parameterne er viktige, men kvaliteten på utvinningen av pasienter har blitt neglisjert i de fleste studier. Derfor er det utviklet ulike pasientrapporterte utfallsmåleskalaer og verktøy (1,3-8). En av disse skalaene er Stark et al. Det er QoR-15 spørreskjemaet utviklet av i 2013 (4). QoR-15 har som mål å vurdere kvaliteten på tidlig bedring og emosjonell helse hos pasienter etter operasjon (4,6). Det er et 15-elements spørreskjema som vurderer pasientens følelsesmessige tilstand, fysiske komfort, psykologisk støtte, fysiske uavhengighet og smerte. Dette ensides QoR-15 spørreskjemaet har vist seg å være svært gyldig og pålitelig hos pasienter som har gjennomgått generell kirurgi (4).
QoR-15 er verifisert og oversatt til mange språk som japansk, fransk, portugisisk, kinesisk, svensk (13-17). Det ble rapportert i en systemisk oversikt at alle oversatte versjoner av QoR-15 hadde tilstrekkelig validitet og reliabilitet til å vurdere kvaliteten på postoperativ utvinning (19). Imidlertid er en offisiell tyrkisk versjon av QoR-15 ennå ikke utviklet eller godkjent.
Målet med denne studien var å utvikle den tyrkiske versjonen av QoR-15 (QoR-15T) og å evaluere dens gyldighet, pålitelighet og respons for tyrkisktalende pasienter som får generell og regional anestesi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tyrkisk som morsmål
- planlagt elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- med kognitiv svikt,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand IV eller høyere,
- pasienter med psykiatriske lidelser,
- historie med alkohol eller annet rusmisbruk
- pasienter som forventes å trenge postoperativ mekanisk ventilasjon (f.eks. kardiovaskulær kirurgi som krever kardiopulmonal bypass, mikrovaskulær rekonstruksjonskirurgi for oral og kjevekreft, etc.)
- Pasienter som antas å være ute av stand til å svare på spørreskjemaet på grunn av endring i mental status eller behov for sedasjon under den postoperative evalueringen,
- pasienter som utvikler store komplikasjoner etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
for å evaluere gjennomførbarheten, påliteligheten, validiteten og responsen til QoR-15T etter operasjonen.
Tidsramme: 5 min
|
QoR-15, et måleverktøy for å evaluere postoperativ utvinning hos pasienter, består av 15 elementer, inkludert smerte, kvalme, oppkast og egenomsorgsstatus [9]. For hvert element blir pasienten bedt om å uttrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den totale skåren fra 0 til 150 poeng, med høyere skåre som indikerer bedre postoperativ restitusjon. QoR-15 er verifisert og oversatt til mange språk som japansk, fransk, portugisisk, kinesisk, svensk. Alle oversatte versjoner av QoR-15 ble rapportert i en systemisk oversikt for å ha tilstrekkelig validitet og pålitelighet til å vurdere kvaliteten på postoperativ utvinning. Målet med denne studien er å utvikle den tyrkiske versjonen av QoR-15 (QoR-15T) og evaluere dens gyldighet, pålitelighet og respons for tyrkisktalende pasienter som får generell og regional anestesi. |
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QoR-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .