Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema

21. juli 2022 oppdatert av: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Tyrkisk versjon av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema

Postoperativ utvinning er en kompleks prosess påvirket av ulike faktorer som pasienter, kirurgiske metoder og anestetiske egenskaper. Slike faktorer kan være ledsaget av mange negative situasjoner. Tidligere studier som evaluerte utvinning etter anestesi evaluerte primært forekomsten av sykelighet, dødelighet, uønskede anestesi-relaterte utfall og endringer i vitale tegn (1-4). Disse parameterne er viktige, men kvaliteten på utvinningen av pasienter har blitt neglisjert i de fleste studier. Derfor er det utviklet ulike pasientrapporterte utfallsmåleskalaer og verktøy (1,3-8). En av disse skalaene er Stark et al. Det er QoR-15 spørreskjemaet utviklet av i 2013 (4). QoR-15 har som mål å vurdere kvaliteten på tidlig bedring og emosjonell helse hos pasienter etter operasjon (4,6). Det er et 15-elements spørreskjema som vurderer pasientens følelsesmessige tilstand, fysiske komfort, psykologisk støtte, fysiske uavhengighet og smerte. Dette ensides QoR-15 spørreskjemaet har vist seg å være svært gyldig og pålitelig hos pasienter som har gjennomgått generell kirurgi (4).

QoR-15 er verifisert og oversatt til mange språk som japansk, fransk, portugisisk, kinesisk, svensk (13-17). Det ble rapportert i en systemisk oversikt at alle oversatte versjoner av QoR-15 hadde tilstrekkelig validitet og reliabilitet til å vurdere kvaliteten på postoperativ utvinning (19). Imidlertid er en offisiell tyrkisk versjon av QoR-15 ennå ikke utviklet eller godkjent.

Målet med denne studien var å utvikle den tyrkiske versjonen av QoR-15 (QoR-15T) og å evaluere dens gyldighet, pålitelighet og respons for tyrkisktalende pasienter som får generell og regional anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18 og 65 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi og som har tyrkisk morsmål

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tyrkisk som morsmål
  • planlagt elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • med kognitiv svikt,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand IV eller høyere,
  • pasienter med psykiatriske lidelser,
  • historie med alkohol eller annet rusmisbruk
  • pasienter som forventes å trenge postoperativ mekanisk ventilasjon (f.eks. kardiovaskulær kirurgi som krever kardiopulmonal bypass, mikrovaskulær rekonstruksjonskirurgi for oral og kjevekreft, etc.)
  • Pasienter som antas å være ute av stand til å svare på spørreskjemaet på grunn av endring i mental status eller behov for sedasjon under den postoperative evalueringen,
  • pasienter som utvikler store komplikasjoner etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å evaluere gjennomførbarheten, påliteligheten, validiteten og responsen til QoR-15T etter operasjonen.
Tidsramme: 5 min

QoR-15, et måleverktøy for å evaluere postoperativ utvinning hos pasienter, består av 15 elementer, inkludert smerte, kvalme, oppkast og egenomsorgsstatus [9]. For hvert element blir pasienten bedt om å uttrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den totale skåren fra 0 til 150 poeng, med høyere skåre som indikerer bedre postoperativ restitusjon. QoR-15 er verifisert og oversatt til mange språk som japansk, fransk, portugisisk, kinesisk, svensk.

Alle oversatte versjoner av QoR-15 ble rapportert i en systemisk oversikt for å ha tilstrekkelig validitet og pålitelighet til å vurdere kvaliteten på postoperativ utvinning. Målet med denne studien er å utvikle den tyrkiske versjonen av QoR-15 (QoR-15T) og evaluere dens gyldighet, pålitelighet og respons for tyrkisktalende pasienter som får generell og regional anestesi.

5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

21. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QoR-15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere