- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05124938
Оценка CA 19-9 у пациентов со злокачественными новообразованиями щитовидной железы
Оценка CA19-9 у пациентов со злокачественными новообразованиями щитовидной железы
Рак щитовидной железы является редким заболеванием, которое составляет примерно 3,8% всех новых случаев рака. Заболеваемость раком щитовидной железы в Северной Африке составляет около 2,8% всех новых случаев рака с уровнем смертности около 0,73%. Злокачественные новообразования щитовидной железы классифицируются в различные группы следующим образом: Папиллярная рак щитовидной железы, который является наиболее распространенной формой рака щитовидной железы, составляет около 80-90% всех видов рака щитовидной железы, фолликулярный рак щитовидной железы, который составляет около 10-15% всех видов рака щитовидной железы, анапластический рак щитовидной железы, который составляет менее 2% всех видов рака щитовидной железы. , Медуллярный рак щитовидной железы, который составляет около 5-10%, а другие редкие типы включают лимфому щитовидной железы и саркому щитовидной железы.
Медуллярная карцинома щитовидной железы (МРЩЖ) — редкое заболевание, классическим онкомаркером которого является кальцитонин. Однако недавно сообщалось, что очень агрессивные случаи также секретируют углеводный антиген 19-9 (CA19-9), и его роль как маркера неблагоприятного прогноза подвергается сомнению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак щитовидной железы является редким заболеванием, которое составляет примерно 3,8% всех новых случаев рака. Заболеваемость раком щитовидной железы в Северной Африке составляет около 2,8% всех новых случаев рака с уровнем смертности около 0,73%. Злокачественные новообразования щитовидной железы классифицируются в различные группы следующим образом: Папиллярная рак щитовидной железы, который является наиболее распространенной формой рака щитовидной железы, составляет около 80-90% всех видов рака щитовидной железы, фолликулярный рак щитовидной железы, который составляет около 10-15% всех видов рака щитовидной железы, анапластический рак щитовидной железы, который составляет менее 2% всех видов рака щитовидной железы. , Медуллярный рак щитовидной железы, который составляет около 5-10%, а другие редкие типы включают лимфому щитовидной железы и саркому щитовидной железы.
Медуллярная карцинома щитовидной железы (МРЩЖ) — редкое заболевание, классическим онкомаркером которого является кальцитонин. Однако недавно сообщалось, что очень агрессивные случаи также секретируют углеводный антиген 19-9 (CA19-9), и его роль как маркера неблагоприятного прогноза подвергается сомнению.
CA19-9 первоначально был описан как онкомаркер, специфичный для желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. Иммуногистохимические исследования показали, что CA19-9 экспрессируется как в дифференцированных, так и в анапластических карциномах щитовидной железы. О повышении уровня СА 19-9 в сыворотке сообщалось у нескольких пациентов с анапластическим раком щитовидной железы. Идея о том, что СА 19.9 может быть прогностическим фактором смертности при МРЩЖ, связана с ранними исследованиями, которые показали, что креатинин сыворотки и повышенные уровни карциноэмбрионального антигена не являются важными маркерами при МРЩЖ. MTC, но тот Ca19.9, который секретируется в MTC, был в значительной степени связан с прогрессированием заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Ashraf
- Номер телефона: 01004771988
- Электронная почта: Marwaelkabsh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- Marwa Ashraf, resident
- Номер телефона: 01004771988
- Электронная почта: Marwaelkabsh@gmail.com
-
Контакт:
- Laila Mohammed, lecturer
- Номер телефона: 01002976973
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения: пациенты со злокачественными опухолями щитовидной железы.
- Критерии исключения: пациенты с доброкачественными опухолями щитовидной железы, пациенты с неизвестным заболеванием поджелудочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Здоровые люди
|
а-Полный анализ крови.
b-тест функции печени.
c-тест функции почек, d-тиреотропный гормон, Т3 и Т4.
Электронная оценка уровней CA19-9.
|
|
Группа 2
пациенты с локализованным раком щитовидной железы
|
а-Полный анализ крови.
b-тест функции печени.
c-тест функции почек, d-тиреотропный гормон, Т3 и Т4.
Электронная оценка уровней CA19-9.
|
|
Группа 3
пациенты с метастатическим раком щитовидной железы
|
а-Полный анализ крови.
b-тест функции печени.
c-тест функции почек, d-тиреотропный гормон, Т3 и Т4.
Электронная оценка уровней CA19-9.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточные уровни CA19-9 у пациентов со злокачественными новообразованиями щитовидной железы.
Временное ограничение: в течение 3 дней после сбора образцов
|
Измерение уровня СА19-9 в сыворотке крови больных злокачественными новообразованиями щитовидной железы хемилюминесцентными методами исследования на приборе I flash.
|
в течение 3 дней после сбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa Ashraf, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-10-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .