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甲状腺悪性腫瘍患者におけるCA 19-9の評価

2021年11月6日 更新者:Marwa Ashraf Ahmed、Sohag University

甲状腺悪性腫瘍患者における CA19-9 の評価

甲状腺がんは、すべての新しいがん症例の約 3.8% を占めるまれな疾患です。北アフリカでの甲状腺がんの発生率は、すべての新しいがん症例の約 2.8% で、死亡率は約 0.73% です。甲状腺の悪性腫瘍は、次のようにさまざまなグループに分類されます。甲状腺がんの最も一般的な形態である甲状腺がんは、すべての甲状腺がんの約 80 ~ 90% を形成します。濾胞性甲状腺がんは、すべての甲状腺がんの約 10 ~ 15% を形成し、甲状腺未分化がんは、すべての甲状腺がんの 2% 未満を形成します。 ,約 5 ~ 10% を形成する甲状腺髄様がんと、その他のまれなタイプには、甲状腺リンパ腫、甲状腺肉腫などがあります。

甲状腺髄様がん (MTC) はまれな疾患であり、その古典的な腫瘍マーカーはカルシトニンです。 しかし、最近、非常に攻撃的な症例が炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) も分泌することが報告されており、予後不良のマーカーとしての役割が疑問視されています。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺がんは、すべての新しいがん症例の約 3.8% を占めるまれな疾患です。北アフリカでの甲状腺がんの発生率は、すべての新しいがん症例の約 2.8% で、死亡率は約 0.73% です。甲状腺の悪性腫瘍は、次のようにさまざまなグループに分類されます。甲状腺がんの最も一般的な形態である甲状腺がんは、すべての甲状腺がんの約 80 ~ 90% を形成します。濾胞性甲状腺がんは、すべての甲状腺がんの約 10 ~ 15% を形成し、甲状腺未分化がんは、すべての甲状腺がんの 2% 未満を形成します。 ,約 5 ~ 10% を形成する甲状腺髄様がんと、その他のまれなタイプには、甲状腺リンパ腫、甲状腺肉腫などがあります。

甲状腺髄様がん (MTC) はまれな疾患であり、その古典的な腫瘍マーカーはカルシトニンです。 しかし、最近、非常に攻撃的な症例が炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) も分泌することが報告されており、予後不良のマーカーとしての役割が疑問視されています。

CA19-9 は、当初、消化器系および膵臓に特異的な腫瘍マーカーとして記載されていました。 免疫組織化学的研究により、CA19-9 が分化型および未分化甲状腺癌の両方で発現することが実証されています。 CA 19-9 の血清レベルの上昇は、少数の未分化甲状腺がんの患者で報告されています。しかし、MTC で分泌されるその Ca19.9 は、進行性疾患と有意に関連していました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag faculty of medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Laila Mohammed, lecturer
          • 電話番号:01002976973

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1: 年齢と性別が一致する健康な対照者。 グループ 2: 限局性甲状腺悪性腫瘍の患者。 グループ 3: 転移性甲状腺悪性腫瘍の患者。

説明

  • 包含基準:悪性甲状腺腫瘍の患者。
  • 除外基準:良性甲状腺腫瘍の患者、膵臓疾患が知られていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
健康な人
a-全血球計算。 b-肝機能検査。 c-腎機能検査 d-甲状腺刺激ホルモン、T3およびT4。 CA19-9 のレベルの e-評価。
グループ 2
限局性甲状腺悪性腫瘍の患者
a-全血球計算。 b-肝機能検査。 c-腎機能検査 d-甲状腺刺激ホルモン、T3およびT4。 CA19-9 のレベルの e-評価。
グループ 3
転移性甲状腺悪性腫瘍の患者
a-全血球計算。 b-肝機能検査。 c-腎機能検査 d-甲状腺刺激ホルモン、T3およびT4。 CA19-9 のレベルの e-評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺悪性腫瘍患者のCA19-9の血清レベル。
時間枠:検体採取後3日以内
Iフラッシュ装置での研究の化学発光法による、甲状腺悪性腫瘍患者のCA19-9の血清レベルの測定。
検体採取後3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marwa Ashraf、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月6日

最初の投稿 (実際)

2021年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月6日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-10-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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