Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка CA 19-9 у пациентов со злокачественными новообразованиями щитовидной железы

6 ноября 2021 г. обновлено: Marwa Ashraf Ahmed, Sohag University

Оценка CA19-9 у пациентов со злокачественными новообразованиями щитовидной железы

Рак щитовидной железы является редким заболеванием, которое составляет примерно 3,8% всех новых случаев рака. Заболеваемость раком щитовидной железы в Северной Африке составляет около 2,8% всех новых случаев рака с уровнем смертности около 0,73%. Злокачественные новообразования щитовидной железы классифицируются в различные группы следующим образом: Папиллярная рак щитовидной железы, который является наиболее распространенной формой рака щитовидной железы, составляет около 80-90% всех видов рака щитовидной железы, фолликулярный рак щитовидной железы, который составляет около 10-15% всех видов рака щитовидной железы, анапластический рак щитовидной железы, который составляет менее 2% всех видов рака щитовидной железы. , Медуллярный рак щитовидной железы, который составляет около 5-10%, а другие редкие типы включают лимфому щитовидной железы и саркому щитовидной железы.

Медуллярная карцинома щитовидной железы (МРЩЖ) — редкое заболевание, классическим онкомаркером которого является кальцитонин. Однако недавно сообщалось, что очень агрессивные случаи также секретируют углеводный антиген 19-9 (CA19-9), и его роль как маркера неблагоприятного прогноза подвергается сомнению.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак щитовидной железы является редким заболеванием, которое составляет примерно 3,8% всех новых случаев рака. Заболеваемость раком щитовидной железы в Северной Африке составляет около 2,8% всех новых случаев рака с уровнем смертности около 0,73%. Злокачественные новообразования щитовидной железы классифицируются в различные группы следующим образом: Папиллярная рак щитовидной железы, который является наиболее распространенной формой рака щитовидной железы, составляет около 80-90% всех видов рака щитовидной железы, фолликулярный рак щитовидной железы, который составляет около 10-15% всех видов рака щитовидной железы, анапластический рак щитовидной железы, который составляет менее 2% всех видов рака щитовидной железы. , Медуллярный рак щитовидной железы, который составляет около 5-10%, а другие редкие типы включают лимфому щитовидной железы и саркому щитовидной железы.

Медуллярная карцинома щитовидной железы (МРЩЖ) — редкое заболевание, классическим онкомаркером которого является кальцитонин. Однако недавно сообщалось, что очень агрессивные случаи также секретируют углеводный антиген 19-9 (CA19-9), и его роль как маркера неблагоприятного прогноза подвергается сомнению.

CA19-9 первоначально был описан как онкомаркер, специфичный для желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. Иммуногистохимические исследования показали, что CA19-9 экспрессируется как в дифференцированных, так и в анапластических карциномах щитовидной железы. О повышении уровня СА 19-9 в сыворотке сообщалось у нескольких пациентов с анапластическим раком щитовидной железы. Идея о том, что СА 19.9 может быть прогностическим фактором смертности при МРЩЖ, связана с ранними исследованиями, которые показали, что креатинин сыворотки и повышенные уровни карциноэмбрионального антигена не являются важными маркерами при МРЩЖ. MTC, но тот Ca19.9, который секретируется в MTC, был в значительной степени связан с прогрессированием заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Ashraf
  • Номер телефона: 01004771988
  • Электронная почта: Marwaelkabsh@gmail.com

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag faculty of medicine
        • Контакт:
          • Marwa Ashraf, resident
          • Номер телефона: 01004771988
          • Электронная почта: Marwaelkabsh@gmail.com
        • Контакт:
          • Laila Mohammed, lecturer
          • Номер телефона: 01002976973

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа 1: возраст и пол соответствуют здоровым контрольным лицам. Группа 2: пациенты с локализованным злокачественным новообразованием щитовидной железы. Группа 3: пациенты с метастатическим раком щитовидной железы.

Описание

  • Критерии включения: пациенты со злокачественными опухолями щитовидной железы.
  • Критерии исключения: пациенты с доброкачественными опухолями щитовидной железы, пациенты с неизвестным заболеванием поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Здоровые люди
а-Полный анализ крови. b-тест функции печени. c-тест функции почек, d-тиреотропный гормон, Т3 и Т4. Электронная оценка уровней CA19-9.
Группа 2
пациенты с локализованным раком щитовидной железы
а-Полный анализ крови. b-тест функции печени. c-тест функции почек, d-тиреотропный гормон, Т3 и Т4. Электронная оценка уровней CA19-9.
Группа 3
пациенты с метастатическим раком щитовидной железы
а-Полный анализ крови. b-тест функции печени. c-тест функции почек, d-тиреотропный гормон, Т3 и Т4. Электронная оценка уровней CA19-9.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные уровни CA19-9 у пациентов со злокачественными новообразованиями щитовидной железы.
Временное ограничение: в течение 3 дней после сбора образцов
Измерение уровня СА19-9 в сыворотке крови больных злокачественными новообразованиями щитовидной железы хемилюминесцентными методами исследования на приборе I flash.
в течение 3 дней после сбора образцов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marwa Ashraf, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-10-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться