- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05124938
Valutazione del CA 19-9 nei pazienti con neoplasie tiroidee
Valutazione di CA19-9 in pazienti con neoplasie tiroidee
Il cancro alla tiroide è una malattia rara che rappresenta circa il 3,8% di tutti i nuovi casi di cancro. L'incidenza del cancro alla tiroide in Nord Africa è circa il 2,8% di tutti i nuovi casi di cancro con un tasso di mortalità di circa lo 0,73%. I tumori maligni della tiroide sono classificati in diversi gruppi come segue: cancro alla tiroide che è la forma più comune di cancro alla tiroide forma circa l'80-90% di tutti i tumori della tiroide, cancro follicolare della tiroide che forma circa il 10-15% di tutti i tumori della tiroide, cancro anaplastico della tiroide che forma meno del 2% di tutti i tumori della tiroide , Cancro tiroideo midollare che forma circa il 5-10% e altri tipi rari includono linfoma tiroideo e sarcoma tiroideo.
Il carcinoma midollare della tiroide (MTC) è una malattia rara e il suo marcatore tumorale classico è la calcitonina. Tuttavia, recentemente è stato segnalato che casi molto aggressivi secernono anche l'antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) e il suo ruolo come marker di prognosi peggiore è stato messo in discussione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro alla tiroide è una malattia rara che rappresenta circa il 3,8% di tutti i nuovi casi di cancro. L'incidenza del cancro alla tiroide in Nord Africa è circa il 2,8% di tutti i nuovi casi di cancro con un tasso di mortalità di circa lo 0,73%. I tumori maligni della tiroide sono classificati in diversi gruppi come segue: cancro alla tiroide che è la forma più comune di cancro alla tiroide forma circa l'80-90% di tutti i tumori della tiroide, cancro follicolare della tiroide che forma circa il 10-15% di tutti i tumori della tiroide, cancro anaplastico della tiroide che forma meno del 2% di tutti i tumori della tiroide , Cancro tiroideo midollare che forma circa il 5-10% e altri tipi rari includono linfoma tiroideo e sarcoma tiroideo.
Il carcinoma midollare della tiroide (MTC) è una malattia rara e il suo marcatore tumorale classico è la calcitonina. Tuttavia, recentemente è stato segnalato che casi molto aggressivi secernono anche l'antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) e il suo ruolo come marker di prognosi peggiore è stato messo in discussione.
CA19-9 è stato originariamente descritto come un marcatore tumorale specifico del sistema gastrointestinale e del pancreas. Studi immunoistochimici hanno dimostrato che il CA19-9 è espresso nei carcinomi tiroidei sia differenziati che anaplastici. Livelli sierici aumentati di CA 19-9 sono stati riportati in pochi pazienti con carcinoma tiroideo anaplastico. L'idea che CA19.9 potesse essere predittivo di mortalità nell'MTC deriva da ricerche iniziali che mostravano che la creatinina sierica e l'aumento dei livelli di antigene carcinoembrionale non erano marcatori importanti nel MTC, ma quel Ca19.9, che è secreto in MTC, era significativamente associato alla progressione della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Ashraf
- Numero di telefono: 01004771988
- Email: Marwaelkabsh@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Marwa Ashraf, resident
- Numero di telefono: 01004771988
- Email: Marwaelkabsh@gmail.com
-
Contatto:
- Laila Mohammed, lecturer
- Numero di telefono: 01002976973
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criteri di inclusione: pazienti con tumori maligni della tiroide.
- Criteri di esclusione: Pazienti con tumori tiroidei benigni, Pazienti non noti per avere una malattia pancreatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Individui sani
|
a-Emocromo completo.
b-Test di funzionalità epatica.
c-test di funzionalità renale d-ormone stimolante la tiroide, T3 e T4.
e-Valutazione dei livelli di CA19-9.
|
Gruppo 2
pazienti con neoplasie tiroidee localizzate
|
a-Emocromo completo.
b-Test di funzionalità epatica.
c-test di funzionalità renale d-ormone stimolante la tiroide, T3 e T4.
e-Valutazione dei livelli di CA19-9.
|
Gruppo 3
pazienti con neoplasia tiroidea metastatica
|
a-Emocromo completo.
b-Test di funzionalità epatica.
c-test di funzionalità renale d-ormone stimolante la tiroide, T3 e T4.
e-Valutazione dei livelli di CA19-9.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli sierici di CA19-9 in pazienti con neoplasie tiroidee.
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal prelievo dei campioni
|
Misurazione dei livelli sierici di CA19-9 in pazienti con neoplasie tiroidee mediante metodi di studio a chemiluminescenza su dispositivo I flash.
|
entro 3 giorni dal prelievo dei campioni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Ashraf, Sohag University
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-10-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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