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Valutazione del CA 19-9 nei pazienti con neoplasie tiroidee

6 novembre 2021 aggiornato da: Marwa Ashraf Ahmed, Sohag University

Valutazione di CA19-9 in pazienti con neoplasie tiroidee

Il cancro alla tiroide è una malattia rara che rappresenta circa il 3,8% di tutti i nuovi casi di cancro. L'incidenza del cancro alla tiroide in Nord Africa è circa il 2,8% di tutti i nuovi casi di cancro con un tasso di mortalità di circa lo 0,73%. I tumori maligni della tiroide sono classificati in diversi gruppi come segue: cancro alla tiroide che è la forma più comune di cancro alla tiroide forma circa l'80-90% di tutti i tumori della tiroide, cancro follicolare della tiroide che forma circa il 10-15% di tutti i tumori della tiroide, cancro anaplastico della tiroide che forma meno del 2% di tutti i tumori della tiroide , Cancro tiroideo midollare che forma circa il 5-10% e altri tipi rari includono linfoma tiroideo e sarcoma tiroideo.

Il carcinoma midollare della tiroide (MTC) è una malattia rara e il suo marcatore tumorale classico è la calcitonina. Tuttavia, recentemente è stato segnalato che casi molto aggressivi secernono anche l'antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) e il suo ruolo come marker di prognosi peggiore è stato messo in discussione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro alla tiroide è una malattia rara che rappresenta circa il 3,8% di tutti i nuovi casi di cancro. L'incidenza del cancro alla tiroide in Nord Africa è circa il 2,8% di tutti i nuovi casi di cancro con un tasso di mortalità di circa lo 0,73%. I tumori maligni della tiroide sono classificati in diversi gruppi come segue: cancro alla tiroide che è la forma più comune di cancro alla tiroide forma circa l'80-90% di tutti i tumori della tiroide, cancro follicolare della tiroide che forma circa il 10-15% di tutti i tumori della tiroide, cancro anaplastico della tiroide che forma meno del 2% di tutti i tumori della tiroide , Cancro tiroideo midollare che forma circa il 5-10% e altri tipi rari includono linfoma tiroideo e sarcoma tiroideo.

Il carcinoma midollare della tiroide (MTC) è una malattia rara e il suo marcatore tumorale classico è la calcitonina. Tuttavia, recentemente è stato segnalato che casi molto aggressivi secernono anche l'antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) e il suo ruolo come marker di prognosi peggiore è stato messo in discussione.

CA19-9 è stato originariamente descritto come un marcatore tumorale specifico del sistema gastrointestinale e del pancreas. Studi immunoistochimici hanno dimostrato che il CA19-9 è espresso nei carcinomi tiroidei sia differenziati che anaplastici. Livelli sierici aumentati di CA 19-9 sono stati riportati in pochi pazienti con carcinoma tiroideo anaplastico. L'idea che CA19.9 potesse essere predittivo di mortalità nell'MTC deriva da ricerche iniziali che mostravano che la creatinina sierica e l'aumento dei livelli di antigene carcinoembrionale non erano marcatori importanti nel MTC, ma quel Ca19.9, che è secreto in MTC, era significativamente associato alla progressione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Laila Mohammed, lecturer
          • Numero di telefono: 01002976973

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo 1: individui di controllo sani abbinati per età e sesso. Gruppo 2: pazienti con neoplasia tiroidea localizzata. Gruppo 3: pazienti con neoplasia tiroidea metastatica.

Descrizione

  • Criteri di inclusione: pazienti con tumori maligni della tiroide.
  • Criteri di esclusione: Pazienti con tumori tiroidei benigni, Pazienti non noti per avere una malattia pancreatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Individui sani
a-Emocromo completo. b-Test di funzionalità epatica. c-test di funzionalità renale d-ormone stimolante la tiroide, T3 e T4. e-Valutazione dei livelli di CA19-9.
Gruppo 2
pazienti con neoplasie tiroidee localizzate
a-Emocromo completo. b-Test di funzionalità epatica. c-test di funzionalità renale d-ormone stimolante la tiroide, T3 e T4. e-Valutazione dei livelli di CA19-9.
Gruppo 3
pazienti con neoplasia tiroidea metastatica
a-Emocromo completo. b-Test di funzionalità epatica. c-test di funzionalità renale d-ormone stimolante la tiroide, T3 e T4. e-Valutazione dei livelli di CA19-9.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di CA19-9 in pazienti con neoplasie tiroidee.
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal prelievo dei campioni
Misurazione dei livelli sierici di CA19-9 in pazienti con neoplasie tiroidee mediante metodi di studio a chemiluminescenza su dispositivo I flash.
entro 3 giorni dal prelievo dei campioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Ashraf, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-10-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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